脳卒中後のCNSの変化
2025年12月8日 更新者：University of Zurich
中枢神経系の損傷に続く機能的、構造的、および代謝的な中枢神経系の変化
この研究の目的は、中枢神経系が脳卒中後に受ける構造的および機能的変化と、これらの変化が臨床的測定にどのように関連しているかをよりよく理解することです。 脳と脊髄の巨視的および微視的変化の両方が、脳卒中患者で検査され、健康な対照と比較されます。 構造的可塑性の観点から、患者の神経学的状態の経過を予測し、疾患の経過と回復を正確に説明できる MR バイオマーカーを特定することを目指しています。 重要なことは、どの要因が患者の症状を拡大するかを調査することです。
機能的可塑性に関しては、fMRI を行動運動および感覚検査と組み合わせて、i) 脳卒中後の脊髄および脊髄上神経回路間の構造的および機能的相互作用を理解します。臨床的および行動的決定因子は、一次体性感覚皮質および運動皮質における機能的な手の表現を維持するように駆動し、どの決定因子が感覚入力の喪失に続く機能的表現の再編成を促進します。 皮質レベルで観察される可塑性に対する脳幹再編成の寄与をさらに調査し、そうすることによって、機能的再編成の機構的基盤をよりよく理解することを目指します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maryam Seif, PD Dr.
- 電話番号：+41 44 510 72 14
- メール：maryam.seif@balgrist.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sanne Kikkert
- 電話番号：+41 44 633 32 94
- メール：sanne.kikkert@balgrist.ch
研究場所
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Zurich、スイス、8008
- 募集
- Universitätsklinik Balgrist
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コンタクト：
- Maryam Seif, PD Dr.
- 電話番号：+41 44 510 72 14
- メール：maryam.seif@balgrist.ch
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コンタクト：
- Sanne Kikkert
- 電話番号：+41 44 633 32 94
- メール：sanne.kikkert@balgrist.ch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳卒中患者および健常者。
説明
包含基準 - 患者:
- 18～80歳
- 脳卒中 (> 3 ヶ月)
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準 - 患者:
- 磁気共鳴画像法の禁忌
- 脳卒中以外の身体機能障害の神経学的障害
- BMI > 40
- 妊娠
- 閉所恐怖症
包含基準 - 健康な被験者:
- 18～80歳
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準 - 健康な被験者:
- 磁気共鳴画像法の禁忌
- 妊娠
- 神経疾患
- 脳卒中による身体機能障害
- 閉所恐怖症
- BMI >40
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健常者
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脳と脊髄の両方で、機能的、構造的、および代謝的 MRI を使用して、健康な対照参加者を調べます。
脳と脊髄の両方で、機能的、構造的、代謝的 MRI を使用して、慢性 (脳卒中後 3 か月以上) の患者を調べます。
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脳卒中患者
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脳と脊髄の両方で、機能的、構造的、および代謝的 MRI を使用して、健康な対照参加者を調べます。
脳と脊髄の両方で、機能的、構造的、代謝的 MRI を使用して、慢性 (脳卒中後 3 か月以上) の患者を調べます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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従来の磁気共鳴画像法 (MRI) パラメーター
時間枠：50週まで】
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従来の MRI を使用して慢性脳卒中患者の脳と脊髄の構造的特徴を評価し、健常者と比較します。
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50週まで】
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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磁気共鳴分光法 (MRS) パラメーター
時間枠：50週まで
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脳と脊髄の MRS を使用して慢性脳卒中患者の代謝パラメータを評価し、健常対照者と比較します。
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50週まで
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機能的 MRI (fMRI) パラメータ
時間枠：50週まで
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脳活動または脳活動の 2 ～ 5 時点の変化は、安静状態または慢性脳卒中患者の特定の作業中に fMRI を使用して評価され、健康な対照と比較されます
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50週まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Patrick Freund, Prof. Dr.、University of Zurich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月1日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月15日
最初の投稿 (実際)
2019年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月8日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。