Központi idegrendszeri változások stroke után
Funkcionális, strukturális és metabolikus központi idegrendszeri változások a központi idegrendszer károsodását követően
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük azokat a strukturális és funkcionális változásokat, amelyeken a központi idegrendszer a stroke után megy keresztül, és hogy ezek a változások hogyan kapcsolódnak a klinikai mérésekhez. Az agy és a gerincvelő makroszkopikus és mikroszkópos változásait is megvizsgálják stroke-betegeknél, és összehasonlítják az egészséges kontrollokkal. A szerkezeti plaszticitás szempontjából célunk olyan MR biomarkerek azonosítása, amelyek lehetővé teszik a beteg neurológiai állapotának előrejelzését, valamint a betegség lefolyásának és a gyógyulásnak a pontos leírását. Fontos, hogy megvizsgáljuk, mely tényezők befolyásolják a betegek tüneteit.
Ami a funkcionális plaszticitást illeti, az fMRI-t viselkedési motoros és szenzoros tesztekkel kombináljuk, hogy megértsük i) a gerincvelői és supraspinalis idegi áramkörök közötti strukturális és funkcionális kölcsönhatást stroke után, amelyet valószínűleg a jótékony plaszticitás/regeneráció, illetve a maladaptív plaszticitás/degeneráció vezérel, és ii. A klinikai és viselkedési determinánsok fenntartják a funkcionális kézreprezentációkat az elsődleges szomatoszenzoros és motoros kéregben, és mely determinánsok hajtják a funkcionális reprezentációk átszervezését az érzékszervi bemenet elvesztését követően. Tovább fogjuk vizsgálni, hogy az agytörzsi átszervezés milyen mértékben járul hozzá a kérgi szinten megfigyelhető plaszticitáshoz, és ezzel a funkcionális átszervezés mechanisztikus hátterét kívánjuk jobban megérteni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maryam Seif, PD Dr.
- Telefonszám: +41 44 510 72 14
- E-mail: maryam.seif@balgrist.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sanne Kikkert
- Telefonszám: +41 44 633 32 94
- E-mail: sanne.kikkert@balgrist.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8008
- Toborzás
- Universitätsklinik Balgrist
-
Kapcsolatba lépni:
- Maryam Seif, PD Dr.
- Telefonszám: +41 44 510 72 14
- E-mail: maryam.seif@balgrist.ch
-
Kapcsolatba lépni:
- Sanne Kikkert
- Telefonszám: +41 44 633 32 94
- E-mail: sanne.kikkert@balgrist.ch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok – Betegek:
- 18-80 éves korig
- Stroke (> 3 hónap)
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok – Betegek:
- A mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallatai
- A stroke által nem kiváltott testfunkciós károsodások neurológiai károsodása
- BMI > 40
- Terhesség
- Klausztrofóbia
Bevonási kritériumok – Egészséges alanyok:
- 18-80 éves korig
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok – Egészséges alanyok:
- A mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallatai
- Terhesség
- Neurológiai betegség
- A szervezet működésének károsodása, amelyet a stroke okoz
- Klausztrofóbia
- BMI >40
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges alanyok
|
Az egészséges kontroll résztvevőket mind az agyban, mind a gerincvelőben funkcionális, szerkezeti és metabolikus MRI segítségével vizsgáljuk.
A krónikus (>3 hónappal a stroke után) betegeket funkcionális, szerkezeti és metabolikus MRI-vel vizsgáljuk mind az agyban, mind a gerincvelőben.
|
|
Sztrókban szenvedő betegek
|
Az egészséges kontroll résztvevőket mind az agyban, mind a gerincvelőben funkcionális, szerkezeti és metabolikus MRI segítségével vizsgáljuk.
A krónikus (>3 hónappal a stroke után) betegeket funkcionális, szerkezeti és metabolikus MRI-vel vizsgáljuk mind az agyban, mind a gerincvelőben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hagyományos mágneses rezonancia képalkotás (MRI) paraméter
Időkeret: Akár 50 hét]
|
Az agy és a gerincvelő szerkezeti jellemzőit krónikus stroke-os betegeknél hagyományos MRI-vel értékelik, és összehasonlítják az egészséges kontrollokkal.
|
Akár 50 hét]
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mágneses rezonancia spektroszkópia (MRS) paraméter
Időkeret: Akár 50 hétig
|
A metabolikus paramétereket krónikus stroke-betegeknél értékelik MRS-sel az agyban és a gerincvelőben, és összehasonlítják az egészséges kontrollokkal
|
Akár 50 hétig
|
|
Funkcionális MRI (fMRI) paraméter
Időkeret: Akár 50 hétig
|
Az agyi aktivitást vagy az agyi aktivitások 2-5 időpont közötti változását fMRI-vel értékelik nyugalmi állapotban vagy egy meghatározott feladat során krónikus stroke-betegeknél, és összehasonlítják az egészséges kontrollokkal.
|
Akár 50 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrick Freund, Prof. Dr., University of Zurich
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-00937 - Stroke
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .