- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04059276
Изменения ЦНС после инсульта
Функциональные, структурные и метаболические изменения центральной нервной системы при поражении центральной нервной системы
Цель этого исследования — лучше понять структурные и функциональные изменения, которым подвергается ЦНС после инсульта, и то, как эти изменения соотносятся с клиническими показателями. Как макроскопические, так и микроскопические изменения головного и спинного мозга будут изучаться у пациентов с инсультом и сравниваться со здоровыми людьми. С точки зрения структурной пластичности мы стремимся выявить биомаркеры МР, позволяющие прогнозировать течение неврологического статуса пациента и точно описывать течение заболевания и выздоровление. Важно отметить, что мы стремимся исследовать, какие факторы масштабируют симптомы пациентов.
Что касается функциональной пластичности, мы объединим фМРТ с поведенческим моторным и сенсорным тестированием, чтобы понять, 1) структурное и функциональное взаимодействие между спинальными и супраспинальными нервными цепями после инсульта, возможно, обусловленное полезной пластичностью/регенерацией по сравнению с неадекватной пластичностью/дегенерацией, и 2) что клинические и поведенческие детерминанты управляют функциональными репрезентациями рук в первичной соматосенсорной и моторной коре, которые должны поддерживаться, и какие детерминанты управляют реорганизацией функциональных репрезентаций после потери сенсорного ввода. Мы будем дополнительно исследовать вклад реорганизации ствола мозга в пластичность, наблюдаемую на уровне коры, и тем самым постараемся лучше понять механистические основы функциональной реорганизации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Simon Schading, MMed
- Номер телефона: +41 44 510 72 08
- Электронная почта: simon.schading@balgrist.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sanne Kikkert
- Номер телефона: +41 44 633 27 15
- Электронная почта: sanne.kikkert@balgrist.ch
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8008
- Рекрутинг
- Universitätsklinik Balgrist
-
Контакт:
- Simon Schading, MMed
- Номер телефона: +41 44 510 72 08
- Электронная почта: simon.schading@balgrist.ch
-
Контакт:
- Sanne Kikkert
- Номер телефона: +41 44 633 27 15
- Электронная почта: sanne.kikkert@balgrist.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения - пациенты:
- Возраст 18-80 лет
- Инсульт (> 3 месяцев)
- Подписанное информированное согласие
Критерии исключения - Пациенты:
- Противопоказания к магнитно-резонансной томографии
- Неврологические нарушения функций организма, не вызванные инсультом
- ИМТ > 40
- Беременность
- Клаустрофобия
Критерии включения — здоровые субъекты:
- Возраст 18-80 лет
- Подписанное информированное согласие
Критерии исключения — здоровые субъекты:
- Противопоказания к магнитно-резонансной томографии
- Беременность
- Неврологическое заболевание
- Нарушение функций организма, вызванное инсультом
- Клаустрофобия
- ИМТ >40
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Здоровые предметы
|
Мы обследуем здоровых участников контрольной группы, используя функциональную, структурную и метаболическую МРТ головного и спинного мозга.
Мы обследуем хронических (> 3 месяцев после инсульта) пациентов с использованием функциональной, структурной и метаболической МРТ как головного, так и спинного мозга.
|
Пациенты с инсультом
|
Мы обследуем здоровых участников контрольной группы, используя функциональную, структурную и метаболическую МРТ головного и спинного мозга.
Мы обследуем хронических (> 3 месяцев после инсульта) пациентов с использованием функциональной, структурной и метаболической МРТ как головного, так и спинного мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Стандартный параметр магнитно-резонансной томографии (МРТ)
Временное ограничение: До 50 недель]
|
Структурные характеристики головного и спинного мозга оцениваются у пациентов с хроническим инсультом с помощью обычной МРТ и сравниваются со здоровыми людьми.
|
До 50 недель]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Параметр магнитно-резонансной спектроскопии (МРС)
Временное ограничение: До 50 недель
|
Метаболические параметры оцениваются у пациентов с хроническим инсультом с помощью МРС в головном и спинном мозге и сравниваются со здоровым контролем.
|
До 50 недель
|
Функциональный параметр МРТ (фМРТ)
Временное ограничение: До 50 недель
|
Мозговая активность или изменение мозговой активности между 2 и 5 временными точками оценивается с помощью фМРТ в состоянии покоя или при выполнении конкретной задачи у пациентов с хроническим инсультом и по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы.
|
До 50 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Armin Curt, Dr., University of Zurich
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-00937 - Stroke
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МРТ
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенное Королевство
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ПрекращеноОстеосаркома | Саркома Юинга | Болезнь ПеджетаСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенный
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerЗавершенный
-
Hospices Civils de LyonЕще не набираютИшемический приступ | Транзиторная ишемическая атакаФранция
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингБолезнь Паркинсона | Атеросклероз | Кардиомиопатия | Синдром Ли-Фраумени | Сердечно-сосудистая емкостьСоединенные Штаты
-
Charles University, Czech RepublicНеизвестный