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Effet de la protanopie sur la perception de la luminosité des feux de freinage (ProLight)

28 mars 2020 mis à jour par: Aalen University

Enquête sur l'effet de la protanopie ("cécité rouge") sur la perception de la luminosité des feux de freinage et leur effet sur le temps de réaction

L'objectif du projet proposé est d'étudier l'influence de la protanopie (cécité rouge) ou de la protanomalie (faiblesse de la vision rouge) sur la reconnaissabilité des feux de freinage rouges à l'aide d'une étude sur une personne test. À partir de là, des estimations de l'influence de la protanopie ou de la protanomalie sur la capacité de conduire doivent être dérivées.

Si une influence pertinente peut être démontrée dans l'étude, des recommandations d'action pour le législateur seront faites.

Traduit avec www.DeepL.com/Translator

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La protanopie est un trouble héréditaire du pigment du cône x-chromosomique lié au cône rouge, c'est-à-dire la fonction L-cone échoue complètement. La prévalence de la protanopie dans la population masculine est de 1 %. Une atteinte incomplète du cône L est appelée protanomalie. La prévalence ici est également de 1% de la population masculine.

En comparaison avec les personnes ayant une vision normale, les objets rouges apparaissent plus foncés pour les personnes avec des cônes en L manquants ou fonctionnellement limités. Ceci est particulièrement critique dans le trafic routier, où le rouge est utilisé comme couleur de signal, par exemple dans les feux de circulation ou les feux de freinage.

Les questions scientifiques à étudier sont les suivantes :

  1. A partir de quel seuil de contraste (luminosité relative) un proposant avec protanopie reconnaît-il un feu stop par rapport à une personne normale ?
  2. Si la luminance déterminée est supérieure au seuil de contraste, quelle influence l'excès de contraste ou la luminance déterminée a-t-il sur le temps de réaction ?
  3. Existe-t-il des différences au niveau de la technologie utilisée dans le feu stop (lampe à incandescence ou LED) ?

A cet effet, un ensemble représentatif de feux arrière combinés, se concentrant sur le feu stop, le feu arrière (et le feu stop surélevé) en situation statique est créé. La configuration du test est basée sur un scénario de poursuite au volant. La personne testée est positionnée à une distance appropriée de la combinaison de feux arrière.

Pour déterminer le seuil de contraste, un algorithme est développé pour contrôler la luminosité relative des feux stop et intégré dans la commande de séquence de test. De plus, un procédé de détermination automatisée du temps de réaction associé est mis en œuvre.

Deux technologies de feu arrière (lampe à incandescence et LED) sont examinées aux deux niveaux de luminosité ambiante : (i) "clair", c'est-à-dire le niveau de luminance photopique (Lu >> 10 cd/m2) et (ii) "sombre", c'est-à-dire le niveau de luminance mésopique ( Lu < 10 cd/m2).

Un examen ophtalmologique/optique complet (y compris l'acuité visuelle, l'alignement oculaire, la motilité oculaire, l'évaluation de l'œil principal, les tests du système pupillaire efférent et afférent et l'inspection biomicroscopique des segments antérieur et postérieur de l'œil) est effectué. Test complet de vision des couleurs effectué avec l'anomaloscope HMC, Oculus Inc., Dutenhofen/FRG, y compris l'évaluation de la perte de sensation de luminosité lors de l'examen anomaloscopique avec max. rouge. relance. De plus, une périmétrie cinétique semi-automatique standardisée (SKP) le long du méridien horizontal avec un périmètre automatisé (Octopus 900, Haag-Streit Inc., Koeniz/CH) est réalisée. Le rapport de l'étendue horizontale ("diamètre") obtenu avec les deux stimuli, rouge et blanc, est mesuré et pris comme paramètre clinique pour quantifier l'ampleur de la "déficience de la vision des couleurs protan" individuelle.

Pour illustrer le pire scénario, cette étude est limitée aux patients protanopiques. Elle se veut une pure étude comparative entre un groupe de patients « protanopiques » et un groupe témoin « vision normale ». Les sujets tests protanopiques et les sujets témoins sont appariés en sexe et en âge.

Cette étude est réalisée dans un "devis intra-sujet", c'est-à-dire que toutes les personnes testées passent par toutes les situations. Afin de minimiser les effets de séquence, les conditions de test associées sont randomisées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Deutschland
      • Aalen, Deutschland, Allemagne, 73430
        • Ulrich SCHIEFER

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets ophtalmologiquement normaux (hommes) OU sujets (hommes) avec protanopie (héréditaire) (cécité rouge)

La description

Critère d'intégration:

  • consentement éclairé
  • homme
  • âge (supérieur ou égal) 18 ans

Critère d'exclusion:

  • acuité visuelle de loin binoculaire (contraste élevé) inférieure à 0,8 (16/20)
  • amétropie sphérique supérieure à 8 dpt
  • amétropie cylindrique supérieure à 2,5 dpt
  • strabisme manifeste (strabisme) avec diplopie
  • anomalie pupillaire afférente relative supérieure à 0,3 unités logarithmiques
  • anamnestique (antécédents du patient) OU morphologique (lampe à fente --> segment antérieur, ophtalmoscope --> rétine) indice/indicateur d'une affection ophtalmologiquement pertinente de l'œil OU de la voie visuelle
  • S.p. traumatisme oculaire grave
  • Courant OR s.p. inflammation intraoculaire sévère
  • S.p. chirurgie intraoculaire au cours des trois derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Vision normale des couleurs
Trichromopsie normale
L'anolmaloscope Heidelberg Multi Color (HMC) (Oculus Inc., Dutenhofen/FRG) est utilisé pour différencier les témoins normaux (trichromatopsie normale) des sujets testés atteints de protanopie (« daltonisme rouge héréditaire »).
Cécité rouge héréditaire
Protanopie
L'anolmaloscope Heidelberg Multi Color (HMC) (Oculus Inc., Dutenhofen/FRG) est utilisé pour différencier les témoins normaux (trichromatopsie normale) des sujets testés atteints de protanopie (« daltonisme rouge héréditaire »).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité au contraste (I)
Délai: dans l'année
Sensibilité au contraste entre le feu arrière et le feu stop dans deux conditions de luminance
dans l'année

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de réaction
Délai: dans l'année
Laps de temps entre l'apparition du feu stop et la réaction du sujet testé
dans l'année
Sensibilité au contraste (II)
Délai: dans l'année
technologie des feux arrière : lampe à incandescence vs diode électroluminescente (DEL)
dans l'année
Temps de réaction (II)
Délai: dans l'année
technologie des feux arrière : lampe à incandescence vs diode électroluminescente (DEL)
dans l'année
Étendue périmétrique du méridien horizontal
Délai: dans l'année
Périmétrie (cinétique semi-automatisée) avec stimuli blancs vs rouges
dans l'année
Perte de sensation de luminosité lors de l'examen anomaloscopique
Délai: dans l'année
Perte de sensation de luminosité pendant l'examen anomaloscopique avec max. rouge. stimulus
dans l'année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ulrich Schiefer, MD, Aalen University of Applied Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2019

Première publication (Réel)

19 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2020

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Dans le cas d'une étude ultérieure visant à évaluer la sensibilité à la couleur de cônes uniques, les données pseudonomisées des participants seront partagées avec les chercheurs impliqués.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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