- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04059276
ZNS-Veränderungen nach einem Schlaganfall
Funktionelle, strukturelle und metabolische Veränderungen des zentralen Nervensystems nach einer Schädigung des zentralen Nervensystems
Das Ziel dieser Studie ist es, die strukturellen und funktionellen Veränderungen, denen das ZNS nach einem Schlaganfall unterliegt, besser zu verstehen und wie diese Veränderungen mit klinischen Maßnahmen zusammenhängen. Sowohl makroskopische als auch mikroskopische Veränderungen des Gehirns und des Rückenmarks werden bei Schlaganfallpatienten untersucht und mit gesunden Kontrollpersonen verglichen. In Bezug auf die strukturelle Plastizität zielen wir darauf ab, MR-Biomarker zu identifizieren, die es ermöglichen, den Verlauf des neurologischen Status des Patienten vorherzusagen und den Krankheitsverlauf und die Genesung genau zu beschreiben. Wichtig ist, dass wir untersuchen wollen, welche Faktoren die Symptome der Patienten skalieren.
In Bezug auf funktionelle Plastizität werden wir fMRI mit verhaltensmotorischen und sensorischen Tests kombinieren, um i) das strukturelle und funktionelle Zusammenspiel zwischen spinalen und supraspinalen neuralen Schaltkreisen nach einem Schlaganfall zu verstehen, das möglicherweise durch vorteilhafte Plastizität/Regeneration vs. maladaptive Plastizität/Degeneration angetrieben wird und ii) welche klinische und verhaltensbezogene Determinanten treiben die Aufrechterhaltung funktioneller Handrepräsentationen in den primären somatosensorischen und motorischen Kortizes voran, und welche Determinanten treiben die Reorganisation funktioneller Repräsentationen nach Verlust sensorischer Eingaben voran. Wir werden den Beitrag der Hirnstammreorganisation zur Plastizität, die auf kortikaler Ebene beobachtet wird, weiter untersuchen und auf diese Weise darauf abzielen, die mechanistischen Grundlagen der funktionellen Reorganisation besser zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maryam Seif, PD Dr.
- Telefonnummer: +41 44 510 72 14
- E-Mail: maryam.seif@balgrist.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sanne Kikkert
- Telefonnummer: +41 44 633 32 94
- E-Mail: sanne.kikkert@balgrist.ch
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8008
- Rekrutierung
- Universitätsklinik Balgrist
-
Kontakt:
- Maryam Seif, PD Dr.
- Telefonnummer: +41 44 510 72 14
- E-Mail: maryam.seif@balgrist.ch
-
Kontakt:
- Sanne Kikkert
- Telefonnummer: +41 44 633 32 94
- E-Mail: sanne.kikkert@balgrist.ch
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien - Patienten:
- Alter 18-80
- Schlaganfall (> 3 Monate)
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien - Patienten:
- Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie
- Neurologische Beeinträchtigung von Körperfunktionsstörungen, die nicht durch einen Schlaganfall verursacht wurden
- BMI > 40
- Schwangerschaft
- Klaustrophobie
Einschlusskriterien - Gesunde Probanden:
- Alter 18-80
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien - Gesunde Probanden:
- Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie
- Schwangerschaft
- Neurologische Erkrankung
- Beeinträchtigung der Körperfunktion durch Schlaganfall
- Klaustrophobie
- BMI >40
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Themen
|
Wir werden gesunde Kontrollteilnehmer mittels funktioneller, struktureller und metabolischer MRT sowohl im Gehirn als auch im Rückenmark untersuchen.
Wir werden chronische (>3 Monate nach Schlaganfall) Patienten mittels funktioneller, struktureller und metabolischer MRT sowohl im Gehirn als auch im Rückenmark untersuchen.
|
|
Patienten mit Schlaganfall
|
Wir werden gesunde Kontrollteilnehmer mittels funktioneller, struktureller und metabolischer MRT sowohl im Gehirn als auch im Rückenmark untersuchen.
Wir werden chronische (>3 Monate nach Schlaganfall) Patienten mittels funktioneller, struktureller und metabolischer MRT sowohl im Gehirn als auch im Rückenmark untersuchen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Parameter der konventionellen Magnetresonanztomographie (MRT).
Zeitfenster: Bis zu 50 Wochen]
|
Bei chronischen Schlaganfallpatienten werden strukturelle Merkmale im Gehirn und Rückenmark mittels konventioneller MRT beurteilt und mit gesunden Kontrollpersonen verglichen
|
Bis zu 50 Wochen]
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Parameter der Magnetresonanzspektroskopie (MRS).
Zeitfenster: Bis zu 50 Wochen
|
Metabolische Parameter werden bei chronischen Schlaganfallpatienten mittels MRS im Gehirn und Rückenmark bestimmt und mit gesunden Kontrollpersonen verglichen
|
Bis zu 50 Wochen
|
|
Parameter der funktionellen MRT (fMRT).
Zeitfenster: Bis zu 50 Wochen
|
Die Gehirnaktivität oder Veränderung der Gehirnaktivität zwischen 2 bis 5 Zeitpunkten wird mittels fMRT im Ruhezustand oder einer bestimmten Aufgabe bei Patienten mit chronischem Schlaganfall beurteilt und mit gesunden Kontrollpersonen verglichen
|
Bis zu 50 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Patrick Freund, Prof. Dr., University of Zurich
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-00937 - Stroke
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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