- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04059276
Cambios en el SNC después de un accidente cerebrovascular
Cambios funcionales, estructurales y metabólicos en el sistema nervioso central después del daño del sistema nervioso central
El objetivo de este estudio es comprender mejor los cambios estructurales y funcionales que sufre el SNC después de un accidente cerebrovascular y cómo estos cambios se relacionan con las medidas clínicas. Tanto los cambios macroscópicos como microscópicos del cerebro y la médula espinal se examinarán en pacientes con accidente cerebrovascular y se compararán con controles sanos. En términos de plasticidad estructural, nuestro objetivo es identificar biomarcadores de RM que permitan predecir el curso del estado neurológico del paciente y describir con precisión el curso de la enfermedad y la recuperación. Es importante destacar que nuestro objetivo es investigar qué factores escalan los síntomas de los pacientes.
En términos de plasticidad funcional, combinaremos IRMf con pruebas conductuales motoras y sensoriales para comprender i) la interacción estructural y funcional entre los circuitos neurales espinales y supraespinales después de un accidente cerebrovascular posiblemente impulsado por plasticidad/regeneración beneficiosa frente a plasticidad/degeneración desadaptativa y ii) qué los determinantes clínicos y conductuales impulsan el mantenimiento de las representaciones funcionales de la mano en las cortezas motoras y somatosensoriales primarias y qué determinantes impulsan la reorganización de las representaciones funcionales después de la pérdida de información sensorial. Seguiremos investigando la contribución de la reorganización del tronco encefálico a la plasticidad observada a nivel cortical y, al hacerlo, intentaremos comprender mejor los fundamentos mecánicos de la reorganización funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maryam Seif, PD Dr.
- Número de teléfono: +41 44 510 72 14
- Correo electrónico: maryam.seif@balgrist.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sanne Kikkert
- Número de teléfono: +41 44 633 32 94
- Correo electrónico: sanne.kikkert@balgrist.ch
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8008
- Reclutamiento
- Universitätsklinik Balgrist
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Contacto:
- Maryam Seif, PD Dr.
- Número de teléfono: +41 44 510 72 14
- Correo electrónico: maryam.seif@balgrist.ch
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Contacto:
- Sanne Kikkert
- Número de teléfono: +41 44 633 32 94
- Correo electrónico: sanne.kikkert@balgrist.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión - Pacientes:
- Edad 18-80
- Accidente cerebrovascular (> 3 meses)
- Consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión - Pacientes:
- Contraindicaciones de la resonancia magnética
- Deterioro neurológico de las funciones corporales no inducido por accidente cerebrovascular
- IMC > 40
- El embarazo
- Claustrofobia
Criterios de inclusión - Sujetos sanos:
- Edad 18-80
- Consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión - Sujetos sanos:
- Contraindicaciones de la resonancia magnética
- El embarazo
- enfermedad neurologica
- Deterioro de la función corporal inducido por un accidente cerebrovascular
- Claustrofobia
- IMC >40
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sujetos sanos
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Examinaremos a los participantes de control sanos mediante resonancia magnética funcional, estructural y metabólica tanto en el cerebro como en la médula espinal.
Examinaremos pacientes crónicos (> 3 meses después de un accidente cerebrovascular) mediante resonancia magnética funcional, estructural y metabólica tanto en el cerebro como en la médula espinal.
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Pacientes con ictus
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Examinaremos a los participantes de control sanos mediante resonancia magnética funcional, estructural y metabólica tanto en el cerebro como en la médula espinal.
Examinaremos pacientes crónicos (> 3 meses después de un accidente cerebrovascular) mediante resonancia magnética funcional, estructural y metabólica tanto en el cerebro como en la médula espinal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetro convencional de resonancia magnética nuclear (RMN)
Periodo de tiempo: Hasta 50 semanas]
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Las características estructurales en el cerebro y la médula espinal se evalúan en pacientes con accidente cerebrovascular crónico mediante resonancia magnética convencional y se comparan con controles sanos
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Hasta 50 semanas]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetro de espectroscopia de resonancia magnética (MRS)
Periodo de tiempo: Hasta 50 semanas
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Los parámetros metabólicos se evalúan en pacientes con accidente cerebrovascular crónico utilizando MRS en el cerebro y la médula espinal y se comparan con controles sanos
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Hasta 50 semanas
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Parámetro de resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: Hasta 50 semanas
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La actividad cerebral o el cambio de actividades cerebrales entre 2 y 5 puntos de tiempo se evalúa mediante resonancia magnética funcional durante el estado de reposo o una tarea específica en pacientes con accidente cerebrovascular crónico y se compara con controles sanos
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Hasta 50 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Freund, Prof. Dr., University of Zurich
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-00937 - Stroke
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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