- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04059276
CNS-förändringar efter stroke
Funktionella, strukturella och metabola förändringar i centrala nervsystemet efter skada på det centrala nervsystemet
Syftet med denna studie är att bättre förstå de strukturella och funktionella förändringar som CNS genomgår efter stroke och hur dessa förändringar relaterar till kliniska åtgärder. Både makroskopiska och mikroskopiska förändringar i hjärnan och ryggmärgen kommer att undersökas hos strokepatienter och jämföras med friska kontroller. När det gäller strukturell plasticitet strävar vi efter att identifiera MR-biomarkörer som gör det möjligt att förutsäga förloppet av patientens neurologiska status och korrekt beskriva sjukdomsförloppet och återhämtningen. Viktigt är att vi syftar till att undersöka vilka faktorer som skalar patienternas symtom.
När det gäller funktionell plasticitet kommer vi att kombinera fMRI med beteendemotoriska och sensoriska tester för att förstå i) det strukturella och funktionella samspelet mellan spinala och supraspinala neurala kretsar efter stroke möjligen driven av fördelaktig plasticitet/regenerering kontra maladaptiv plasticitet/degeneration och ii) som kliniska och beteendemässiga bestämningsfaktorer driver funktionella handrepresentationer i de primära somatosensoriska och motoriska cortexerna som ska upprätthållas och vilka bestämningsfaktorer driver omorganisering av funktionella representationer efter sensorisk inputförlust. Vi kommer ytterligare att undersöka bidraget från hjärnstammens omorganisation till plasticitet som observeras på kortikal nivå och, genom att göra det, sträva efter att bättre förstå den mekanistiska grunden för funktionell omorganisation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maryam Seif, PD Dr.
- Telefonnummer: +41 44 510 72 14
- E-post: maryam.seif@balgrist.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sanne Kikkert
- Telefonnummer: +41 44 633 32 94
- E-post: sanne.kikkert@balgrist.ch
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8008
- Rekrytering
- Universitätsklinik Balgrist
-
Kontakt:
- Maryam Seif, PD Dr.
- Telefonnummer: +41 44 510 72 14
- E-post: maryam.seif@balgrist.ch
-
Kontakt:
- Sanne Kikkert
- Telefonnummer: +41 44 633 32 94
- E-post: sanne.kikkert@balgrist.ch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier - Patienter:
- Ålder 18-80
- Stroke (> 3 månader)
- Undertecknat informerat samtycke
Uteslutningskriterier - Patienter:
- Kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi
- Neurologisk försämring av kroppsfunktionsnedsättningar som inte induceras av stroke
- BMI > 40
- Graviditet
- Klaustrofobi
Inklusionskriterier - Friska ämnen:
- Ålder 18-80
- Undertecknat informerat samtycke
Uteslutningskriterier - Friska ämnen:
- Kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi
- Graviditet
- Neurologisk sjukdom
- Försämring av kroppsfunktionen orsakad av stroke
- Klaustrofobi
- BMI >40
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska ämnen
|
Vi kommer att undersöka friska kontrolldeltagare med hjälp av funktionell, strukturell och metabolisk MRT i både hjärnan och ryggmärgen.
Vi kommer att undersöka kroniska (>3 månader efter stroke) patienter med hjälp av funktionell, strukturell och metabolisk MRT i både hjärnan och ryggmärgen.
|
|
Patienter med stroke
|
Vi kommer att undersöka friska kontrolldeltagare med hjälp av funktionell, strukturell och metabolisk MRT i både hjärnan och ryggmärgen.
Vi kommer att undersöka kroniska (>3 månader efter stroke) patienter med hjälp av funktionell, strukturell och metabolisk MRT i både hjärnan och ryggmärgen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konventionell magnetisk resonanstomografi (MRI) parameter
Tidsram: Upp till 50 veckor]
|
Strukturella egenskaper i hjärnan och ryggmärgen bedöms hos patienter med kronisk stroke med hjälp av konventionell MR och jämförs med friska kontroller
|
Upp till 50 veckor]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parameter för magnetisk resonansspektroskopi (MRS).
Tidsram: Upp till 50 veckor
|
Metabola parametrar bedöms hos patienter med kronisk stroke som använder MRS i hjärnan och ryggmärgen och jämförs med friska kontroller
|
Upp till 50 veckor
|
|
Funktionell MRI (fMRI) parameter
Tidsram: Upp till 50 veckor
|
Hjärnaktivitet eller förändring av hjärnaktivitet mellan 2 till 5 tidpunkter bedöms med hjälp av fMRI under vilotillstånd eller en specifik uppgift hos patienter med kronisk stroke och jämförs med friska kontroller
|
Upp till 50 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Patrick Freund, Prof. Dr., University of Zurich
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-00937 - Stroke
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .