Étude clinique Nobio - Prévention de la déminéralisation avec un nouveau composite de restauration antibactérien (Nobio)

En tant que problème majeur en dentisterie, il a été déclaré que les deux tiers de toute la dentisterie restauratrice impliquent le remplacement de restaurations défaillantes. La carie secondaire indique une lésion se développant sur les marges d'une restauration existante et est la principale raison du remplacement des restaurations en amalgame et en résine composite en dentisterie opératoire.

Dans la recherche, l'utilisation de modèles expérimentaux de caries intra-buccales traitant de la prévention des caries a augmenté. Le modèle expérimental le plus réaliste est le modèle in vivo qui utilise des dents vivantes, suivi du modèle in situ utilisant des spécimens avec des surfaces naturelles tenues en bouche pendant la période expérimentale. Les modèles in situ ont le potentiel d'étudier à la fois les aspects fondamentaux du processus carieux ainsi que des problèmes de recherche plus appliquée dans la prévention des caries chez les sujets humains sans provoquer de caries dans la dentition naturelle.

Pour simuler une interface défaillante entre une dent et une restauration, un espace peut être formé entre une plaque d'émail et la restauration avant un défi cariogène. Le "gap-model" sera inséré par exemple dans les rebords de la prothèse, et le défi cariogène se produit à l'intérieur de la bouche pendant la période de port.

Nobio a développé des matériaux de restauration dentaire aux propriétés antibactériennes à long terme afin de lutter contre les caries récurrentes autour des restaurations. Ces composites avec des agents antibactériens non lixiviants incorporés pourraient surmonter le cercle vicieux des cavités nouvellement développées autour des obturations fraîchement placées. L'activité carieuse en cours due aux bactéries autour du remplissage peut être interrompue par des particules de dioxyde de silice d'ammonium quaternaire (QASi) incorporées dans le composite d'essai à 1,2 % (en poids). Ces particules font partie de la famille des particules antimicrobiennes Nobio (NAP) (Nobio, Israël). Les QASi sont synthétisés pour former une concentration élevée de groupes antimicrobiens qui sont liés de manière covalente sur un noyau porteur, tel que la silice. Les micro ou nanoparticules QASi résultantes sont mélangées avec d'autres charges du matériau composite dentaire, lors de la fabrication. Suite au placement in situ et à la polymérisation initiée par la lumière, les particules QASi sont retenues de manière permanente dans la restauration dentaire finale. Des études en laboratoire ont montré que les particules de silice d'ammonium quaternaire sont de puissants agents antibactériens, ne sont pas lessivées contrairement à d'autres antimicrobiens ou substances actives préventives des caries, inhibent la dégradation du composite et maintiennent une activité antibactérienne dans le temps.

L'étude est une étude in situ. Les sujets portant des prothèses partielles inférieures avec des rebords en acrylique des deux côtés de la bouche seront recrutés. De chaque côté de la prothèse, une plaque d'émail sera placée à côté d'un composite, séparés par un petit espace. D'un côté de la prothèse, le composite sera le composite antibactérien de Nobio, de l'autre un composite ordinaire (un composite Nobio sans particules ou un autre composite commercial servira de matériau de contrôle. La plaque d'émail et le composite seront encastrés dans la bride, permettant à la plaque microbienne de s'accumuler dessus et en particulier dans l'espace.

Après avoir porté les prothèses pendant quatre semaines avec les dalles, la décalcification - perte minérale ΔZ - dans les dalles d'émail adjacentes à l'espace sera déterminée par des tests de microdureté en coupe transversale en laboratoire. La perte minérale moyenne ΔZ sera calculée pour le groupe Nobio et le groupe témoin, et la différence sera testée pour sa signification statistique.