- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04059276
Alterações do SNC após AVC
Alterações Funcionais, Estruturais e Metabólicas do Sistema Nervoso Central Após Lesão do Sistema Nervoso Central
O objetivo deste estudo é entender melhor as mudanças estruturais e funcionais que o SNC sofre após o AVC e como essas mudanças se relacionam com as medidas clínicas. Ambas as alterações macroscópicas e microscópicas do cérebro e da medula espinhal serão examinadas em pacientes com AVC e comparadas com controles saudáveis. Em termos de plasticidade estrutural, pretendemos identificar biomarcadores de RM que permitam predizer o curso do estado neurológico do paciente e descrever com precisão o curso da doença e a recuperação. É importante ressaltar que pretendemos investigar quais fatores dimensionam os sintomas dos pacientes.
Em termos de plasticidade funcional, combinaremos fMRI com testes comportamentais motores e sensoriais para entender i) a interação estrutural e funcional entre os circuitos neurais espinhais e supraespinhais após o AVC, possivelmente impulsionada pela plasticidade/regeneração benéfica versus plasticidade/degeneração desadaptativa e ii) que os determinantes clínicos e comportamentais conduzem as representações funcionais da mão nos córtices somatossensorial e motor primários a serem mantidos e quais determinantes conduzem a reorganização das representações funcionais após a perda de entrada sensorial. Investigaremos ainda mais a contribuição da reorganização do tronco cerebral para a plasticidade observada no nível cortical e, ao fazê-lo, pretendemos entender melhor os fundamentos mecanicistas da reorganização funcional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maryam Seif, PD Dr.
- Número de telefone: +41 44 510 72 14
- E-mail: maryam.seif@balgrist.ch
Estude backup de contato
- Nome: Sanne Kikkert
- Número de telefone: +41 44 633 32 94
- E-mail: sanne.kikkert@balgrist.ch
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8008
- Recrutamento
- Universitätsklinik Balgrist
-
Contato:
- Maryam Seif, PD Dr.
- Número de telefone: +41 44 510 72 14
- E-mail: maryam.seif@balgrist.ch
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Contato:
- Sanne Kikkert
- Número de telefone: +41 44 633 32 94
- E-mail: sanne.kikkert@balgrist.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão - Pacientes:
- Idade 18-80
- AVC (> 3 meses)
- Consentimento informado assinado
Critérios de Exclusão - Pacientes:
- Contra-indicações para ressonância magnética
- Comprometimento neurológico das deficiências da função corporal não induzidas por acidente vascular cerebral
- IMC > 40
- Gravidez
- Claustrofobia
Critérios de inclusão - Sujeitos saudáveis:
- Idade 18-80
- Consentimento informado assinado
Critérios de Exclusão - Indivíduos Saudáveis:
- Contra-indicações para ressonância magnética
- Gravidez
- doença neurológica
- Comprometimento da função corporal induzida por acidente vascular cerebral
- Claustrofobia
- IMC >40
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sujeitos saudáveis
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Examinaremos participantes de controle saudáveis usando ressonância magnética funcional, estrutural e metabólica no cérebro e na medula espinhal.
Examinaremos pacientes crônicos (> 3 meses após o AVC) usando ressonância magnética funcional, estrutural e metabólica no cérebro e na medula espinhal.
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Pacientes com AVC
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Examinaremos participantes de controle saudáveis usando ressonância magnética funcional, estrutural e metabólica no cérebro e na medula espinhal.
Examinaremos pacientes crônicos (> 3 meses após o AVC) usando ressonância magnética funcional, estrutural e metabólica no cérebro e na medula espinhal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetro de ressonância magnética convencional (MRI)
Prazo: Até 50 semanas]
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As características estruturais no cérebro e na medula espinhal são avaliadas em pacientes com AVC crônico usando ressonância magnética convencional e comparadas a controles saudáveis
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Até 50 semanas]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetro de espectroscopia de ressonância magnética (MRS)
Prazo: Até 50 semanas
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Os parâmetros metabólicos são avaliados em pacientes com AVC crônico usando MRS no cérebro e na medula espinhal e comparados a controles saudáveis
|
Até 50 semanas
|
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Parâmetro de ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: Até 50 semanas
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A atividade cerebral ou a alteração das atividades cerebrais entre 2 a 5 pontos de tempo é avaliada usando fMRI durante o estado de repouso ou uma tarefa específica em pacientes com AVC crônico e comparada a controles saudáveis
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Até 50 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Freund, Prof. Dr., University of Zurich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-00937 - Stroke
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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