全身麻酔下での標準化された侵害刺激後の侵害受容レベル（NOL）指数変動に対するβ1アドレナリン拮抗薬による慢性治療の影響 (BetaNOL)

仮説：我々は、β1-アドレナリン拮抗薬で慢性的に治療された患者群において、全身麻酔下で標準化された侵害刺激に反応して得られた NOL 値の変動が、同様の標準化された侵害刺激に反応して以前に得られた NOL 値の変動に類似していると仮定します。 β1アドレナリン拮抗薬を含まない患者のグループで以前に報告されました。

背景: 疼痛監視装置 (PMD200TM) モニター (Medasense Biometrics Ltd.、Ramat Gan、Israel) は、侵害刺激を検出するための良好な感度と特異性を最近示した複数のパラメーターから派生した指標である侵害受容レベル (NOL) 指標を使用します。 PMD200TM の最新バージョンの NOL インデックスの変動は、β1 アドレナリン拮抗薬による治療を受けていない集団の心拍数や血圧の変動よりも、標準化された侵害刺激を検出する感度と特異度が優れていることを示しています。 β1-アドレナリン拮抗薬による治療は、これまで NOL インデックスの使用を制限していました。 実際、β1アドレナリン拮抗薬は、有害な刺激後の心拍変動の制限を含む、心拍数に対する抑制作用があります。 心拍数とその変動性は、NOL インデックスを構築するために組み合わされたパラメーターの一部であるため、β1 アドレナリン拮抗薬による慢性的な治療は、NOL インデックスの侵害刺激を検出する能力を変化させる可能性があります。 しかし、Edry R. (Edry R, 2017) は、パイロット研究 (β1-アドレナリン拮抗薬による慢性治療下で全身麻酔下にある 9 人の患者) で、侵害刺激後の NOL 指数変動に対する β1-アドレナリン拮抗薬による慢性治療の影響を評価し、 NOL指数の変動に対するこの治療の影響は見られませんでした。 しかし、この研究は十分な規模ではなく、β1アドレナリン拮抗薬による慢性治療がNOLの正確で標準化された刺激を検出し、このタイプの慢性投薬を受けていない患者の結果と比較する能力に影響を与える可能性があるかどうかという質問に完全には答えていません.

目的:

第一目的：

全身麻酔下で標準化された侵害刺激にさらされたβ1アドレナリン拮抗薬による慢性治療下の患者グループのNOL変動を調査する。

副次的な目的:

副次的アウトカム [1] 全身麻酔下で標準化された侵害刺激にさらされた β1 アドレナリン拮抗薬による慢性治療を受けている患者群の心拍数変動と平均血圧変動を調査すること。

副次的アウトカム [2] 全身麻酔下で標準化された侵害刺激にさらされた β1 アドレナリン拮抗薬による慢性治療を受けている患者群の心拍数変動と平均血圧変動を、β1 アドレナリン拮抗薬を使用していない患者の対照群と比較する慢性治療;以前の研究 (Renaud-Roy E, 2019) から収集された結果は、同じ有害な刺激にさらされ、同じ麻酔条件下で行われました。

副次的アウトカム [3] β1アドレナリン拮抗薬の慢性治療を受けている患者群において、NOL指数、心拍数、平均血圧が有害状態と非有害状態を区別する能力を調査すること。麻酔。 各パラメーターの感度と特異性 (ROC 曲線と ROC の AUC) を決定するには: HR、MAP、NOL インデックス。

副次的アウトカム [4] β1-アドレナリン拮抗薬の慢性治療を受けている患者における気管挿管後のNOL指数、心拍数および平均血圧変動を評価すること。

方法:

あらゆる種類の手術で全身麻酔を受け、手術の少なくとも 3 か月前から β1 アドレナリン拮抗薬で慢性的に治療されている成人患者を登録して、n=25 のデータを完全に分析した合計患者数に到達させます。 すべての患者は、手術前に同意されます。 麻酔の導入は、すべての患者に対して標準化され、導入前に計算された調整済み体重に基づいて、IV ミダゾラム (0.02mg/kg)、IV プロポフォール (1.5-2mg.kg-1)、 IV レミフェンタニル (1mcg.kg-1 続いて 0.05 µg.kg-1.min-1 の持続注入、 IV ロクロニウム (0.6 ～ 1mg.kg-1)。 デスフルランによる麻酔深度は維持され、BIS 指数が 40 から 60 の間に維持されて監視されます。 プロポフォール、レミフェンタニルおよびロクロニウムボーラスの静脈内投与の3分後に挿管を行う。 レミフェンタニルのボーラス (1mcg/kg を投与; 調整済み体重) の終了は、気管挿管に進む前に待機する 3 分間の開始になります。 挿管の 3 分後、レミフェンタニルの注入量を 0.005 µg.kg-1.min-1 に減らして、低血圧イベントを発症するリスクを軽減し、非常に低用量のBIS 40-60のデスフルラン催眠下のオピオイド。

挿管後にレミフェンタニルの注入速度が低下してから少なくとも 10 分後、OR チームは患者との物理的接触/刺激を停止し、安定した麻酔下で少なくとも 3 分間の休息期間を設けます。 ベースライン平均動脈血圧 (MAP) および心拍数 (HR) は、この「痛みなし - 触れない」評価期間中の 3 分間の 3 つの測定値の平均として残りの研究で定義され、すべてのベースライン値を取得します。研究パラメータ。 必要に応じて、フェニレフリンを投与して MAP > 65 mmHg を維持します。

この時点で、標準化された電気 (破傷風) 刺激が、手首の高さで尺骨神経の領域に、周波数 100 Hz、電流 70 mA で 30 秒間適用され、続いて 3 分間刺激されます。麻酔または外科チーム (EZstimII、モデル ES400、Life-Tech、スタッフォード、テキサス州、米国) による患者の他の刺激のない観察期間。 観察期間の終わりに、研究は中止され、麻酔は患者を担当する麻酔科医の裁量で行われます。