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红色盲对刹车灯亮度感知的影响 (ProLight)

2020年3月28日 更新者:Aalen University

红色盲(“红盲”)对刹车灯亮度感知的影响及其对反应时间影响的调查

所提供项目的目的是在测试人员研究的帮助下调查红色盲(红盲)或红色盲(红色视力弱点)对红色刹车灯可识别性的影响。 由此,可以推导出红色盲或红色畸形对驾驶能力的影响估计。

如果可以在研究中证明相关影响,将为立法者提出行动建议。

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研究概览

详细说明

红色盲是一种与红色视锥有关的 x 染色体遗传性视锥色素障碍,即L-cone 功能完全失效。 红色盲在男性人群中的患病率为 1%。 L-cone 的不完全损伤称为 protanomaly。 这里的患病率也占男性人口的 1%。

与视力正常的人相比,对于 L 锥缺失或功能受限的人来说,红色物体显得更暗。 这在道路交通中尤为重要,红色被用作信号颜色,例如在交通灯或刹车灯中使用。

需要研究的科学问题如下:

  1. 与正常人相比,红色盲先证者在哪个对比度阈值(相对亮度)下可以识别刹车灯?
  2. 如果确定的亮度高于对比度阈值,那么对比度或确定的亮度的超出对反应时间有什么影响?
  3. 刹车灯(白炽灯或 LED)中使用的技术是否存在差异?

为此,创建了一组具有代表性的组合尾灯,侧重于静态情况下的刹车灯、尾灯(以及高架刹车灯)。 测试设置基于驾驶追逐场景。 测试人员位于与尾灯组合的相关距离处。

为了确定阈值对比度,开发了一种算法来控制刹车灯的相对亮度,并将其集成到测试序列控制中。 此外,还实现了一种自动确定相关反应时间的方法。

在两种环境亮度水平下检查两种尾灯技术(白炽灯和 LED):(i)“明亮”,即适光亮度水平 (Lu >> 10 cd/m2) 和 (ii)“暗”,即中间亮度水平 ( Lu < 10 cd/m2)。

进行全面的眼科/光学检查(包括视力、眼位对准、眼球运动、主眼评估、传出和传入瞳孔系统测试以及眼前节和后节的生物显微镜检查)。 它使用 HMC anomaloscope、Oculus Inc.、Dutenhofen/FRG 进行了全面的色觉测试,包括在异常镜检查期间评估亮度感觉的损失。 红色的。 刺激。 此外,还执行了沿水平子午线的标准化半自动动力学视野测量 (SKP) 和自动周边(Octopus 900,Haag-Streit Inc.,Koeniz/CH)。 测量用红色与白色刺激获得的水平范围(“直径”)的比率,并将其作为临床参数用于量化个体“protan 颜色视觉缺陷”的程度。

为了说明最坏的情况,本研究仅限于红色盲患者。 它旨在作为“红色盲”患者组和“正常视力”对照组之间的纯粹比较研究。 蛋白质测试对象和对照对象在性别和年龄方面是匹配的。

本研究以“被试内设计”的方式进行,即所有被试者经历所有情境。 为了尽量减少序列效应,相关的测试条件是随机的。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

16

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Deutschland
      • Aalen、Deutschland、德国、73430
        • Ulrich SCHIEFER

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

眼科正常(男性)受试者或(男性)患有(遗传性)红色盲(红盲)的受试者

描述

纳入标准:

  • 知情同意
  • 男性
  • 年龄(大于或等于)18 岁

排除标准:

  • 双眼(高对比度)远视力低于 0.8 (16/20)
  • 超过 8 dpt 的球形屈光不正
  • 超过 2.5 dpt 的圆柱形屈光不正
  • 明显斜视(斜视)伴复视
  • 相对传入瞳孔缺陷超过 0.3 个对数单位
  • 记忆(患者病史)或形态学(裂隙灯 --> 眼前节、检眼镜 --> 视网膜)眼睛或视觉通路的眼科相关影响的线索/指标
  • S.p.严重的眼外伤
  • 当前或 s.p.严重的眼内炎症
  • S.p.在过去三个月内做过眼内手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
正常色觉
正常三色视
海德堡多色 (HMC) Anolmaloscope(Oculus Inc.,Dutenhofen/FRG)用于区分正常对照(正常三色盲)和红色盲(“遗传性红色盲”)测试对象
遗传性红盲
红色盲
海德堡多色 (HMC) Anolmaloscope(Oculus Inc.,Dutenhofen/FRG)用于区分正常对照(正常三色盲)和红色盲(“遗传性红色盲”)测试对象

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对比敏感度(一)
大体时间:一年内
两种亮度条件下尾灯和刹车灯的对比敏感度
一年内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
反应时间
大体时间:一年内
刹车灯亮起的时间跨度和测试对象的反应
一年内
对比敏感度(二)
大体时间:一年内
尾灯技术:白炽灯与发光二极管 (LED)
一年内
反应时间(二)
大体时间:一年内
尾灯技术:白炽灯与发光二极管 (LED)
一年内
水平经线的周边范围
大体时间:一年内
白色与红色刺激的(半自动动力学)视野计
一年内
异常镜检查期间失去亮度感
大体时间:一年内
异常镜检查期间亮度感觉损失最大。 红色的。 刺激
一年内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ulrich Schiefer, MD、Aalen University of Applied Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月7日

初级完成 (实际的)

2020年3月15日

研究完成 (实际的)

2020年3月15日

研究注册日期

首次提交

2019年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月14日

首次发布 (实际的)

2019年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月28日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

在随后的研究中,旨在评估单个视锥细胞的颜色敏感度,假名参与者数据将与相关研究人员共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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