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ZNS-Veränderungen nach einem Schlaganfall

8. Dezember 2025 aktualisiert von: University of Zurich

Funktionelle, strukturelle und metabolische Veränderungen des zentralen Nervensystems nach einer Schädigung des zentralen Nervensystems

Das Ziel dieser Studie ist es, die strukturellen und funktionellen Veränderungen, denen das ZNS nach einem Schlaganfall unterliegt, besser zu verstehen und wie diese Veränderungen mit klinischen Maßnahmen zusammenhängen. Sowohl makroskopische als auch mikroskopische Veränderungen des Gehirns und des Rückenmarks werden bei Schlaganfallpatienten untersucht und mit gesunden Kontrollpersonen verglichen. In Bezug auf die strukturelle Plastizität zielen wir darauf ab, MR-Biomarker zu identifizieren, die es ermöglichen, den Verlauf des neurologischen Status des Patienten vorherzusagen und den Krankheitsverlauf und die Genesung genau zu beschreiben. Wichtig ist, dass wir untersuchen wollen, welche Faktoren die Symptome der Patienten skalieren.

In Bezug auf funktionelle Plastizität werden wir fMRI mit verhaltensmotorischen und sensorischen Tests kombinieren, um i) das strukturelle und funktionelle Zusammenspiel zwischen spinalen und supraspinalen neuralen Schaltkreisen nach einem Schlaganfall zu verstehen, das möglicherweise durch vorteilhafte Plastizität/Regeneration vs. maladaptive Plastizität/Degeneration angetrieben wird und ii) welche klinische und verhaltensbezogene Determinanten treiben die Aufrechterhaltung funktioneller Handrepräsentationen in den primären somatosensorischen und motorischen Kortizes voran, und welche Determinanten treiben die Reorganisation funktioneller Repräsentationen nach Verlust sensorischer Eingaben voran. Wir werden den Beitrag der Hirnstammreorganisation zur Plastizität, die auf kortikaler Ebene beobachtet wird, weiter untersuchen und auf diese Weise darauf abzielen, die mechanistischen Grundlagen der funktionellen Reorganisation besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Schlaganfall und gesunde Probanden.

Beschreibung

Einschlusskriterien - Patienten:

  • Alter 18-80
  • Schlaganfall (> 3 Monate)
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien - Patienten:

  • Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie
  • Neurologische Beeinträchtigung von Körperfunktionsstörungen, die nicht durch einen Schlaganfall verursacht wurden
  • BMI > 40
  • Schwangerschaft
  • Klaustrophobie

Einschlusskriterien - Gesunde Probanden:

  • Alter 18-80
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien - Gesunde Probanden:

  • Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie
  • Schwangerschaft
  • Neurologische Erkrankung
  • Beeinträchtigung der Körperfunktion durch Schlaganfall
  • Klaustrophobie
  • BMI >40

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Themen
Wir werden gesunde Kontrollteilnehmer mittels funktioneller, struktureller und metabolischer MRT sowohl im Gehirn als auch im Rückenmark untersuchen.
Wir werden chronische (>3 Monate nach Schlaganfall) Patienten mittels funktioneller, struktureller und metabolischer MRT sowohl im Gehirn als auch im Rückenmark untersuchen.
Patienten mit Schlaganfall
Wir werden gesunde Kontrollteilnehmer mittels funktioneller, struktureller und metabolischer MRT sowohl im Gehirn als auch im Rückenmark untersuchen.
Wir werden chronische (>3 Monate nach Schlaganfall) Patienten mittels funktioneller, struktureller und metabolischer MRT sowohl im Gehirn als auch im Rückenmark untersuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parameter der konventionellen Magnetresonanztomographie (MRT).
Zeitfenster: Bis zu 50 Wochen]
Bei chronischen Schlaganfallpatienten werden strukturelle Merkmale im Gehirn und Rückenmark mittels konventioneller MRT beurteilt und mit gesunden Kontrollpersonen verglichen
Bis zu 50 Wochen]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parameter der Magnetresonanzspektroskopie (MRS).
Zeitfenster: Bis zu 50 Wochen
Metabolische Parameter werden bei chronischen Schlaganfallpatienten mittels MRS im Gehirn und Rückenmark bestimmt und mit gesunden Kontrollpersonen verglichen
Bis zu 50 Wochen
Parameter der funktionellen MRT (fMRT).
Zeitfenster: Bis zu 50 Wochen
Die Gehirnaktivität oder Veränderung der Gehirnaktivität zwischen 2 bis 5 Zeitpunkten wird mittels fMRT im Ruhezustand oder einer bestimmten Aufgabe bei Patienten mit chronischem Schlaganfall beurteilt und mit gesunden Kontrollpersonen verglichen
Bis zu 50 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick Freund, Prof. Dr., University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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