Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ protanopii na postrzeganie jasności świateł hamowania (ProLight)

28 marca 2020 zaktualizowane przez: Aalen University

Badanie wpływu protanopii („czerwonej ślepoty”) na postrzeganie jasności świateł hamowania i ich wpływu na czas reakcji

Celem oferowanego projektu jest zbadanie wpływu protanopii (ślepoty czerwonej) lub protanomalii (osłabienia widzenia czerwonego) na rozpoznawalność czerwonych świateł hamowania za pomocą badania osoby testowej. Na tej podstawie należy oszacować wpływ protanopii lub protanomalii na zdolność prowadzenia pojazdów.

Jeśli w badaniu można wykazać odpowiedni wpływ, zostaną sformułowane zalecenia dotyczące działań dla ustawodawcy.

Przetłumaczone za pomocą www.DeepL.com/Translator

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Protanopia to dziedziczne po chromosomie X zaburzenie barwnikowe czopków, które jest związane z czopkami czerwonymi, tj. funkcja L-stożek całkowicie zawodzi. Częstość występowania protanopii w populacji mężczyzn wynosi 1%. Niecałkowite upośledzenie stożka L nazywa się protanomalią. Częstość występowania jest tutaj również u 1% męskiej populacji.

W porównaniu z osobami z normalnym wzrokiem czerwone przedmioty wydają się ciemniejsze dla osób z brakującymi lub funkcjonalnie ograniczonymi czopkami L. Jest to szczególnie ważne w ruchu drogowym, gdzie kolor czerwony jest używany jako kolor sygnalizacyjny, na przykład w sygnalizacji świetlnej lub światłach hamowania.

Kwestie naukowe, które należy zbadać, są następujące:

  1. Przy jakim progu kontrastu (jasności względnej) osoba badana z protanopią rozpoznaje światło hamowania w porównaniu z normalną osobą?
  2. Jeżeli wyznaczona luminancja jest powyżej progu kontrastu, jaki wpływ ma przekroczenie kontrastu lub wyznaczona luminancja na czas reakcji?
  3. Czy istnieją różnice w technologii zastosowanej w świetle hamowania (żarówka lub dioda LED)?

W tym celu tworzony jest reprezentatywny zestaw zespolonych świateł tylnych, skupiający się na świetle stopu, świetle tylnym (i podniesionym świetle hamowania) w sytuacji statycznej. Konfiguracja testu opiera się na scenariuszu jazdy pościgowej. Badana osoba znajduje się w odpowiedniej odległości od zespołu tylnych świateł.

Aby określić kontrast progowy, opracowano algorytm kontrolujący względną jasność świateł hamowania i zintegrowano go z sekwencją kontrolną testu. Dodatkowo zaimplementowano metodę automatycznego wyznaczania związanego z tym czasu reakcji.

Dwie technologie świateł tylnych (żarówka i dioda LED) są badane przy obu poziomach jasności otoczenia: (i) „jasny”, tj. fotopowy poziom luminancji (Lu >> 10 cd/m2) oraz (ii) „ciemny”, tj. mezopowy poziom luminancji ( Lu < 10 cd/m2).

Przeprowadzane jest kompleksowe badanie okulistyczne (m.in. ostrość wzroku, ustawienie gałki ocznej, ruchliwość gałki ocznej, ocena oka wiodącego, badanie układu źrenicy odprowadzającej i doprowadzającej oraz badanie biomikroskopowe przedniego i tylnego odcinka oka). Kompleksowe badanie widzenia barwnego wykonane za pomocą anomaloskopu HMC, Oculus Inc., Dutenhofen/FRG, w tym ocena utraty czucia jasności podczas badania anomaloskopowego z max. czerwony. bodziec . Ponadto przeprowadza się standaryzowaną półautomatyczną perymetrię kinetyczną (SKP) wzdłuż południka poziomego z automatycznym obwodem (Octopus 900, Haag-Streit Inc., Koeniz/CH). Stosunek zasięgu poziomego („średnicy”) uzyskany dla obu bodźców, czerwonego i białego, jest mierzony i traktowany jako parametr kliniczny do ilościowego określania wielkości indywidualnego „niedoboru widzenia barwnego protanu”.

