Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CNS-ændringer efter slagtilfælde

8. december 2025 opdateret af: University of Zurich

Funktionelle, strukturelle og metaboliske ændringer i centralnervesystemet efter beskadigelse af centralnervesystemet

Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå de strukturelle og funktionelle ændringer, som CNS gennemgår efter slagtilfælde, og hvordan disse ændringer relaterer sig til kliniske mål. Både makroskopiske og mikroskopiske ændringer i hjernen og rygmarven vil blive undersøgt hos patienter med slagtilfælde og sammenlignet med raske kontroller. Med hensyn til strukturel plasticitet tilstræber vi at identificere MR-biomarkører, der gør det muligt at forudsige forløbet af patientens neurologiske status og præcist beskrive sygdomsforløbet og helbredelsen. Vigtigt er det, vi sigter mod at undersøge, hvilke faktorer der skalerer patienternes symptomer.

Med hensyn til funktionel plasticitet vil vi kombinere fMRI med adfærdsmæssige motoriske og sensoriske tests for at forstå i) det strukturelle og funktionelle samspil mellem spinale og supraspinale neurale kredsløb efter slagtilfælde muligvis drevet af gavnlig plasticitet/regenerering vs. maladaptiv plasticitet/degeneration og ii) som kliniske og adfærdsmæssige determinanter driver funktionelle håndrepræsentationer i de primære somatosensoriske og motoriske cortex, der skal opretholdes, og hvilke determinanter driver reorganisering af funktionelle repræsentationer efter sensorisk inputtab. Vi vil yderligere undersøge bidraget fra hjernestamme-reorganisering til plasticitet observeret på kortikalt niveau og ved at gøre det sigte mod bedre at forstå den mekanistiske underbygning af funktionel reorganisering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med slagtilfælde og raske forsøgspersoner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier - Patienter:

  • Alder 18-80
  • Slagtilfælde (> 3 måneder)
  • Underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterier - Patienter:

  • Kontraindikationer til magnetisk resonansbilleddannelse
  • Neurologisk svækkelse af kropsfunktionsnedsættelser, der ikke er induceret af slagtilfælde
  • BMI > 40
  • Graviditet
  • Klaustrofobi

Inklusionskriterier - sunde fag:

  • Alder 18-80
  • Underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterier - Sunde emner:

  • Kontraindikationer til magnetisk resonansbilleddannelse
  • Graviditet
  • Neurologisk sygdom
  • Nedsættelse af kropsfunktion forårsaget af slagtilfælde
  • Klaustrofobi
  • BMI >40

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde emner
Diagnostisk test: MR
Vi vil undersøge raske kontroldeltagere ved hjælp af funktionel, strukturel og metabolisk MR i både hjernen og rygmarven.
Diagnostisk test: MR
Vi vil undersøge kroniske (>3 måneder efter slagtilfælde) patienter ved hjælp af funktionel, strukturel og metabolisk MR i både hjernen og rygmarven.
Patienter med slagtilfælde
Diagnostisk test: MR
Vi vil undersøge raske kontroldeltagere ved hjælp af funktionel, strukturel og metabolisk MR i både hjernen og rygmarven.
Diagnostisk test: MR
Vi vil undersøge kroniske (>3 måneder efter slagtilfælde) patienter ved hjælp af funktionel, strukturel og metabolisk MR i både hjernen og rygmarven.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konventionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) parameter
Tidsramme: Op til 50 uger]
Strukturelle karakteristika i hjernen og rygmarven vurderes hos patienter med kronisk slagtilfælde ved hjælp af konventionel MR og sammenlignet med raske kontroller
Op til 50 uger]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parameter for magnetisk resonansspektroskopi (MRS).
Tidsramme: Op til 50 uger
Metaboliske parametre vurderes hos patienter med kronisk slagtilfælde, der bruger MRS i hjernen og rygmarven og sammenlignes med raske kontroller
Op til 50 uger
Funktionel MRI (fMRI) parameter
Tidsramme: Op til 50 uger
Hjerneaktivitet eller ændring af hjerneaktiviteter mellem 2 og 5 tidspunkter vurderes ved hjælp af fMRI under hviletilstand eller en specifik opgave hos patienter med kronisk slagtilfælde og sammenlignet med raske kontroller
Op til 50 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Freund, Prof. Dr., University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2019

Først opslået (Faktiske)

16. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-00937 - Stroke

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner