Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny CNS po mrtvici

8. prosince 2025 aktualizováno: University of Zurich

Funkční, strukturální a metabolické změny centrálního nervového systému po poškození centrálního nervového systému

Cílem této studie je lépe porozumět strukturálním a funkčním změnám, kterými CNS prochází po cévní mozkové příhodě, a jak tyto změny souvisí s klinickými měřeními. U pacientů s cévní mozkovou příhodou budou vyšetřeny makroskopické i mikroskopické změny mozku a míchy a porovnány se zdravými kontrolami. Z hlediska strukturální plasticity se snažíme identifikovat MR biomarkery, které umožňují predikovat průběh neurologického stavu pacienta a přesně popsat průběh onemocnění a rekonvalescenci. Důležité je, že se snažíme prozkoumat, které faktory škálují symptomy pacientů.

Pokud jde o funkční plasticitu, zkombinujeme fMRI s behaviorálním motorickým a senzorickým testováním, abychom pochopili i) strukturální a funkční souhru mezi spinálními a supraspinálními nervovými okruhy po cévní mozkové příhodě, která může být způsobena prospěšnou plasticitou/regenerací vs. maladaptivní plasticitou/degenerací a ii) která klinické a behaviorální determinanty řídí funkční reprezentace ruky v primárních somatosenzorických a motorických kortexech, které mají být zachovány, a které determinanty řídí reorganizaci funkčních reprezentací po ztrátě senzorického vstupu. Dále budeme zkoumat příspěvek reorganizace mozkového kmene k plasticitě pozorované na kortikální úrovni a tím se budeme snažit lépe porozumět mechanistickým základům funkční reorganizace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s mrtvicí a zdraví jedinci.

Popis

Kritéria pro zařazení – pacienti:

  • Věk 18-80 let
  • Cévní mozková příhoda (> 3 měsíce)
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení – pacienti:

  • Kontraindikace magnetické rezonance
  • Neurologické poškození poškození tělesných funkcí, které není indukováno mrtvicí
  • BMI > 40
  • Těhotenství
  • Klaustrofobie

Kritéria pro zařazení – zdravé subjekty:

  • Věk 18-80 let
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení – zdravé subjekty:

  • Kontraindikace magnetické rezonance
  • Těhotenství
  • Neurologické onemocnění
  • Poškození funkce těla způsobené mrtvicí
  • Klaustrofobie
  • BMI >40

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé předměty
Vyšetříme zdravé kontrolní účastníky pomocí funkční, strukturální a metabolické MRI v mozku i míše.
Budeme vyšetřovat chronické (>3 měsíce po cévní mozkové příhodě) pacienty pomocí funkční, strukturální a metabolické MRI v mozku i míše.
Pacienti s mrtvicí
Vyšetříme zdravé kontrolní účastníky pomocí funkční, strukturální a metabolické MRI v mozku i míše.
Budeme vyšetřovat chronické (>3 měsíce po cévní mozkové příhodě) pacienty pomocí funkční, strukturální a metabolické MRI v mozku i míše.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametr konvenčního zobrazování magnetickou rezonancí (MRI).
Časové okno: Až 50 týdnů]
Strukturální charakteristiky v mozku a míše se hodnotí u pacientů s chronickou mrtvicí pomocí konvenční MRI a porovnávají se se zdravými kontrolami
Až 50 týdnů]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametr magnetické rezonanční spektroskopie (MRS).
Časové okno: Až 50 týdnů
Metabolické parametry jsou hodnoceny u pacientů s chronickou mrtvicí pomocí MRS v mozku a míše a porovnávány se zdravými kontrolami
Až 50 týdnů
Funkční parametr MRI (fMRI).
Časové okno: Až 50 týdnů
Mozková aktivita nebo změna mozkových aktivit mezi 2 až 5 časovými body se hodnotí pomocí fMRI během klidového stavu nebo specifického úkolu u pacientů s chronickou mrtvicí a porovnává se se zdravými kontrolami
Až 50 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Freund, Prof. Dr., University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

3
Předplatit