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Validità e affidabilità del modulo di colloquio telefonico per la valutazione dell'esito dell'ictus (ARISE)

5 agosto 2020 aggiornato da: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing

Sviluppo e convalida del modulo di colloquio telefonico per l'esito dell'ictus

Gli investigatori hanno combinato il questionario mRS e il questionario BI e quindi hanno sviluppato un modulo di intervista telefonica come un semplice questionario con regole interne. Lo scopo principale di questo studio è valutare la validità e l'affidabilità del modulo di intervista telefonica rispetto alla valutazione faccia a faccia in pazienti clinicamente stabili con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100700

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è costituita da pazienti con ictus clinicamente stabili con decorso compreso tra 1 e 12 mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di ictus ischemico o emorragico.
  • Il corso da 1 a 12 mesi.
  • Il caregiver del paziente o procuratore ha una buona comprensione per rispondere all'intervista telefonica del valutatore.
  • Il paziente o un rappresentante legalmente autorizzato ha firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disturbi psicologici o mentali.
  • I pazienti soffrono di altre patologie talmente gravi da non poter completare il follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Criterio di validità del modulo di colloquio telefonico
Lasso di tempo: Basale, 3 giorni dopo il basale, 6 giorni dopo il basale
L'accordo tra il modulo di colloquio telefonico e la valutazione faccia a faccia.
Basale, 3 giorni dopo il basale, 6 giorni dopo il basale
Affidabilità inter-valutatore del modulo di intervista telefonica
Lasso di tempo: 3 giorni dopo il basale, 6 giorni dopo il basale
L'accordo del modulo di colloquio telefonico quando amministrato da due diverse tariffe
3 giorni dopo il basale, 6 giorni dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità del modulo di intervista telefonica
Lasso di tempo: 3 giorni dopo il basale, 6 giorni dopo il basale
Sensibilità del modulo di colloquio telefonico quando amministrato per telefono rispetto a faccia a faccia a vari valori soglia
3 giorni dopo il basale, 6 giorni dopo il basale
Specificità del modulo di colloquio telefonico
Lasso di tempo: 3 giorni dopo il basale, 6 giorni dopo il basale
Specificità del modulo di colloquio telefonico quando amministrato per telefono rispetto a faccia a faccia a vari valori soglia
3 giorni dopo il basale, 6 giorni dopo il basale
Affidabilità della coerenza interna del questionario dell'indice Barthel nel modulo di intervista telefonica
Lasso di tempo: Basale, 3 giorni dopo il basale, 6 giorni dopo il basale
Verrà valutata l'affidabilità della coerenza interna del questionario dell'Indice Barthel.
Basale, 3 giorni dopo il basale, 6 giorni dopo il basale
Validità convergente del modulo di colloquio telefonico
Lasso di tempo: Basale, 3 giorni dopo il basale, 6 giorni dopo il basale
Relazione tra il modulo di intervista telefonica e altre scale (ad es. (scala dell'ictus del National Institute of Health)
Basale, 3 giorni dopo il basale, 6 giorni dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dongzhimen Hospital, Beijing

Investigatori

  • Investigatore principale: Ying Gao, Dongzhimen Hospital affiliated to Beijing University of Chinese

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-JYBZZ-XS147

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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