CNS-endringer etter hjerneslag
Funksjonelle, strukturelle og metabolske endringer i sentralnervesystemet etter skade på sentralnervesystemet
Målet med denne studien er å bedre forstå de strukturelle og funksjonelle endringene som CNS gjennomgår etter hjerneslag og hvordan disse endringene relaterer seg til kliniske tiltak. Både makroskopiske og mikroskopiske endringer i hjernen og ryggmargen vil bli undersøkt hos slagpasienter og sammenlignet med friske kontroller. Når det gjelder strukturell plastisitet, tar vi sikte på å identifisere MR-biomarkører som gjør det mulig å forutsi forløpet av pasientens nevrologiske status og nøyaktig beskrive sykdomsforløpet og utvinningen. Det er viktig at vi tar sikte på å undersøke hvilke faktorer som skalerer pasientenes symptomer.
Når det gjelder funksjonell plastisitet, vil vi kombinere fMRI med atferdsmotorisk og sensorisk testing for å forstå i) det strukturelle og funksjonelle samspillet mellom spinale og supraspinale nevrale kretsløp etter hjerneslag muligens drevet av gunstig plastisitet/regenerering vs. maladaptiv plastisitet/degenerasjon og ii) som kliniske og atferdsdeterminanter driver funksjonelle håndrepresentasjoner i de primære somatosensoriske og motoriske cortexene som skal opprettholdes, og hvilke determinanter driver reorganisering av funksjonelle representasjoner etter tap av sensorisk input. Vi vil videre undersøke bidraget til omorganisering av hjernestammen til plastisitet observert på kortikalt nivå, og ved å gjøre det, tar vi sikte på å bedre forstå den mekanistiske grunnlaget for funksjonell omorganisering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maryam Seif, PD Dr.
- Telefonnummer: +41 44 510 72 14
- E-post: maryam.seif@balgrist.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sanne Kikkert
- Telefonnummer: +41 44 633 32 94
- E-post: sanne.kikkert@balgrist.ch
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8008
- Rekruttering
- Universitätsklinik Balgrist
-
Ta kontakt med:
- Maryam Seif, PD Dr.
- Telefonnummer: +41 44 510 72 14
- E-post: maryam.seif@balgrist.ch
-
Ta kontakt med:
- Sanne Kikkert
- Telefonnummer: +41 44 633 32 94
- E-post: sanne.kikkert@balgrist.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier – Pasienter:
- Alder 18-80
- Hjerneslag (> 3 måneder)
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier – Pasienter:
- Kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning
- Nevrologisk svekkelse av kroppsfunksjonssvikt som ikke er indusert av hjerneslag
- BMI > 40
- Svangerskap
- Klaustrofobi
Inkluderingskriterier - Friske fag:
- Alder 18-80
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier – Friske fag:
- Kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning
- Svangerskap
- Nevrologisk sykdom
- Nedsatt kroppsfunksjon forårsaket av hjerneslag
- Klaustrofobi
- BMI >40
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunne fag
|
Vi vil undersøke friske kontrolldeltakere ved hjelp av funksjonell, strukturell og metabolsk MR i både hjernen og ryggmargen.
Vi vil undersøke kroniske (>3 måneder etter hjerneslag) pasienter ved bruk av funksjonell, strukturell og metabolsk MR i både hjernen og ryggmargen.
|
|
Pasienter med hjerneslag
|
Vi vil undersøke friske kontrolldeltakere ved hjelp av funksjonell, strukturell og metabolsk MR i både hjernen og ryggmargen.
Vi vil undersøke kroniske (>3 måneder etter hjerneslag) pasienter ved bruk av funksjonell, strukturell og metabolsk MR i både hjernen og ryggmargen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konvensjonell magnetisk resonans imaging (MRI) parameter
Tidsramme: Opptil 50 uker]
|
Strukturelle egenskaper i hjernen og ryggmargen vurderes hos kroniske slagpasienter ved bruk av konvensjonell MR og sammenlignet med friske kontroller
|
Opptil 50 uker]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parameter for magnetisk resonansspektroskopi (MRS).
Tidsramme: Opptil 50 uker
|
Metabolske parametere vurderes hos kroniske slagpasienter som bruker MRS i hjernen og ryggmargen og sammenlignet med friske kontroller
|
Opptil 50 uker
|
|
Funksjonell MR (fMRI) parameter
Tidsramme: Opptil 50 uker
|
Hjerneaktivitet eller endring av hjerneaktivitet mellom 2 til 5 tidspunkter vurderes ved hjelp av fMRI under hviletilstand eller en spesifikk oppgave hos kroniske hjerneslagpasienter og sammenlignet med friske kontroller
|
Opptil 50 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick Freund, Prof. Dr., University of Zurich
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-00937 - Stroke
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .