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Validez y confiabilidad del formulario de entrevista telefónica para la evaluación del resultado del accidente cerebrovascular (ARISE)

5 de agosto de 2020 actualizado por: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing

Desarrollo y validación del formulario de entrevista telefónica para el resultado del accidente cerebrovascular

Los investigadores combinaron el cuestionario mRS y el cuestionario BI y luego desarrollaron un formulario de entrevista telefónica como un cuestionario simple con reglas internas. El objetivo principal de este estudio es evaluar la validez y fiabilidad del formulario de entrevista telefónica en comparación con la evaluación cara a cara en pacientes clínicamente estables con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ying Gao
  • Número de teléfono: 0086-010-84013209
  • Correo electrónico: gaoying973@126.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100700

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio son pacientes con accidente cerebrovascular clínicamente estables con un curso de entre 1 y 12 meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de ictus isquémico o hemorrágico.
  • El curso de 1 a 12 meses.
  • El paciente o el cuidador fiscal tiene un buen entendimiento para responder a la entrevista telefónica del evaluador.
  • El paciente o su representante legalmente autorizado ha firmado el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con trastornos psicológicos o mentales.
  • Los pacientes padecen otras enfermedades tan graves que no pueden completar el seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Criterio de validez del Formulario de Entrevista Telefónica
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 días después de la línea de base, 6 días después de la línea de base
La concordancia entre el Formulario de Entrevista Telefónica y la evaluación presencial.
Línea de base, 3 días después de la línea de base, 6 días después de la línea de base
Confiabilidad entre evaluadores del formulario de entrevista telefónica
Periodo de tiempo: 3 días después de la línea base, 6 días después de la línea base
La concordancia del Formulario de Entrevista Telefónica cuando se administre por dos tarifas diferentes
3 días después de la línea base, 6 días después de la línea base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad del formulario de entrevista telefónica
Periodo de tiempo: 3 días después de la línea base, 6 días después de la línea base
Sensibilidad del formulario de entrevista telefónica cuando se administra por teléfono en comparación con cara a cara en varios valores de corte
3 días después de la línea base, 6 días después de la línea base
Especificidad del formulario de entrevista telefónica
Periodo de tiempo: 3 días después de la línea base, 6 días después de la línea base
Especificidad del formulario de entrevista telefónica cuando se administra por teléfono en comparación con cara a cara en varios valores de corte
3 días después de la línea base, 6 días después de la línea base
Confiabilidad de la consistencia interna del cuestionario del índice de Barthel en el formulario de entrevista telefónica
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 días después de la línea de base, 6 días después de la línea de base
Se evaluará la confiabilidad de la consistencia interna del cuestionario del índice de Barthel.
Línea de base, 3 días después de la línea de base, 6 días después de la línea de base
Validez convergente del formulario de entrevista telefónica
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 días después de la línea de base, 6 días después de la línea de base
Relación entre el formulario de entrevista telefónica y otras escalas (es decir, (Escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud)
Línea de base, 3 días después de la línea de base, 6 días después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dongzhimen Hospital, Beijing

Investigadores

  • Investigador principal: Ying Gao, Dongzhimen Hospital affiliated to Beijing University of Chinese

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-JYBZZ-XS147

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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