Aby zilustrować najgorszy scenariusz, niniejsze badanie ograniczono do pacjentów z protanopią. Jest ono pomyślane jako czyste badanie porównawcze między grupą pacjentów z „protanopią” a grupą kontrolną z „normalnym widzeniem”. Badani protanopijni i kontrolni są dobierani pod względem płci i wieku.

To badanie jest przeprowadzane w ramach projektu „wewnątrzobiektowego”, tzn. wszystkie osoby badane przechodzą przez wszystkie sytuacje. W celu zminimalizowania efektów sekwencji, powiązane warunki testowe są randomizowane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Deutschland
      • Aalen, Deutschland, Niemcy, 73430
        • Ulrich SCHIEFER

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Okulistycznie normalni (mężczyźni) LUB (mężczyźni) z (dziedziczną) protanopią (czerwoną ślepotą)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • świadoma zgoda
  • Mężczyzna
  • wiek (większy lub równy) 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • obuoczna (wysoki kontrast) ostrość widzenia do dali gorsza niż 0,8 (16/20)
  • sferyczna ametropia przekraczająca 8 dpt
  • cylindryczna ametropia przekraczająca 2,5 dpt
  • objawiający się zez (zez) z podwójnym widzeniem
  • względny aferentny ubytek źrenicy przekraczający 0,3 logarytmu
  • anamnestyczny (wywiad pacjenta) LUB morfologiczny (lampa szczelinowa --> przedni odcinek, oftalmoskop --> siatkówka) wskazówka/wskaźnik okulistycznego schorzenia oka LUB drogi wzrokowej
  • Sp. ciężki uraz oka
  • Obecna OR sp. z oo ciężkie zapalenie wewnątrzgałkowe
  • Sp. operacja wewnątrzgałkowa w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalne widzenie kolorów
Normalna trichromopsja
Heidelberg Multi Color (HMC) Anolmaloscope (Oculus Inc., Dutenhofen/FRG) służy do rozróżniania między normalnymi kontrolami (normalna trichromatopsja) a badanymi osobami z protanopią („dziedziczna ślepota na kolory czerwone”)
Odziedziczona ślepota na czerwono
Protanopia
Heidelberg Multi Color (HMC) Anolmaloscope (Oculus Inc., Dutenhofen/FRG) służy do rozróżniania między normalnymi kontrolami (normalna trichromatopsja) a badanymi osobami z protanopią („dziedziczna ślepota na kolory czerwone”)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość kontrastu (I)
Ramy czasowe: W przeciągu jednego roku
Czułość kontrastu między światłem tylnym a światłem hamowania w dwóch warunkach luminancji
W przeciągu jednego roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas reakcji
Ramy czasowe: W przeciągu jednego roku
Rozpiętość czasowa w czasie zaświecenia się światła hamowania i reakcja badanego
W przeciągu jednego roku
Wrażliwość na kontrast (II)
Ramy czasowe: W przeciągu jednego roku
technologia tylnych świateł: żarówka a dioda elektroluminescencyjna (LED)
W przeciągu jednego roku
Czas reakcji (II)
Ramy czasowe: W przeciągu jednego roku
technologia tylnych świateł: żarówka a dioda elektroluminescencyjna (LED)
W przeciągu jednego roku
Obwodowy zasięg południka poziomego
Ramy czasowe: W przeciągu jednego roku
(Półautomatyczna kinetyczna) perymetria z białymi i czerwonymi bodźcami
W przeciągu jednego roku
Utrata czucia jasności podczas badania anomaloskopowego
Ramy czasowe: W przeciągu jednego roku
Utrata czucia jasności podczas badania anomaloskopowego przy max. czerwony. bodziec
W przeciągu jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ulrich Schiefer, MD, Aalen University of Applied Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

W przypadku kolejnego badania, mającego na celu ocenę wrażliwości kolorów pojedynczych czopków, pseudonimizowane dane uczestników zostaną udostępnione zaangażowanym naukowcom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czas reakcji

Badania kliniczne na Anomaloskop (badanie widzenia barw)

Subskrybuj