- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04059276
Modifications du système nerveux central après un AVC
Modifications fonctionnelles, structurelles et métaboliques du système nerveux central suite à une lésion du système nerveux central
L'objectif de cette étude est de mieux comprendre les changements structurels et fonctionnels subis par le SNC suite à un AVC et comment ces changements sont liés aux mesures cliniques. Les modifications macroscopiques et microscopiques du cerveau et de la moelle épinière seront examinées chez des patients victimes d'AVC et comparées à des témoins sains. En termes de plasticité structurale, nous visons à identifier des biomarqueurs IRM qui permettent de prédire l'évolution de l'état neurologique du patient et de décrire avec précision l'évolution de la maladie et la guérison. Il est important de noter que nous cherchons à déterminer quels facteurs aggravent les symptômes des patients.
En termes de plasticité fonctionnelle, nous combinerons l'IRMf avec des tests comportementaux moteurs et sensoriels pour comprendre i) l'interaction structurelle et fonctionnelle entre les circuits neuronaux spinaux et supraspinaux après un AVC, éventuellement entraînée par une plasticité/régénération bénéfique par rapport à une plasticité/dégénérescence inadaptée et ii) qui les déterminants cliniques et comportementaux conduisent à maintenir les représentations fonctionnelles de la main dans les cortex somatosensoriel et moteur primaires et quels déterminants conduisent à la réorganisation des représentations fonctionnelles suite à une perte d'entrée sensorielle. Nous étudierons plus avant la contribution de la réorganisation du tronc cérébral à la plasticité observée au niveau cortical et, ce faisant, visons à mieux comprendre les fondements mécanistes de la réorganisation fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maryam Seif, PD Dr.
- Numéro de téléphone: +41 44 510 72 14
- E-mail: maryam.seif@balgrist.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sanne Kikkert
- Numéro de téléphone: +41 44 633 32 94
- E-mail: sanne.kikkert@balgrist.ch
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8008
- Recrutement
- Universitätsklinik Balgrist
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Contact:
- Maryam Seif, PD Dr.
- Numéro de téléphone: +41 44 510 72 14
- E-mail: maryam.seif@balgrist.ch
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Contact:
- Sanne Kikkert
- Numéro de téléphone: +41 44 633 32 94
- E-mail: sanne.kikkert@balgrist.ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion - Patients :
- 18-80 ans
- AVC (> 3mois)
- Consentement éclairé signé
Critères d'exclusion - Patients :
- Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique
- Atteinte neurologique des altérations des fonctions corporelles non induites par un accident vasculaire cérébral
- IMC > 40
- Grossesse
- Claustrophobie
Critères d'inclusion - Sujets sains :
- 18-80 ans
- Consentement éclairé signé
Critères d'exclusion - Sujets sains :
- Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique
- Grossesse
- Maladie neurologique
- Altération de la fonction corporelle induite par un AVC
- Claustrophobie
- IMC >40
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sujets sains
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Nous examinerons des participants témoins en bonne santé à l'aide d'IRM fonctionnelle, structurelle et métabolique dans le cerveau et la moelle épinière.
Nous examinerons des patients chroniques (> 3 mois après un AVC) à l'aide d'IRM fonctionnelle, structurelle et métabolique dans le cerveau et la moelle épinière.
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Patients ayant subi un AVC
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Nous examinerons des participants témoins en bonne santé à l'aide d'IRM fonctionnelle, structurelle et métabolique dans le cerveau et la moelle épinière.
Nous examinerons des patients chroniques (> 3 mois après un AVC) à l'aide d'IRM fonctionnelle, structurelle et métabolique dans le cerveau et la moelle épinière.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètre d'imagerie par résonance magnétique (IRM) conventionnelle
Délai: Jusqu'à 50 semaines]
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Les caractéristiques structurelles du cerveau et de la moelle épinière sont évaluées chez des patients victimes d'AVC chroniques à l'aide d'une IRM conventionnelle et comparées à des témoins sains
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Jusqu'à 50 semaines]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètre de spectroscopie par résonance magnétique (MRS)
Délai: Jusqu'à 50 semaines
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Les paramètres métaboliques sont évalués chez les patients victimes d'AVC chroniques à l'aide de la SRM dans le cerveau et la moelle épinière et comparés à des témoins sains
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Jusqu'à 50 semaines
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Paramètre d'IRM fonctionnelle (IRMf)
Délai: Jusqu'à 50 semaines
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L'activité cérébrale ou le changement des activités cérébrales entre 2 et 5 points dans le temps est évalué à l'aide de l'IRMf pendant l'état de repos ou une tâche spécifique chez les patients victimes d'un AVC chronique et comparé à des témoins sains
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Jusqu'à 50 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Freund, Prof. Dr., University of Zurich
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-00937 - Stroke
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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