Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldigheden og pålideligheden af ​​telefonsamtaleformularen til evaluering af slagtilfældeudfald (ARISE)

5. august 2020 opdateret af: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing

Udvikling og validering af telefonsamtaleskemaet for slagtilfældeudfald

Efterforskerne kombinerede mRS-spørgeskemaet og BI-spørgeskemaet og udviklede derefter en telefonsamtaleformular som et simpelt spørgeskema med interne regler. Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere validiteten og pålideligheden af ​​telefoninterviewformularen sammenlignet med ansigt-til-ansigt vurdering hos klinisk stabile patienter med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100700

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen er klinisk stabile apopleksipatienter med forløb mellem 1 og 12 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde.
  • I løbet af 1 til 12 måneder.
  • Patient eller prokurator har en god forståelse for at besvare bedømmerens telefoninterview.
  • Patient eller juridisk autoriseret repræsentant har underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med psykiske eller psykiske lidelser.
  • Patienter lider af andre så alvorlige sygdomme, at de ikke kan gennemføre opfølgningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kriteriets gyldighed af telefonsamtaleformularen
Tidsramme: Baseline, 3 dage efter baseline, 6 dage efter baseline
Aftalen mellem telefonsamtaleformularen og ansigt-til-ansigt vurdering.
Baseline, 3 dage efter baseline, 6 dage efter baseline
Telefoninterviewformularens pålidelighed mellem bedømmere
Tidsramme: 3 dage efter baseline, 6 dage efter baseline
Aftalen om telefonsamtaleformularen, når den administreres af to forskellige takster
3 dage efter baseline, 6 dage efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed af telefonsamtaleformular
Tidsramme: 3 dage efter baseline, 6 dage efter baseline
Telefoninterviewformularens følsomhed, når den administreres via telefon sammenlignet med ansigt til ansigt ved forskellige grænseværdier
3 dage efter baseline, 6 dage efter baseline
Specificitet af telefonsamtaleformular
Tidsramme: 3 dage efter baseline, 6 dage efter baseline
Specificitet af telefoninterviewformular, når den administreres via telefon sammenlignet med ansigt til ansigt ved forskellige afskæringsværdier
3 dage efter baseline, 6 dage efter baseline
Intern konsistenspålidelighed af Barthel Index spørgeskema i telefonsamtaleformular
Tidsramme: Baseline, 3 dage efter baseline, 6 dage efter baseline
Intern konsistenspålidelighed af Barthel Index spørgeskema vil blive evalueret.
Baseline, 3 dage efter baseline, 6 dage efter baseline
Konvergent gyldighed af telefonsamtaleformular
Tidsramme: Baseline, 3 dage efter baseline, 6 dage efter baseline
Forholdet mellem telefonsamtaleformularen og andre skalaer (dvs. (National Institute of Health slagtilfældeskala)
Baseline, 3 dage efter baseline, 6 dage efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dongzhimen Hospital, Beijing

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ying Gao, Dongzhimen Hospital affiliated to Beijing University of Chinese

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2019

Først opslået (Faktiske)

20. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-JYBZZ-XS147

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Formular til telefonsamtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner