Nobio Clinical Study – Demineralizáció megelőzése új antibakteriális helyreállító kompozittal (Nobio)

A fogászat egyik fő problémájaként kijelentették, hogy az összes helyreállító fogászat kétharmada a meghiúsult fogpótlások cseréjével jár. A másodlagos fogszuvasodás egy meglévő pótlás szélén kialakuló elváltozásra utal, és ez a fő oka az amalgám és kompozit műgyanta pótlások cseréjének az operatív fogászatban.

A kutatásban megnövekedett a fogszuvasodás megelőzésével foglalkozó kísérleti intraorális fogszuvasodási modellek alkalmazása. A legrealisztikusabb kísérleti modell az élő fogakat használó in vivo modell, ezt követi az in situ modell, amely a kísérleti időszakban a szájban tartott természetes felületű mintákat alkalmazza. Az in situ modellek lehetőséget nyújtanak a fogszuvasodás folyamatának alapvető aspektusainak, valamint a fogszuvasodás megelőzésének alkalmazott kutatási problémáinak tanulmányozására emberi alanyoknál anélkül, hogy a természetes fogakban valóban szuvasodást okoznának.

A fog és a fogpótlás közötti meghibásodott interfész szimulálásához rést lehet kialakítani a zománclemez és a fogpótlás között a cariogén kihívás előtt. A „rés-modellt” például a műfogsor karimáiba helyezik be, és a kariogén hatás a szájban jelentkezik a kopási időszak alatt.

A Nobio hosszú távú antibakteriális tulajdonságokkal rendelkező fogpótlási anyagokat fejlesztett ki a fogpótlások körüli visszatérő szuvasodás elleni küzdelem érdekében. Ezek a nem kimosódást gátló antibakteriális szereket tartalmazó kompozitok legyőzhetik a frissen elhelyezett tömések körül újonnan kialakult üregek ördögi körét. A tömés körüli baktériumok miatti folyamatos fogszuvasodást megszakíthatják a kvaterner ammónium-szilícium-dioxid (QASi) részecskék, amelyeket a tesztkompozitba 1,2 tömeg%-ban tartalmaznak. Ezek a részecskék a Nobio Antimicrobial Particle (NAP) család tagjai (Nobio, Izrael). A QASi-t úgy szintetizálják, hogy nagy koncentrációjú antimikrobiális csoportokat képezzenek, amelyek kovalensen kötődnek egy hordozómaghoz, például szilícium-dioxidhoz. A keletkező mikro vagy nano méretű QASi részecskéket a gyártás során összekeverik a fogászati ​​kompozit anyag egyéb töltőanyagaival. Az in situ elhelyezést és a fény által indított polimerizációt követően a QASi részecskék tartósan megmaradnak a végső fogpótlásban. Laboratóriumi vizsgálatok kimutatták, hogy a kvaterner ammónium-szilícium-dioxid részecskék erős antibakteriális szerek, más antimikrobiális vagy fogszuvasodást megelőző hatóanyagokkal ellentétben nem mosódnak ki, gátolják a kompozit lebomlását, és idővel fenntartják az antibakteriális aktivitást.

A tanulmány in situ vizsgálat. Olyan alanyokat vesznek fel, akik alsó részleges fogsort viselnek, akril karimával a száj mindkét oldalán. A fogsor mindkét oldalán egy-egy zománclemez kerül elhelyezésre egy kompozit mellé, amelyet egy apró rés választ el egymástól. A fogsor egyik oldalán a kompozit a Nobio antibakteriális kompozitja lesz, a másik oldalon pedig egy normál kompozit (részecskék nélküli Nobio kompozit vagy más kereskedelmi forgalomban kapható kompozit szolgál majd kontrollanyagként). A zománclemezt és a kompozitot a karimába süllyesztik, lehetővé téve a mikrobiális lepedék felhalmozódását a tetején és különösen a résben.

A fogsor négyhetes födémviselése után a rés melletti zománclemezekben a vízkőmentesítést - ΔZ ásványi veszteséget - laboratóriumi keresztmetszeti mikrokeménység vizsgálattal határozzák meg. Az átlagos ΔZ ásványianyag-veszteséget a Nobio csoportra és a kontrollcsoportra számítjuk, és a különbséget statisztikai szignifikancia szempontjából teszteljük.