Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldigheten og påliteligheten til telefonintervjuskjemaet for evaluering av slagutfall (ARISE)

5. august 2020 oppdatert av: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing

Utvikling og validering av telefonintervjuskjema for slagutfall

Etterforskerne kombinerte mRS-spørreskjemaet og BI-spørreskjemaet og utviklet deretter et telefonintervjuskjema som et enkelt spørreskjema med interne regler. Hovedformålet med denne studien er å evaluere validiteten og påliteligheten til telefonintervjuskjemaet sammenlignet med ansikt-til-ansikt vurdering hos klinisk stabile pasienter med hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100700

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er klinisk stabile slagpasienter med forløp mellom 1 og 12 måneder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen iskemisk eller hemorragisk hjerneslag.
  • I løpet av 1 til 12 måneder.
  • Pasient- eller prokuratorisk omsorgsperson har god forståelse for å besvare vurderers telefonintervju.
  • Pasient eller juridisk autorisert representant har signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med psykiske eller psykiske lidelser.
  • Pasienter lider av andre så alvorlige sykdommer at de ikke kan fullføre oppfølgingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kriteriets gyldighet for telefonintervjuskjemaet
Tidsramme: Baseline, 3 dager etter baseline, 6 dager etter baseline
Avtalen mellom telefonintervjuskjemaet og ansikt-til-ansikt vurdering.
Baseline, 3 dager etter baseline, 6 dager etter baseline
Intervurderpålitelighet av telefonintervjuskjemaet
Tidsramme: 3 dager etter baseline, 6 dager etter baseline
Avtalen om telefonintervjuskjemaet administreres av to forskjellige satser
3 dager etter baseline, 6 dager etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjema for følsomhet for telefonintervju
Tidsramme: 3 dager etter baseline, 6 dager etter baseline
Følsomhet for telefonintervjuskjema når det administreres via telefon sammenlignet med ansikt til ansikt ved forskjellige grenseverdier
3 dager etter baseline, 6 dager etter baseline
Spesifikt for telefonintervjuskjema
Tidsramme: 3 dager etter baseline, 6 dager etter baseline
Spesifisitet av telefonintervjuskjema når det administreres via telefon sammenlignet med ansikt til ansikt ved forskjellige grenseverdier
3 dager etter baseline, 6 dager etter baseline
Intern konsistenspålitelighet av Barthel Index spørreskjema i telefonintervjuskjema
Tidsramme: Baseline, 3 dager etter baseline, 6 dager etter baseline
Intern konsistenspålitelighet til Barthel Index spørreskjema vil bli evaluert.
Baseline, 3 dager etter baseline, 6 dager etter baseline
Konvergent gyldighet av telefonintervjuskjema
Tidsramme: Baseline, 3 dager etter baseline, 6 dager etter baseline
Forholdet mellom telefonintervjuskjema og andre skalaer (dvs. (Nasjonalt helseinstitutt slagskala)
Baseline, 3 dager etter baseline, 6 dager etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dongzhimen Hospital, Beijing

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ying Gao, Dongzhimen Hospital affiliated to Beijing University of Chinese

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-JYBZZ-XS147

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skjema for telefonintervju

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere