- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04059276
Zmiany OUN po udarze
Funkcjonalne, strukturalne i metaboliczne zmiany ośrodkowego układu nerwowego po uszkodzeniu ośrodkowego układu nerwowego
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie strukturalnych i funkcjonalnych zmian zachodzących w ośrodkowym układzie nerwowym po udarze oraz ich związku z pomiarami klinicznymi. Zarówno makroskopowe, jak i mikroskopowe zmiany w mózgu i rdzeniu kręgowym będą badane u pacjentów po udarze mózgu i porównywane ze zdrowymi kontrolami. W zakresie plastyczności strukturalnej dążymy do identyfikacji biomarkerów MR, które pozwolą przewidzieć przebieg stanu neurologicznego pacjenta oraz dokładnie opisać przebieg choroby i powrót do zdrowia. Co ważne, naszym celem jest zbadanie, które czynniki wpływają na objawy u pacjentów.
Jeśli chodzi o plastyczność funkcjonalną, połączymy fMRI z behawioralnymi testami motorycznymi i czuciowymi, aby zrozumieć i) strukturalne i funkcjonalne wzajemne oddziaływanie między rdzeniowymi i nadrdzeniowymi obwodami nerwowymi po udarze, prawdopodobnie napędzane przez korzystną plastyczność/regenerację w porównaniu z nieprzystosowawczą plastycznością/zwyrodnieniem oraz ii) które determinanty kliniczne i behawioralne kierują funkcjonalnymi reprezentacjami rąk w pierwotnej korze somatosensorycznej i motorycznej, które mają być utrzymane, oraz które determinanty kierują reorganizacją reprezentacji funkcjonalnych po utracie bodźców sensorycznych. Będziemy dalej badać wkład reorganizacji pnia mózgu w plastyczność obserwowaną na poziomie korowym, dążąc w ten sposób do lepszego zrozumienia mechanistycznych podstaw reorganizacji funkcjonalnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maryam Seif, PD Dr.
- Numer telefonu: +41 44 510 72 14
- E-mail: maryam.seif@balgrist.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sanne Kikkert
- Numer telefonu: +41 44 633 32 94
- E-mail: sanne.kikkert@balgrist.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8008
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinik Balgrist
-
Kontakt:
- Maryam Seif, PD Dr.
- Numer telefonu: +41 44 510 72 14
- E-mail: maryam.seif@balgrist.ch
-
Kontakt:
- Sanne Kikkert
- Numer telefonu: +41 44 633 32 94
- E-mail: sanne.kikkert@balgrist.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia — Pacjenci:
- Wiek 18-80 lat
- Udar mózgu (> 3 miesiące)
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia — Pacjenci:
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
- Neurologiczne upośledzenie upośledzenia funkcji organizmu nie wywołane udarem
- BMI > 40
- Ciąża
- Klaustrofobia
Kryteria włączenia — osoby zdrowe:
- Wiek 18-80 lat
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia — Osoby zdrowe:
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
- Ciąża
- Choroba neurologiczna
- Upośledzenie funkcji organizmu wywołane udarem
- Klaustrofobia
- BMI >40
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe przedmioty
|
Zbadamy zdrowych uczestników kontroli za pomocą funkcjonalnego, strukturalnego i metabolicznego rezonansu magnetycznego zarówno w mózgu, jak i rdzeniu kręgowym.
Zbadamy przewlekle chorych (> 3 miesiące po udarze) za pomocą czynnościowego, strukturalnego i metabolicznego rezonansu magnetycznego mózgu i rdzenia kręgowego.
|
|
Pacjenci z udarem
|
Zbadamy zdrowych uczestników kontroli za pomocą funkcjonalnego, strukturalnego i metabolicznego rezonansu magnetycznego zarówno w mózgu, jak i rdzeniu kręgowym.
Zbadamy przewlekle chorych (> 3 miesiące po udarze) za pomocą czynnościowego, strukturalnego i metabolicznego rezonansu magnetycznego mózgu i rdzenia kręgowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametr konwencjonalnego rezonansu magnetycznego (MRI).
Ramy czasowe: Do 50 tygodni]
|
Cechy strukturalne mózgu i rdzenia kręgowego są oceniane u pacjentów z przewlekłym udarem za pomocą konwencjonalnego rezonansu magnetycznego i porównywane ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej
|
Do 50 tygodni]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametr spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS).
Ramy czasowe: Do 50 tygodni
|
Parametry metaboliczne są oceniane u pacjentów z przewlekłym udarem za pomocą MRS w mózgu i rdzeniu kręgowym i porównywane ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej
|
Do 50 tygodni
|
|
Funkcjonalny parametr MRI (fMRI).
Ramy czasowe: Do 50 tygodni
|
Aktywność mózgu lub zmiana aktywności mózgu między 2 a 5 punktami czasowymi jest oceniana za pomocą fMRI podczas stanu spoczynku lub określonego zadania u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu i porównywana ze zdrowymi kontrolami
|
Do 50 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick Freund, Prof. Dr., University of Zurich
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-00937 - Stroke
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerZakończony
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNieznanyRak piersi | PTAKI 3 | PTAKI 4 | PTAKI 5Stany Zjednoczone
-
University of EdinburghZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyUraz mózgu, śpiączka | Zatrzymanie krążenia (CA) | Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) | Tętniakowate krwotoki podpajęczynówkowe (aSAH)Francja
-
Sheba Medical CenterNieznany
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyKostniakomięsak | Mięsak Ewinga | Choroba PagetaStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaPacjenci z migotaniem przedsionków i zdrowi ochotnicy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleZakończonyStwardnienie Zanikowe BoczneFrancja
-
The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation...Nieznany