Veranderingen in het CZS na een beroerte
Functionele, structurele en metabolische veranderingen in het centrale zenuwstelsel na schade aan het centrale zenuwstelsel
Het doel van deze studie is om de structurele en functionele veranderingen die het CZS ondergaat na een beroerte beter te begrijpen en hoe deze veranderingen verband houden met klinische maatregelen. Zowel macroscopische als microscopische veranderingen van de hersenen en het ruggenmerg zullen worden onderzocht bij patiënten met een beroerte en vergeleken met gezonde controles. In termen van structurele plasticiteit streven we ernaar om MR-biomarkers te identificeren die het mogelijk maken het verloop van de neurologische status van de patiënt te voorspellen en het verloop van de ziekte en het herstel nauwkeurig te beschrijven. Belangrijk is dat we willen onderzoeken welke factoren de symptomen van de patiënt schalen.
In termen van functionele plasticiteit zullen we fMRI combineren met gedrags-motorische en sensorische tests om i) de structurele en functionele wisselwerking tussen spinale en supraspinale neurale circuits na een beroerte te begrijpen, mogelijk gedreven door gunstige plasticiteit/regeneratie vs. onaangepaste plasticiteit/degeneratie en ii) welke klinische en gedragsdeterminanten zorgen ervoor dat functionele handrepresentaties in de primaire somatosensorische en motorische cortices behouden blijven en welke determinanten de reorganisatie van functionele representaties na verlies van sensorische input stimuleren. We zullen de bijdrage van hersenstamreorganisatie aan plasticiteit op corticaal niveau verder onderzoeken en zo de mechanistische onderbouwing van functionele reorganisatie beter begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maryam Seif, PD Dr.
- Telefoonnummer: +41 44 510 72 14
- E-mail: maryam.seif@balgrist.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Sanne Kikkert
- Telefoonnummer: +41 44 633 32 94
- E-mail: sanne.kikkert@balgrist.ch
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8008
- Werving
- Universitätsklinik Balgrist
-
Contact:
- Maryam Seif, PD Dr.
- Telefoonnummer: +41 44 510 72 14
- E-mail: maryam.seif@balgrist.ch
-
Contact:
- Sanne Kikkert
- Telefoonnummer: +41 44 633 32 94
- E-mail: sanne.kikkert@balgrist.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria - Patiënten:
- Leeftijd 18-80
- Beroerte (> 3 maanden)
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria - Patiënten:
- Contra-indicaties voor beeldvorming met magnetische resonantie
- Neurologische stoornissen van de stoornissen in de lichaamsfunctie die niet door een beroerte zijn veroorzaakt
- BMI > 40
- Zwangerschap
- Claustrofobie
Inclusiecriteria - Gezonde proefpersonen:
- Leeftijd 18-80
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria - Gezonde proefpersonen:
- Contra-indicaties voor beeldvorming met magnetische resonantie
- Zwangerschap
- Neurologische ziekte
- Aantasting van de lichaamsfunctie veroorzaakt door een beroerte
- Claustrofobie
- BMI >40
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde onderwerpen
|
We zullen gezonde controledeelnemers onderzoeken met behulp van functionele, structurele en metabole MRI in zowel de hersenen als het ruggenmerg.
We zullen chronische (> 3 maanden na een beroerte) patiënten onderzoeken met behulp van functionele, structurele en metabole MRI in zowel de hersenen als het ruggenmerg.
|
|
Patiënten met een beroerte
|
We zullen gezonde controledeelnemers onderzoeken met behulp van functionele, structurele en metabole MRI in zowel de hersenen als het ruggenmerg.
We zullen chronische (> 3 maanden na een beroerte) patiënten onderzoeken met behulp van functionele, structurele en metabole MRI in zowel de hersenen als het ruggenmerg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Conventionele magnetische resonantie beeldvorming (MRI) parameter
Tijdsspanne: Tot 50 weken]
|
Structurele kenmerken in de hersenen en het ruggenmerg worden beoordeeld bij patiënten met een chronische beroerte met behulp van conventionele MRI en vergeleken met gezonde controles
|
Tot 50 weken]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Magnetische resonantie spectroscopie (MRS) parameter
Tijdsspanne: Tot 50 weken
|
Metabole parameters worden beoordeeld bij patiënten met een chronische beroerte met behulp van MRS in de hersenen en het ruggenmerg en vergeleken met gezonde controles
|
Tot 50 weken
|
|
Functionele MRI (fMRI) parameter
Tijdsspanne: Tot 50 weken
|
Hersenactiviteit of verandering van hersenactiviteit tussen 2 en 5 tijdstippen wordt beoordeeld met behulp van fMRI tijdens rusttoestand of een specifieke taak bij patiënten met een chronische beroerte en vergeleken met gezonde controles
|
Tot 50 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Freund, Prof. Dr., University of Zurich
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-00937 - Stroke
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .