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뇌졸중 결과 평가를 위한 전화 인터뷰 양식의 유효성 및 신뢰성 (ARISE)

2020년 8월 5일 업데이트: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing

뇌졸중 결과를 위한 전화 인터뷰 양식의 개발 및 검증

조사자들은 mRS 설문지와 BI 설문지를 결합한 다음 내부 규칙이 있는 간단한 설문지로 전화 인터뷰 형식을 개발했습니다. 본 연구의 주요 목적은 임상적으로 안정적인 뇌졸중 환자를 대상으로 대면 평가와 비교하여 전화 인터뷰 형식의 타당성과 신뢰성을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 1개월에서 12개월 사이의 과정을 가진 임상적으로 안정적인 뇌졸중 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 진단을 받은 환자.
  • 1~12개월 코스.
  • 환자 또는 검찰 간병인은 평가자의 전화 인터뷰에 답변할 수 있도록 잘 이해하고 있습니다.
  • 환자 또는 법적 권한을 위임받은 대리인이 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 심리적 또는 정신적 장애가 있는 환자.
  • 환자들은 후속 조치를 완료할 수 없을 정도로 다른 심각한 질병을 앓고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전화 인터뷰 양식의 기준 유효성
기간: 기준선, 기준선 후 3일, 기준선 후 6일
전화 인터뷰 양식과 대면 평가 간의 합의.
기준선, 기준선 후 3일, 기준선 후 6일
전화 인터뷰 양식의 평가자 간 신뢰성
기간: 베이스라인 후 3일, 베이스라인 후 6일
두 가지 요율로 관리될 때 전화 인터뷰 양식의 동의
베이스라인 후 3일, 베이스라인 후 6일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전화 인터뷰 양식의 민감도
기간: 베이스라인 후 3일, 베이스라인 후 6일
다양한 컷오프 값에서 대면과 비교한 전화 인터뷰 양식의 민감도
베이스라인 후 3일, 베이스라인 후 6일
전화 인터뷰 양식의 특수성
기간: 베이스라인 후 3일, 베이스라인 후 6일
다양한 컷오프 값에서 대면과 비교하여 전화로 실시할 때 전화 인터뷰 양식의 특이성
베이스라인 후 3일, 베이스라인 후 6일
전화 인터뷰 양식에서 Barthel Index 설문지의 내부 일관성 신뢰도
기간: 기준선, 기준선 후 3일, 기준선 후 6일
Barthel Index 설문지의 내부 일관성 신뢰도를 평가합니다.
기준선, 기준선 후 3일, 기준선 후 6일
전화 인터뷰 양식의 수렴 타당성
기간: 기준선, 기준선 후 3일, 기준선 후 6일
전화 인터뷰 양식과 다른 척도 간의 관계(예: (국립보건원 뇌졸중 척도)
기준선, 기준선 후 3일, 기준선 후 6일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dongzhimen Hospital, Beijing

수사관

  • 수석 연구원: Ying Gao, Dongzhimen Hospital affiliated to Beijing University of Chinese

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 22일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-JYBZZ-XS147

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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