- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04059276
뇌졸중 후 CNS 변화
중추신경계 손상에 따른 기능적, 구조적, 대사적 중추신경계 변화
이 연구의 목적은 뇌졸중 후 CNS가 겪는 구조적 및 기능적 변화와 이러한 변화가 임상 측정과 어떻게 관련되는지 더 잘 이해하는 것입니다. 뇌와 척수의 거시적 및 미시적 변화를 모두 뇌졸중 환자에서 검사하고 건강한 대조군과 비교할 것입니다. 구조적 가소성 측면에서 환자의 신경학적 상태를 예측하고 질병 및 회복 과정을 정확하게 설명할 수 있는 MR 바이오마커를 식별하는 것을 목표로 합니다. 중요한 것은 어떤 요인이 환자의 증상을 조정하는지 조사하는 것입니다.
기능적 가소성의 측면에서 우리는 fMRI를 행동 운동 및 감각 테스트와 결합하여 i) 유익한 가소성/재생 대 부적응 가소성/퇴화에 의해 구동될 수 있는 뇌졸중 후 척추 및 척추상 신경 회로 사이의 구조적 및 기능적 상호 작용 및 ii) 임상 및 행동 결정 요인은 일차 체감각 및 운동 피질에서 기능적 손 표현을 유지하도록 유도하고 결정 요인은 감각 입력 손실 후 기능적 표현의 재구성을 유도합니다. 우리는 피질 수준에서 관찰되는 가소성에 대한 뇌간 재구성의 기여도를 추가로 조사하고 그렇게 함으로써 기능적 재구성의 기계론적 토대를 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maryam Seif, PD Dr.
- 전화번호: +41 44 510 72 14
- 이메일: maryam.seif@balgrist.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Sanne Kikkert
- 전화번호: +41 44 633 32 94
- 이메일: sanne.kikkert@balgrist.ch
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8008
- 모병
- Universitätsklinik Balgrist
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연락하다:
- Maryam Seif, PD Dr.
- 전화번호: +41 44 510 72 14
- 이메일: maryam.seif@balgrist.ch
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연락하다:
- Sanne Kikkert
- 전화번호: +41 44 633 32 94
- 이메일: sanne.kikkert@balgrist.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 - 환자:
- 18-80세
- 뇌졸중(> 3개월)
- 서명된 동의서
제외 기준 - 환자:
- 자기 공명 영상에 대한 금기 사항
- 뇌졸중에 의해 유발되지 않은 신체 기능 장애의 신경 장애
- BMI > 40
- 임신
- 밀실 공포증
포함 기준 - 건강한 피험자:
- 18-80세
- 서명된 동의서
제외 기준 - 건강한 피험자:
- 자기 공명 영상에 대한 금기 사항
- 임신
- 신경계 질환
- 뇌졸중으로 인한 신체 기능 장애
- 밀실 공포증
- BMI >40
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 과목
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우리는 뇌와 척수 모두에서 기능적, 구조적, 대사성 MRI를 사용하여 건강한 대조군 참가자를 검사할 것입니다.
우리는 뇌와 척수 모두에서 기능적, 구조적, 대사적 MRI를 사용하여 만성(뇌졸중 후 3개월 이상) 환자를 검사할 것입니다.
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뇌졸중 환자
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우리는 뇌와 척수 모두에서 기능적, 구조적, 대사성 MRI를 사용하여 건강한 대조군 참가자를 검사할 것입니다.
우리는 뇌와 척수 모두에서 기능적, 구조적, 대사적 MRI를 사용하여 만성(뇌졸중 후 3개월 이상) 환자를 검사할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기존 자기공명영상(MRI) 파라미터
기간: 최대 50주]
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기존 MRI를 사용하여 만성 뇌졸중 환자에서 뇌 및 척수의 구조적 특성을 평가하고 건강한 대조군과 비교합니다.
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최대 50주]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 공명 분광법(MRS) 매개변수
기간: 최대 50주
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뇌 및 척수에서 MRS를 사용하여 만성 뇌졸중 환자에서 대사 매개변수를 평가하고 건강한 대조군과 비교합니다.
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최대 50주
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기능적 MRI(fMRI) 매개변수
기간: 최대 50주
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만성 뇌졸중 환자의 휴식 상태 또는 특정 작업 동안 fMRI를 사용하여 2~5 시점 사이의 뇌 활동 또는 뇌 활동의 변화를 건강한 대조군과 비교하여 평가합니다.
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최대 50주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrick Freund, Prof. Dr., University of Zurich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
MRI에 대한 임상 시험
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille모집하지 않고 적극적으로
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin완전한
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨성인 역형성 성상세포종 | 성인 역형성 뇌실막종 | 성인 역형성 핍지교종 | 성인 거대 세포 교모세포종 | 성인 교모세포종 | 성인 교육종 | 재발성 성인 뇌종양미국