脳卒中転帰評価のための電話面接フォームの妥当性と信頼性 (ARISE)
2020年8月5日 更新者：Ying Gao、Dongzhimen Hospital, Beijing
脳卒中転帰に関する電話インタビューフォームの開発と検証
研究者らは、mRS アンケートと BI アンケートを組み合わせ、社内ルールを定めた簡易アンケートとして電話インタビュー フォームを開発しました。
この研究の主な目的は、臨床的に安定した脳卒中患者において、対面評価と比較した場合の電話面接フォームの有効性と信頼性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100700
- 募集
- Dongzhimen Hospital
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コンタクト：
- Luda Feng
- メール：luda_feng@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者は、経過が1～12か月の臨床的に安定した脳卒中患者です。
説明
包含基準:
- 虚血性脳卒中または出血性脳卒中と診断された患者。
- 1ヶ月から12ヶ月のコースです。
- 患者または検察官の介護者は、評価者の電話インタビューに答えることができるほど十分な理解を持っています。
- 患者または法的に権限を与えられた代理人がインフォームドコンセントに署名している。
除外基準:
- 心理的または精神的障害のある患者。
- 患者は他の重度の病気に苦しんでおり、追跡調査を完了することができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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電話インタビューフォームの有効性基準
時間枠：ベースライン、ベースラインから 3 日後、ベースラインから 6 日後
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電話インタビューフォームと対面評価の間の合意。
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ベースライン、ベースラインから 3 日後、ベースラインから 6 日後
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電話インタビューフォームの評価者間の信頼性
時間枠：ベースラインから 3 日後、ベースラインから 6 日後
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2 つの異なる料金で管理される場合の電話インタビュー フォームの同意
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ベースラインから 3 日後、ベースラインから 6 日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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電話インタビューフォームの感度
時間枠：ベースラインから 3 日後、ベースラインから 6 日後
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さまざまなカットオフ値における対面と比較した、電話で実施した場合の電話インタビューフォームの感度
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ベースラインから 3 日後、ベースラインから 6 日後
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電話インタビューフォームの特殊性
時間枠：ベースラインから 3 日後、ベースラインから 6 日後
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さまざまなカットオフ値における対面と比較した、電話で実施した場合の電話インタビューフォームの特異性
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ベースラインから 3 日後、ベースラインから 6 日後
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電話インタビューフォームにおける Barthel Index 質問の内部一貫性の信頼性
時間枠：ベースライン、ベースラインから 3 日後、ベースラインから 6 日後
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Barthel Index の質問項目の内部一貫性の信頼性が評価されます。
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ベースライン、ベースラインから 3 日後、ベースラインから 6 日後
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電話インタビューフォームの収束的有効性
時間枠：ベースライン、ベースラインから 3 日後、ベースラインから 6 日後
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電話インタビューフォームと他のスケールとの関係（すなわち、
(国立衛生研究所の脳卒中スケール)
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ベースライン、ベースラインから 3 日後、ベースラインから 6 日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ying Gao、Dongzhimen Hospital affiliated to Beijing University of Chinese
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月22日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月16日
最初の投稿 (実際)
2019年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月5日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。