Giltighet och tillförlitlighet för telefonintervjuformuläret för utvärdering av strokeresultat (ARISE)
5 augusti 2020 uppdaterad av: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing
Utveckling och validering av telefonintervjuformuläret för strokeresultat
Utredarna kombinerade mRS-enkäten och BI-enkäten och utvecklade sedan ett telefonintervjuformulär som ett enkelt frågeformulär med interna regler.
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera validiteten och tillförlitligheten av telefonintervjuformuläret jämfört med bedömning ansikte mot ansikte hos kliniskt stabila patienter med stroke.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100700
- Rekrytering
- Dongzhimen Hospital
-
Kontakt:
- Luda Feng
- E-post: luda_feng@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen är kliniskt stabila strokepatienter med förlopp mellan 1 och 12 månader.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen ischemisk eller hemorragisk stroke.
- Förloppet på 1 till 12 månader.
- Patient eller prokurator har god förståelse för att svara på bedömarens telefonintervju.
- Patient eller juridiskt auktoriserad representant har undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter med psykiska eller psykiska störningar.
- Patienter lider av andra så allvarliga sjukdomar att de inte kan slutföra uppföljningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kriteriets giltighet för telefonintervjuformuläret
Tidsram: Baslinje, 3 dagar efter baslinjen, 6 dagar efter baslinjen
|
Överenskommelsen mellan telefonintervjuformuläret och bedömning ansikte mot ansikte.
|
Baslinje, 3 dagar efter baslinjen, 6 dagar efter baslinjen
|
|
Telefonintervjuformulärets tillförlitlighet mellan bedömare
Tidsram: 3 dagar efter baslinjen, 6 dagar efter baslinjen
|
Överenskommelsen om telefonintervjuformuläret när det administreras av två olika taxor
|
3 dagar efter baslinjen, 6 dagar efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet för telefonintervjuformulär
Tidsram: 3 dagar efter baslinjen, 6 dagar efter baslinjen
|
Känslighet för telefonintervjuformulär när det administreras per telefon jämfört med ansikte mot ansikte vid olika gränsvärden
|
3 dagar efter baslinjen, 6 dagar efter baslinjen
|
|
Specificitet av telefonintervjuformulär
Tidsram: 3 dagar efter baslinjen, 6 dagar efter baslinjen
|
Specificitet för telefonintervjuformulär när det administreras per telefon jämfört med ansikte mot ansikte vid olika gränsvärden
|
3 dagar efter baslinjen, 6 dagar efter baslinjen
|
|
Intern konsistens tillförlitlighet av Barthel Index frågeformulär i telefonintervjuformulär
Tidsram: Baslinje, 3 dagar efter baslinjen, 6 dagar efter baslinjen
|
Intern konsistens tillförlitlighet av Barthel Index frågeformulär kommer att utvärderas.
|
Baslinje, 3 dagar efter baslinjen, 6 dagar efter baslinjen
|
|
Konvergent giltighet av telefonintervjuformulär
Tidsram: Baslinje, 3 dagar efter baslinjen, 6 dagar efter baslinjen
|
Förhållandet mellan telefonintervjuformulär och andra skalor (dvs.
(National Institute of Health stroke-skala)
|
Baslinje, 3 dagar efter baslinjen, 6 dagar efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ying Gao, Dongzhimen Hospital affiliated to Beijing University of Chinese
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 december 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
20 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-JYBZZ-XS147
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .