Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protanopian vaikutus jarruvalojen kirkkauden havaitsemiseen (ProLight)

lauantai 28. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Aalen University

Protanopian ("punasokeuden") vaikutuksen tutkiminen jarruvalojen kirkkauden havaitsemiseen ja niiden vaikutuksesta reaktioaikaan

Tarjotun hankkeen tavoitteena on tutkia protanopian (punasokeuden) tai protanomalian (punaisen näön heikkouden) vaikutusta punaisten jarruvalojen tunnistettavuuteen koehenkilötutkimuksen avulla. Tästä on johdettava arviot protanopian tai protanomalian vaikutuksesta ajokykyyn.

Jos olennainen vaikutus voidaan tutkimuksessa osoittaa, lainsäätäjälle tehdään toimintasuosituksia.

Käännetty osoitteessa www.DeepL.com/Translator

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Protanopia on x-kromosomaalinen perinnöllinen kartio pigmenttihäiriö, joka liittyy punaiseen kartioon, ts. L-kartiotoiminto epäonnistuu kokonaan. Protanopian esiintyvyys miesväestössä on 1 %. L-kartion epätäydellistä vauriota kutsutaan protanomaaliaksi. Esiintyminen täällä on myös 1 %:lla miesväestöstä.

Verrattuna henkilöihin, joilla on normaali näkö, punaiset esineet näyttävät tummemmilta henkilöillä, joilla on puuttuvia tai toiminnallisesti rajoitettuja L-kartioita. Tämä on erityisen tärkeää tieliikenteessä, jossa punaista käytetään merkkivärinä, esimerkiksi liikennevaloissa tai jarruvaloissa.

Tieteelliset kysymykset, joita on tutkittava, ovat seuraavat:

  1. Millä kontrastikynnyksellä (suhteellinen kirkkaus) proband, jolla on protanopia, tunnistaa jarruvalon normaaliin ihmiseen verrattuna?
  2. Jos määritetty luminanssi on kontrastikynnyksen yläpuolella, mitä vaikutusta kontrastin ylimäärällä tai määritetyllä luminanssilla on reaktioaikaan?
  3. Onko jarruvaloissa käytetyssä tekniikassa eroja (hehkulamppu tai LED)?

Tätä tarkoitusta varten luodaan edustava sarja takavaloyhdistelmää, joka keskittyy jarruvaloihin, takavaloihin (ja korotettuun jarruvaloon) staattisessa tilanteessa. Testiasetukset perustuvat ajo-ajan skenaarioon. Testihenkilö sijoitetaan asianmukaiselle etäisyydelle takavalaisimien yhdistelmästä.

Kynnyskontrastin määrittämiseksi kehitetään algoritmi, joka ohjaa jarruvalojen suhteellista kirkkautta ja integroidaan testijakson ohjaukseen. Lisäksi toteutetaan menetelmä vastaavan reaktioajan automaattista määritystä varten.

Kahta takavaloteknologiaa (hehkulamppu ja LED) tutkitaan molemmilla ympäristön kirkkaustasoilla: (i) "kirkas", eli valon valoisuustaso (Lu >> 10 cd/m2) ja (ii) "tumma", eli mesoopinen luminanssitaso ( Lu < 10 cd/m2).

Tehdään kattava oftalmologinen/optinen tutkimus (mukaan lukien näöntarkkuus, silmien kohdistus, silmän motiliteetti, johtavan silmän arviointi, efferentin ja afferentin pupillijärjestelmän testaus sekä silmän etu- ja takaosien biomikroskooppinen tarkastus). Se suoritti kattavan värinäön testauksen HMC-anomaloskoopilla, Oculus Inc., Dutenhofen/FRG, mukaan lukien kirkkauden tuntokyvyn heikkenemisen arvioinnin anomaloskooppisen tutkimuksen aikana max. punainen. ärsyke. Lisäksi suoritetaan standardoitu puoliautomaattinen kineettinen ympärysmitta (SKP) vaakasuuntaista meridiaania pitkin automatisoidulla kehällä (Octopus 900, Haag-Streit Inc., Koeniz/CH). Vaakasuoran laajuuden ("halkaisija") suhde, joka saadaan molemmilla punaisilla vs. valkoisilla ärsykkeillä, mitataan ja otetaan kliiniseksi parametriksi yksilöllisen "protaanivärinäkövajeen" suuruuden kvantifioimiseksi.

