- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04059276
Keskushermoston muutokset aivohalvauksen jälkeen
Toiminnalliset, rakenteelliset ja metaboliset keskushermoston muutokset keskushermoston vaurion seurauksena
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin keskushermoston rakenteellisia ja toiminnallisia muutoksia aivohalvauksen jälkeen ja miten nämä muutokset liittyvät kliinisiin mittauksiin. Aivohalvauspotilailla tutkitaan sekä makroskooppisia että mikroskooppisia muutoksia aivoissa ja selkäytimessä ja verrataan terveisiin kontrolleihin. Rakenteellisen plastisuuden osalta pyrimme tunnistamaan MR-biomarkkereita, joiden avulla voidaan ennustaa potilaan neurologisen tilan kulku ja kuvata tarkasti sairauden kulkua ja toipumista. Tärkeää on, että pyrimme tutkimaan, mitkä tekijät mittaavat potilaiden oireita.
Mitä tulee toiminnalliseen plastisuuteen, yhdistämme fMRI:n käyttäytymismotoriikkaan ja aistinvaraiseen testaukseen ymmärtääksemme i) selkärangan ja supraspinaalisten hermopiirien rakenteellisen ja toiminnallisen vuorovaikutuksen aivohalvauksen jälkeen, mikä mahdollisesti johtuu hyödyllisestä plastisuudesta/regeneraatiosta vs. huonosti sopeutuvasta plastisuudesta/degeneraatiosta ja ii) joka kliiniset ja käyttäytymiseen vaikuttavat tekijät ohjaavat toiminnallisia käsien esityksiä ensisijaisessa somatosensorisessa ja motorisessa aivokuoressa, ja mitkä tekijät ohjaavat funktionaalisten esitysten uudelleenjärjestelyä aistisyötteen häviämisen jälkeen. Tutkimme edelleen aivorungon uudelleenorganisoinnin osuutta aivokuoren tasolla havaittuun plastisuuteen ja pyrimme siten ymmärtämään paremmin toiminnallisen uudelleenjärjestelyn mekanistisia perusteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maryam Seif, PD Dr.
- Puhelinnumero: +41 44 510 72 14
- Sähköposti: maryam.seif@balgrist.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sanne Kikkert
- Puhelinnumero: +41 44 633 32 94
- Sähköposti: sanne.kikkert@balgrist.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8008
- Rekrytointi
- Universitätsklinik Balgrist
-
Ottaa yhteyttä:
- Maryam Seif, PD Dr.
- Puhelinnumero: +41 44 510 72 14
- Sähköposti: maryam.seif@balgrist.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Sanne Kikkert
- Puhelinnumero: +41 44 633 32 94
- Sähköposti: sanne.kikkert@balgrist.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit - Potilaat:
- Ikä 18-80
- Aivohalvaus (> 3 kuukautta)
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit – potilaat:
- Magneettikuvauksen vasta-aiheet
- Aivohalvauksen aiheuttamien kehon toimintahäiriöiden neurologinen vajaatoiminta
- BMI > 40
- Raskaus
- Klaustrofobia
Osallistumiskriteerit – Terveet aiheet:
- Ikä 18-80
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit – Terveet aiheet:
- Magneettikuvauksen vasta-aiheet
- Raskaus
- Neurologinen sairaus
- Aivohalvauksen aiheuttama kehon toiminnan heikkeneminen
- Klaustrofobia
- BMI >40
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveitä aiheita
|
Tutkimme terveitä kontrollihenkilöitä käyttämällä toiminnallista, rakenteellista ja metabolista MRI:tä sekä aivoissa että selkäytimessä.
Tutkimme kroonisia (> 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen) potilaita käyttämällä toiminnallista, rakenteellista ja metabolista MRI:tä sekä aivoissa että selkäytimessä.
|
|
Potilaat, joilla on aivohalvaus
|
Tutkimme terveitä kontrollihenkilöitä käyttämällä toiminnallista, rakenteellista ja metabolista MRI:tä sekä aivoissa että selkäytimessä.
Tutkimme kroonisia (> 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen) potilaita käyttämällä toiminnallista, rakenteellista ja metabolista MRI:tä sekä aivoissa että selkäytimessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavanomainen magneettikuvaus (MRI) -parametri
Aikaikkuna: Jopa 50 viikkoa]
|
Aivojen ja selkäytimen rakenteelliset ominaisuudet arvioidaan kroonisilla aivohalvauspotilailla käyttämällä tavanomaista magneettikuvausta ja verrataan terveisiin kontrolleihin.
|
Jopa 50 viikkoa]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Magneettiresonanssispektroskopian (MRS) parametri
Aikaikkuna: Jopa 50 viikkoa
|
Aineenvaihduntaparametrit arvioidaan kroonisilla aivohalvauspotilailla käyttämällä MRS:ää aivoissa ja selkäytimessä ja verrataan terveisiin kontrolleihin.
|
Jopa 50 viikkoa
|
|
Funktionaalinen MRI (fMRI) -parametri
Aikaikkuna: Jopa 50 viikkoa
|
Aivojen aktiivisuus tai aivojen toiminnan muutos 2–5 aikapisteen välillä arvioidaan fMRI:llä lepotilan tai tietyn tehtävän aikana kroonisilla aivohalvauspotilailla ja verrataan terveisiin kontrolleihin.
|
Jopa 50 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Freund, Prof. Dr., University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-00937 - Stroke
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .