Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения ЦНС после инсульта

30 августа 2023 г. обновлено: University of Zurich

Функциональные, структурные и метаболические изменения центральной нервной системы при поражении центральной нервной системы

Цель этого исследования — лучше понять структурные и функциональные изменения, которым подвергается ЦНС после инсульта, и то, как эти изменения соотносятся с клиническими показателями. Как макроскопические, так и микроскопические изменения головного и спинного мозга будут изучаться у пациентов с инсультом и сравниваться со здоровыми людьми. С точки зрения структурной пластичности мы стремимся выявить биомаркеры МР, позволяющие прогнозировать течение неврологического статуса пациента и точно описывать течение заболевания и выздоровление. Важно отметить, что мы стремимся исследовать, какие факторы масштабируют симптомы пациентов.

Что касается функциональной пластичности, мы объединим фМРТ с поведенческим моторным и сенсорным тестированием, чтобы понять, 1) структурное и функциональное взаимодействие между спинальными и супраспинальными нервными цепями после инсульта, возможно, обусловленное полезной пластичностью/регенерацией по сравнению с неадекватной пластичностью/дегенерацией, и 2) что клинические и поведенческие детерминанты управляют функциональными репрезентациями рук в первичной соматосенсорной и моторной коре, которые должны поддерживаться, и какие детерминанты управляют реорганизацией функциональных репрезентаций после потери сенсорного ввода. Мы будем дополнительно исследовать вклад реорганизации ствола мозга в пластичность, наблюдаемую на уровне коры, и тем самым постараемся лучше понять механистические основы функциональной реорганизации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Simon Schading, MMed
  • Номер телефона: +41 44 510 72 08
  • Электронная почта: simon.schading@balgrist.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sanne Kikkert
  • Номер телефона: +41 44 633 27 15
  • Электронная почта: sanne.kikkert@balgrist.ch

Места учебы

      • Zürich, Швейцария, 8008
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinik Balgrist
        • Контакт:
          • Simon Schading, MMed
          • Номер телефона: +41 44 510 72 08
          • Электронная почта: simon.schading@balgrist.ch
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с инсультом и здоровые лица.

Описание

Критерии включения - пациенты:

  • Возраст 18-80 лет
  • Инсульт (> 3 месяцев)
  • Подписанное информированное согласие

Критерии исключения - Пациенты:

  • Противопоказания к магнитно-резонансной томографии
  • Неврологические нарушения функций организма, не вызванные инсультом
  • ИМТ > 40
  • Беременность
  • Клаустрофобия

Критерии включения — здоровые субъекты:

  • Возраст 18-80 лет
  • Подписанное информированное согласие

Критерии исключения — здоровые субъекты:

  • Противопоказания к магнитно-резонансной томографии
  • Беременность
  • Неврологическое заболевание
  • Нарушение функций организма, вызванное инсультом
  • Клаустрофобия
  • ИМТ >40

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые предметы
Мы обследуем здоровых участников контрольной группы, используя функциональную, структурную и метаболическую МРТ головного и спинного мозга.
Мы обследуем хронических (> 3 месяцев после инсульта) пациентов с использованием функциональной, структурной и метаболической МРТ как головного, так и спинного мозга.
Пациенты с инсультом
Мы обследуем здоровых участников контрольной группы, используя функциональную, структурную и метаболическую МРТ головного и спинного мозга.
Мы обследуем хронических (> 3 месяцев после инсульта) пациентов с использованием функциональной, структурной и метаболической МРТ как головного, так и спинного мозга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стандартный параметр магнитно-резонансной томографии (МРТ)
Временное ограничение: До 50 недель]
Структурные характеристики головного и спинного мозга оцениваются у пациентов с хроническим инсультом с помощью обычной МРТ и сравниваются со здоровыми людьми.
До 50 недель]

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметр магнитно-резонансной спектроскопии (МРС)
Временное ограничение: До 50 недель
Метаболические параметры оцениваются у пациентов с хроническим инсультом с помощью МРС в головном и спинном мозге и сравниваются со здоровым контролем.
До 50 недель
Функциональный параметр МРТ (фМРТ)
Временное ограничение: До 50 недель
Мозговая активность или изменение мозговой активности между 2 и 5 временными точками оценивается с помощью фМРТ в состоянии покоя или при выполнении конкретной задачи у пациентов с хроническим инсультом и по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы.
До 50 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Armin Curt, Dr., University of Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Подписаться