전신 마취 하에서 표준화된 유해 자극 후 통각수용 수준(NOL) 지수 변동에 대한 β1-아드레날린 길항제에 의한 만성 치료의 영향 (BetaNOL)

가설: β1-아드레날린성 길항제로 만성적으로 치료받은 환자 그룹에서 전신 마취 하에 표준화된 유해 자극에 대한 반응으로 얻은 NOL 값 변동이 유사한 표준화된 유해 자극에 대한 반응으로 이전에 얻은 NOL 값 변동과 유사할 것이라는 가설을 세웁니다. 자극이며 이전에 β1-아드레날린성 길항제가 없는 환자 그룹에서 보고되었습니다.

배경: 통증 모니터링 장치(PMD200TM) 모니터(Medasense Biometrics Ltd., Ramat Gan, Israel)는 최근 유해 자극을 감지하는 데 우수한 민감도와 특이성을 보인 다중 매개변수 유도 지수인 Nociception Level(NOL) 지수를 사용합니다. PMD200TM 최신 버전의 NOL 지수 변동은 β1-아드레날린 길항제 치료를 받지 않은 모집단의 심박수 또는 혈압 변동보다 표준화된 유해 자극을 감지하는 데 더 나은 민감도와 특이성을 보여주었습니다. 지금까지 β1-아드레날린성 길항제 치료는 NOL 지수 사용에 대한 제한이었습니다. 실제로, β1-아드레날린성 길항제는 유해한 자극 후에 심박 변이도의 제한을 포함하여 심박수에 대한 억제 작용을 합니다. 심박수와 그 변동성은 NOL 지수를 구성하기 위해 결합된 매개변수의 일부인 매개변수이기 때문에 β1-아드레날린성 길항제를 사용한 만성 치료는 NOL 지수가 유해한 자극을 감지하는 능력을 변경할 수 있습니다. 그러나 Edry R.(Edry R, ​​2017)은 파일럿 연구(β1-아드레날린 길항제로 만성 치료를 받고 전신 마취 하에 있는 9명의 환자)에서 유해 자극 후 NOL 지수 변동에 대한 β1-아드레날린 길항제를 사용한 만성 치료의 영향을 평가하고 NOL 지수 변동에 대한 이 치료의 영향을 나타내지 않았습니다. 그러나 이 연구는 규모가 충분하지 않았고 β1-아드레날린성 길항제를 사용한 만성 치료가 정확하고 표준화된 자극을 감지하고 이러한 유형의 만성 약물이 없는 환자의 결과와 비교하는 NOL 능력에 영향을 미칠 수 있는지 여부에 대한 질문에 완전히 답하지 못했습니다.

목표:

기본 목표:

전신 마취 하에서 표준화된 유해 자극에 노출된 β1-아드레날린성 길항제로 만성 치료 중인 환자 그룹에서 NOL 변화를 탐색합니다.

보조 목표:

2차 결과 [1] 전신 마취 하에서 표준화된 유해 자극에 노출된 β1-아드레날린성 길항제로 만성 치료 중인 환자 그룹의 심박수 변동 및 평균 혈압 변동을 탐색합니다.

이차 결과[2] β1-아드레날린 길항제로 만성 치료를 받고 있는 환자 그룹에서 전신 마취 하에 표준화된 유해 자극을 받은 환자 그룹과 β1-아드레날린 길항제가 없는 환자 그룹의 심박수 변화 및 평균 혈압 변화를 비교하기 위해 만성 치료; 이전 연구(Renaud-Roy E, 2019)에서 수집한 결과는 동일한 유해 자극과 동일한 마취 조건에 노출되었습니다.

2차 결과[3] 일반적인 조건 하에서 표준화된 유해 자극을 받은 β1-아드레날린 길항제 만성 치료를 받는 환자 그룹에서 NOL 지수, 심박수 및 평균 혈압이 유해 상태와 무독성 상태를 구별하는 능력을 탐색하기 위해 마취. 각 매개변수에 대한 민감도 및 특이성(ROC 곡선 및 ROC의 AUC)을 결정하기 위해: HR, MAP, NOL 지수.

이차 결과 [4] β1-아드레날린 길항제 만성 치료를 받는 환자에서 기관 삽관 후 NOL 지수, 심박수 및 평균 혈압 변화를 평가하기 위해.

행동 양식:

모든 유형의 수술을 위해 전신 마취를 받고 수술 전 최소 3개월 동안 β1-아드레날린 길항제로 만성 치료를 받은 성인 환자를 등록하여 n=25의 전체 데이터 분석을 가진 총 환자 수에 도달하게 합니다. 모든 환자는 수술 전에 동의를 받습니다. 마취 유도는 모든 환자에 대해 표준화되고 유도 전에 계산된 조정된 체중을 기준으로 IV 미다졸람(0.02mg/kg), IV 프로포폴(1.5-2mg.kg-1), IV 레미펜타닐(1mcg.kg-1 0.05 µg.kg-1.min-1의 연속 주입), IV 로쿠로늄(0.6~1mg.kg-1). 데스플루란으로 마취 깊이를 유지하고 BIS 지수를 40에서 60 사이로 유지하면서 모니터링합니다. 삽관은 프로포폴, 레미펜타닐 및 로쿠로늄 볼루스의 정맥 투여 후 3분 후에 수행됩니다. 레미펜타닐의 일시 투여(1mcg/kg 제공, 체중 조정)가 끝나면 기관 삽관을 진행하기 전에 대기하는 3분 기간이 시작됩니다. 삽관 3분 후 레미펜타닐 주입량을 0.005µg.kg-1.min-1로 줄여 저혈압 발생 위험을 줄이고 환자가 매우 낮은 복용량의 연구 프로토콜에서 실현되는 표준화된 유해 자극에 대비하도록 합니다. BIS 40-60을 사용한 데스플루란 최면 하의 오피오이드.

삽관 후 레미펜타닐 주입 속도가 감소한 후 최소 10분이 지나면 OR 팀은 안정적인 마취 상태에서 최소 3분의 휴식 시간을 허용하면서 환자의 모든 신체 접촉/자극을 중단합니다. 기준선 평균 동맥 혈압(MAP) 및 심박수(HR)는 이 "통증 없음 - 만지지 않음" 평가 기간 동안 3분 동안 3가지 측정의 평균으로 나머지 연구에 대해 정의되어 모두의 기준선 값을 얻습니다. 연구 매개변수. 필요한 경우 MAP > 65mmHg를 유지하기 위해 페닐에프린을 투여합니다.

이 시점에서 표준화된 전기(파상풍) 자극이 손목 수준의 척골 신경 영역에 100Hz의 주파수와 70mA의 전류로 30초 동안 적용되고 3분 동안 마취 또는 수술팀(EZstimII, Model ES400, Life-Tech, Stafford, Tx, USA)에 의한 환자의 다른 자극 없이 관찰 기간. 관찰 기간이 끝나면 연구를 중단하고 환자를 담당하는 마취과 의사의 재량에 따라 마취를 시행합니다.