Pahimman mahdollisen skenaarion havainnollistamiseksi tämä tutkimus on rajoitettu protanoopisiin potilaisiin. Se on tarkoitettu puhtaaksi vertailevaksi tutkimukseksi "protanopic" potilasryhmän ja "normaalinäköisen" kontrolliryhmän välillä. Protanoopiset koehenkilöt ja kontrollikohteet on sovitettu yhteen sukupuolen ja iän suhteen.

Tämä tutkimus tehdään "aiheen sisällä" eli kaikki koehenkilöt käyvät läpi kaikki tilanteet. Sekvenssivaikutusten minimoimiseksi asiaan liittyvät testiolosuhteet satunnaistetaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Deutschland
      • Aalen, Deutschland, Saksa, 73430
        • Ulrich SCHIEFER

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Oftalmologisesti normaalit (mies) TAI (mies) koehenkilöt, joilla on (perinnöllinen) protanopia (punasokeus)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tietoinen suostumus
  • Uros
  • ikä (yli tai vastaava) 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • binokulaarinen (suuri kontrasti) kaukonäöntarkkuus huonompi kuin 0,8 (16/20)
  • pallomainen ametropia yli 8 dpt
  • sylinterimäinen ametropia yli 2,5 dpt
  • ilmeinen karsastus (squit) ja kaksoisnäkemys
  • suhteellinen afferentti pupillivika yli 0,3 log-yksikköä
  • anamnestinen (potilashistoria) TAI morfologinen (rakolamppu --> etuosa, oftalmoskooppi --> verkkokalvo) vihje/indikaattori oftalmologisesti merkitykselliselle silmän TAI näköradalle
  • S.p. vakava silmävamma
  • Nykyinen TAI s.p. vakava silmänsisäinen tulehdus
  • S.p. silmänsisäinen leikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normaali värinäkö
Normaali trikromopsia
Heidelberg Multi Color (HMC) -anolmaloskooppia (Oculus Inc., Dutenhofen/FRG) käytetään erottamaan normaalit kontrollit (normaali trikromatopsia) koehenkilöistä, joilla on protanopia ("perinnöllinen punainen värisokeus").
Perinnöllinen punasokeus
Protanopia
Heidelberg Multi Color (HMC) -anolmaloskooppia (Oculus Inc., Dutenhofen/FRG) käytetään erottamaan normaalit kontrollit (normaali trikromatopsia) koehenkilöistä, joilla on protanopia ("perinnöllinen punainen värisokeus").

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kontrastiherkkyys (I)
Aikaikkuna: yhden vuoden sisällä
Kontrastiherkkyys takavalon ja jarruvalon välillä kahdessa luminanssitilassa
yhden vuoden sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaktioaika
Aikaikkuna: yhden vuoden sisällä
Aikajakso jarruvalon syttymisen ja testattavan kohteen reaktion sisällä
yhden vuoden sisällä
Kontrastiherkkyys (II)
Aikaikkuna: yhden vuoden sisällä
takavalotekniikka: hehkulamppu vs. valoa emittoiva diodi (LED)
yhden vuoden sisällä
Reaktioaika (II)
Aikaikkuna: yhden vuoden sisällä
takavalotekniikka: hehkulamppu vs. valoa emittoiva diodi (LED)
yhden vuoden sisällä
Vaakasuuntaisen pituuspiirin ympärysmitta
Aikaikkuna: yhden vuoden sisällä
(Puoliautomatisoitu kineettinen) perimetria valkoisilla vs. punaisilla ärsykkeillä
yhden vuoden sisällä
Kirkkauden tunteen menetys anomoskooppisen tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: yhden vuoden sisällä
Kirkkauden tunteen menetys anomoskooppisen tutkimuksen aikana max. punainen. ärsyke
yhden vuoden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ulrich Schiefer, MD, Aalen University of Applied Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Myöhemmissä tutkimuksissa, joiden tavoitteena on arvioida yksittäisten kartioiden väriherkkyyttä, pseudonomisoidut osallistujatiedot jaetaan mukana olevien tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Reaktioaika

3
Tilaa