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Cambiamenti del sistema nervoso centrale dopo l'ictus

8 dicembre 2025 aggiornato da: University of Zurich

Cambiamenti funzionali, strutturali e metabolici del sistema nervoso centrale in seguito a danni al sistema nervoso centrale

L'obiettivo di questo studio è comprendere meglio i cambiamenti strutturali e funzionali che il sistema nervoso centrale subisce dopo l'ictus e come questi cambiamenti si correlano alle misure cliniche. Sia i cambiamenti macroscopici che microscopici del cervello e del midollo spinale saranno esaminati nei pazienti colpiti da ictus e confrontati con controlli sani. In termini di plasticità strutturale, miriamo a identificare biomarcatori MR che consentano di prevedere il decorso dello stato neurologico del paziente e descrivere accuratamente il decorso della malattia e il recupero. È importante sottolineare che miriamo a indagare su quali fattori scalano i sintomi dei pazienti.

In termini di plasticità funzionale, combineremo fMRI con test comportamentali motori e sensoriali per comprendere i) l'interazione strutturale e funzionale tra i circuiti neurali spinali e sovraspinali dopo l'ictus, possibilmente guidati da plasticità/rigenerazione benefica rispetto a plasticità/degenerazione disadattativa e ii) quale i determinanti clinici e comportamentali guidano le rappresentazioni funzionali della mano nelle cortecce somatosensoriali e motorie primarie da mantenere e quali determinanti guidano la riorganizzazione delle rappresentazioni funzionali a seguito della perdita di input sensoriali. Indagheremo ulteriormente il contributo della riorganizzazione del tronco cerebrale alla plasticità osservata a livello corticale e, così facendo, mireremo a comprendere meglio le basi meccanicistiche della riorganizzazione funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ictus e soggetti sani.

Descrizione

Criteri di inclusione - Pazienti:

  • Età 18-80
  • Ictus (> 3 mesi)
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione - Pazienti:

  • Controindicazioni alla risonanza magnetica
  • Compromissione neurologica delle menomazioni delle funzioni corporee non indotte dall'ictus
  • IMC > 40
  • Gravidanza
  • Claustrofobia

Criteri di inclusione - Soggetti sani:

  • Età 18-80
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione - Soggetti sani:

  • Controindicazioni alla risonanza magnetica
  • Gravidanza
  • Malattia neurologica
  • Compromissione della funzione corporea indotta da ictus
  • Claustrofobia
  • IMC >40

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti sani
Test diagnostico: Risonanza magnetica
Esamineremo i partecipanti sani di controllo utilizzando la risonanza magnetica funzionale, strutturale e metabolica sia nel cervello che nel midollo spinale.
Test diagnostico: Risonanza magnetica
Esamineremo i pazienti cronici (> 3 mesi dopo l'ictus) utilizzando la risonanza magnetica funzionale, strutturale e metabolica sia nel cervello che nel midollo spinale.
Pazienti con ictus
Test diagnostico: Risonanza magnetica
Esamineremo i partecipanti sani di controllo utilizzando la risonanza magnetica funzionale, strutturale e metabolica sia nel cervello che nel midollo spinale.
Test diagnostico: Risonanza magnetica
Esamineremo i pazienti cronici (> 3 mesi dopo l'ictus) utilizzando la risonanza magnetica funzionale, strutturale e metabolica sia nel cervello che nel midollo spinale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametro di risonanza magnetica (MRI) convenzionale
Lasso di tempo: Fino a 50 settimane]
Le caratteristiche strutturali del cervello e del midollo spinale vengono valutate nei pazienti con ictus cronico utilizzando la risonanza magnetica convenzionale e rispetto ai controlli sani
Fino a 50 settimane]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametro di spettroscopia di risonanza magnetica (MRS).
Lasso di tempo: Fino a 50 settimane
I parametri metabolici sono valutati in pazienti con ictus cronico utilizzando MRS nel cervello e nel midollo spinale e confrontati con controlli sani
Fino a 50 settimane
Parametro MRI funzionale (fMRI).
Lasso di tempo: Fino a 50 settimane
L'attività cerebrale o il cambiamento delle attività cerebrali tra 2 e 5 punti temporali viene valutato utilizzando fMRI durante lo stato di riposo o un compito specifico nei pazienti con ictus cronico e rispetto ai controlli sani
Fino a 50 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick Freund, Prof. Dr., University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-00937 - Stroke

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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