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Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Telefoninterviewformulars zur Bewertung des Schlaganfallergebnisses (ARISE)

5. August 2020 aktualisiert von: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing

Entwicklung und Validierung des Telefoninterviewformulars für Schlaganfallergebnisse

Die Forscher kombinierten den mRS-Fragebogen und den BI-Fragebogen und entwickelten dann ein Telefoninterviewformular als einfachen Fragebogen mit internen Regeln. Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Telefoninterviewformulars im Vergleich zur persönlichen Beurteilung bei klinisch stabilen Patienten mit Schlaganfall zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus klinisch stabilen Schlaganfallpatienten mit einem Verlauf zwischen 1 und 12 Monaten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls.
  • Der Verlauf von 1 bis 12 Monaten.
  • Der Patient oder der Betreuer verfügen über ein gutes Verständnis, um das Telefoninterview des Bewerters zu beantworten.
  • Der Patient oder sein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter hat die Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit psychischen oder psychischen Störungen.
  • Patienten leiden unter anderen so schweren Erkrankungen, dass sie die Nachsorge nicht abschließen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kriteriumsgültigkeit des Telefoninterviewformulars
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Tage nach Ausgangswert, 6 Tage nach Ausgangswert
Die Vereinbarung zwischen dem Telefoninterviewformular und der persönlichen Beurteilung.
Ausgangswert, 3 Tage nach Ausgangswert, 6 Tage nach Ausgangswert
Zuverlässigkeit des Telefoninterview-Formulars zwischen Bewertern
Zeitfenster: 3 Tage nach Studienbeginn, 6 Tage nach Studienbeginn
Die Vereinbarung des Telefoninterview-Formulars erfolgt bei der Verwaltung durch zwei unterschiedliche Tarife
3 Tage nach Studienbeginn, 6 Tage nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit des Telefoninterviewformulars
Zeitfenster: 3 Tage nach Studienbeginn, 6 Tage nach Studienbeginn
Empfindlichkeit des Telefoninterviewformulars bei telefonischer Durchführung im Vergleich zu persönlicher Befragung bei verschiedenen Grenzwerten
3 Tage nach Studienbeginn, 6 Tage nach Studienbeginn
Besonderheit des Telefoninterviewformulars
Zeitfenster: 3 Tage nach Studienbeginn, 6 Tage nach Studienbeginn
Spezifität des Telefoninterviewformulars bei telefonischer Durchführung im Vergleich zu persönlicher Befragung bei verschiedenen Grenzwerten
3 Tage nach Studienbeginn, 6 Tage nach Studienbeginn
Interne Konsistenzzuverlässigkeit des Barthel-Index-Fragebogens im Telefoninterviewformular
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Tage nach Ausgangswert, 6 Tage nach Ausgangswert
Die interne Konsistenzzuverlässigkeit des Barthel-Index-Fragebogens wird bewertet.
Ausgangswert, 3 Tage nach Ausgangswert, 6 Tage nach Ausgangswert
Konvergente Gültigkeit des Telefoninterviewformulars
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Tage nach Ausgangswert, 6 Tage nach Ausgangswert
Zusammenhang zwischen Telefoninterviewformular und anderen Skalen (d. h. (Schlaganfallskala des National Institute of Health)
Ausgangswert, 3 Tage nach Ausgangswert, 6 Tage nach Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dongzhimen Hospital, Beijing

Ermittler

  • Hauptermittler: Ying Gao, Dongzhimen Hospital affiliated to Beijing University of Chinese

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-JYBZZ-XS147

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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