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ブレーキライトの明るさ知覚に対するプロタノピアの影響 (ProLight)

2020年3月28日 更新者:Aalen University

ブレーキ ライトの明るさの知覚に対する赤盲 (「赤目」) の影響とその反応時間への影響の調査

提供されたプロジェクトの目的は、テスト担当者の調査を利用して、赤いブレーキ ライトの認識性に対するプロタノピア (赤盲) またはプロタノマリー (赤覚障害) の影響を調査することです。 このことから、運転能力に対するプロタノピアまたはプロタノーマリーの影響の推定値が導き出されます。

関連する影響が研究で示される場合、立法者に対する行動の推奨が行われます。

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調査の概要

詳細な説明

黄体色覚異常は、赤色錐体に関連する x 染色体遺伝性の錐体色素障害です。 Lコーン機能は完全に失敗します。 男性集団におけるプロタノピアの有病率は 1% です。 L 錐体の不完全な障害は、protanomaly と呼ばれます。 ここでの有病率も男性人口の 1% です。

正常な視力を持つ人と比較して、L 錐体が欠損しているか機能が制限されている人では、赤色のオブジェクトがより暗く見えます。 これは、赤が信号色として使用される道路交通では特に重要です。たとえば、信号機やブレーキ ライトが使用されます。

調査が必要な科学的問題は次のとおりです。

  1. 正常な人と比較して、プロタノピアの発端者はどのコントラスト閾値(相対的な明るさ)でブレーキライトを認識しますか?
  2. 決定された輝度がコントラストしきい値を超えている場合、コントラストの超過または決定された輝度は反応時間にどのような影響を与えますか?
  3. ブレーキランプに使われている技術(白熱灯かLEDか)に違いはありますか?

この目的のために、静的な状況でのストップライト、テールライト (および高架ブレーキ ライト) に焦点を当てたコンビネーション リア ランプの代表的なセットが作成されます。 テストのセットアップは、運転追跡シナリオに基づいています。 試験者は、リアランプの組み合わせから適切な距離に配置されます。

しきい値コントラストを決定するために、ブレーキ ライトの相対的な明るさを制御するアルゴリズムが開発され、テスト シーケンス制御に統合されます。 さらに、関連する反応時間を自動的に決定する方法が実装されています。

2 つのテールライト技術 (白熱灯と LED) が、(i) 「明るい」、つまり明所視の輝度レベル (Lu >> 10 cd/m2) と (ii) 「暗い」、つまり薄明視の輝度レベル ( Lu < 10 cd/m2)。

総合的な眼科/光学検査 (視力、眼の位置合わせ、眼球運動、先導眼の評価、遠心性および求心性瞳孔系の検査、眼の前部および後部の生体顕微鏡検査を含む) が実施されます。 HMC アノマロスコープ、Oculus Inc.、Dutenhofen/FRG を使用して実行された包括的な色覚テスト。 赤。 刺激。 さらに、標準化された半自動動的視野測定 (SKP) を水平子午線に沿って自動視野計 (Octopus 900、Haag-Streit Inc.、Koeniz/CH) で実行します。 赤刺激と白刺激の両方で得られた水平範囲 (「直径」) の比率を測定し、個々の「プロタン色覚障害」の大きさを定量化するための臨床パラメーターとして採用します。

最悪のシナリオを説明するために、この研究はプロタノーピック患者に限定されています。 これは、「protanopic」患者グループと「正常な視力」の対照グループとの間の純粋な比較研究として意図されています。 プロタノピックの被験者とコントロールの被験者は、性別と年齢が一致しています。

この研究は「被験者内デザイン」で実施されます。つまり、すべての被験者がすべての状況を経験します。 シーケンス効果を最小限に抑えるために、関連するテスト条件はランダム化されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

16

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Deutschland
      • Aalen、Deutschland、ドイツ、73430
        • Ulrich SCHIEFER

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-眼科学的に正常な(男性)被験者または(遺伝した)原色覚(赤覚異常)を有する(男性)被験者

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセント
  • 男
  • 年齢(以上)18歳

除外基準:

  • 両眼 (高コントラスト) 遠方視力が 0.8 (16/20) 未満
  • 8dptを超える球面屈折異常
  • 2.5 dptを超える円柱屈折異常
  • 複視を伴うマニフェスト斜視(斜視)
  • 0.3 log単位を超える相対求心性瞳孔障害
  • 既往歴 (患者の病歴) または形態学的 (細隙灯 --> 前眼部、検眼鏡 --> 網膜) 目の眼科学的に関連する疾患の手がかり/指標または視経路
  • S.p.重度の眼の外傷
  • 現在のOR s.p。重度の眼内炎症
  • S.p.過去 3 か月以内の眼内手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
正常な色覚
通常の三色視症
Heidelberg Multi Color (HMC) Anolmaloscope (Oculus Inc.、Dutenhofen/FRG) を使用して、正常なコントロール (正常な三色覚症) と原色覚の被験者 (「遺伝性赤色盲」) を区別します。
遺伝性赤盲症
プロタノピア
Heidelberg Multi Color (HMC) Anolmaloscope (Oculus Inc.、Dutenhofen/FRG) を使用して、正常なコントロール (正常な三色覚症) と原色覚の被験者 (「遺伝性赤色盲」) を区別します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コントラスト感度 (I)
時間枠:1年以内
2 つの輝度条件下でのテールライトとブレーキ ライト間のコントラスト感度
1年以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反応時間
時間枠:1年以内
ブレーキランプが点灯するまでの時間と被験者の反応
1年以内
コントラスト感度 (II)
時間枠:1年以内
テールライト技術: 白熱灯 vs. 発光ダイオード (LED)
1年以内
反応時間 (II)
時間枠:1年以内
テールライト技術: 白熱灯 vs. 発光ダイオード (LED)
1年以内
水平子午線の周囲範囲
時間枠:1年以内
(半自動運動) 白刺激と赤刺激による視野測定
1年以内
異常鏡検査中の明るさの感覚の喪失
時間枠:1年以内
最大で異常鏡検査中の明るさの感覚の喪失。 赤。 刺激
1年以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Ulrich Schiefer, MD、Aalen University of Applied Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月7日

一次修了 (実際)

2020年3月15日

研究の完了 (実際)

2020年3月15日

試験登録日

最初に提出

2019年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月14日

最初の投稿 (実際)

2019年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月28日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

その後の研究の場合、単一錐体の色感度を評価することを目的として、仮名化された参加者データが関係する研究者と共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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