Badanie kliniczne Nobio — zapobieganie demineralizacji dzięki nowemu antybakteryjnemu kompozytowi do odbudowy (Nobio)

Jako główny problem w stomatologii stwierdzono, że dwie trzecie całej stomatologii odtwórczej obejmuje wymianę uszkodzonych uzupełnień. Próchnica wtórna wskazuje na zmianę rozwijającą się na brzegach istniejącego uzupełnienia i jest głównym powodem wymiany uzupełnień amalgamatowych i kompozytowych w stomatologii operacyjnej.

W badaniach wzrosło wykorzystanie eksperymentalnych modeli próchnicy wewnątrzustnej zajmujących się profilaktyką próchnicy. Najbardziej realistycznym modelem eksperymentalnym jest model in vivo wykorzystujący żywe zęby, a następnie model in situ wykorzystujący próbki z naturalnymi powierzchniami trzymanymi w jamie ustnej podczas okresu eksperymentalnego. Modele in situ mają potencjał do badania zarówno podstawowych aspektów procesu próchnicowego, jak i bardziej stosowanych problemów badawczych w profilaktyce próchnicy u ludzi bez faktycznego powodowania próchnicy w naturalnym uzębieniu.

Aby zasymulować uszkodzony interfejs między zębem a uzupełnieniem, można utworzyć szczelinę między płytką szkliwa a uzupełnieniem przed prowokacją próchnicotwórczą. „Model szczeliny” zostanie wstawiony na przykład do kołnierzy protezy, a próchnica pojawi się w jamie ustnej podczas okresu noszenia.

Nobio opracowało dentystyczne materiały do ​​odbudowy o długotrwałych właściwościach antybakteryjnych, aby zwalczać nawracającą próchnicę wokół wypełnień. Te kompozyty z wbudowanymi niewypłukującymi środkami przeciwbakteryjnymi mogą przezwyciężyć błędne koło nowo powstałych ubytków wokół świeżo umieszczonych wypełnień. Bieżąca aktywność próchnicy spowodowana przez bakterie wokół wypełnienia może zostać przerwana przez cząsteczki czwartorzędowego amoniowego dwutlenku krzemu (QASi) wprowadzone do badanego kompozytu w ilości 1,2% (wagowo). Cząsteczki te należą do rodziny cząstek przeciwdrobnoustrojowych Nobio (NAP) (Nobio, Izrael). QASi są syntetyzowane w celu utworzenia wysokiego stężenia grup przeciwdrobnoustrojowych, które są kowalencyjnie związane z rdzeniem nośnika, takim jak krzemionka. Powstałe mikro- lub nanocząsteczki QASi są mieszane z innymi wypełniaczami dentystycznego materiału kompozytowego podczas produkcji. Po umieszczeniu in situ i polimeryzacji inicjowanej światłem, cząsteczki QASi są trwale zatrzymywane w ostatecznej odbudowie dentystycznej. Badania laboratoryjne wykazały, że cząsteczki czwartorzędowej amoniowej krzemionki są silnymi środkami przeciwbakteryjnymi, nie wypłukują się w przeciwieństwie do innych substancji czynnych przeciwbakteryjnych lub zapobiegających próchnicy, hamują rozpad kompozytu i zachowują działanie przeciwbakteryjne w czasie.

Badanie jest badaniem in situ. Rekrutowani będą pacjenci noszący dolne protezy częściowe z kołnierzami akrylowymi po obu stronach ust. Po każdej stronie protezy zostanie umieszczona płytka szkliwa obok kompozytu, oddzielona niewielką szczeliną. Po jednej stronie protezy kompozyt będzie kompozytem antybakteryjnym Nobio, po drugiej zwykły kompozyt (kompozyt Nobio bez cząstek lub inny dostępny kompozyt będzie służył jako materiał kontrolny. Płyta emaliowana i kompozyt zostaną zagłębione w kołnierzu, umożliwiając gromadzenie się na nim płytki bakteryjnej, a zwłaszcza w szczelinie.

Po 4 tygodniach noszenia protez z płytkami odwapnienie - ubytek minerałów ΔZ - w płytkach szkliwa przylegających do szczeliny zostanie określone poprzez badanie mikrotwardości przekroju poprzecznego w laboratorium. Średnia utrata minerałów ΔZ zostanie obliczona dla grupy Nobio i grupy kontrolnej, a różnice zostaną zbadane pod kątem istotności statystycznej.