A telefonos interjú űrlap érvényessége és megbízhatósága a stroke eredményének értékeléséhez (ARISE)
2020. augusztus 5. frissítette: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing
A stroke kimenetelére vonatkozó telefonos interjú űrlap kidolgozása és érvényesítése
A kutatók az mRS kérdőívet és a BI kérdőívet kombinálták, majd belső szabályokkal ellátott, egyszerű kérdőívként telefonos interjú űrlapot dolgoztak ki.
Ennek a tanulmánynak a fő célja a telefonos interjú űrlap érvényességének és megbízhatóságának értékelése a klinikailag stabil, stroke-ban szenvedő betegek szemtől szembeni értékelésével összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100700
- Toborzás
- Dongzhimen Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Luda Feng
- E-mail: luda_feng@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populáció klinikailag stabil, 1-12 hónapos stroke-os betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke diagnózisban szenvedő betegek.
- A tanfolyam 1-12 hónap.
- A beteg vagy ügyészi gondozó jól érti, hogy válaszoljon az értékelő telefonos interjújára.
- A beteg vagy törvényes képviselője tájékozott beleegyezését írta alá.
Kizárási kritériumok:
- Pszichés vagy mentális zavarokkal küzdő betegek.
- A betegek más olyan súlyos betegségekben szenvednek, hogy nem tudják befejezni a nyomon követést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Telefonos interjú űrlap kritérium érvényessége
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 nappal a kiindulás után, 6 nappal a kiindulási érték után
|
A telefonos interjú űrlap és a személyes értékelés közötti megállapodás.
|
Kiindulási állapot, 3 nappal a kiindulás után, 6 nappal a kiindulási érték után
|
|
A telefonos interjúűrlap értékelőközi megbízhatósága
Időkeret: 3 nappal a kiindulás után, 6 nappal a kiindulás után
|
A telefonos interjú űrlapjának egyetértése két különböző díjszabás esetén
|
3 nappal a kiindulás után, 6 nappal a kiindulás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A telefonos interjú űrlap érzékenysége
Időkeret: 3 nappal a kiindulás után, 6 nappal a kiindulás után
|
A telefonos interjú űrlapjának érzékenysége telefonon történő beadás esetén a szemtől szembeni adatkezeléshez képest különböző küszöbértékeknél
|
3 nappal a kiindulás után, 6 nappal a kiindulás után
|
|
A telefonos interjú űrlap sajátosságai
Időkeret: 3 nappal a kiindulás után, 6 nappal a kiindulás után
|
A telefonos interjú űrlapjának sajátosságai telefonon történő beadás esetén a személyes interjúhoz képest különböző határértékeken
|
3 nappal a kiindulás után, 6 nappal a kiindulás után
|
|
Barthel Index kérdőív belső konzisztencia megbízhatósága telefonos interjú űrlapon
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 nappal a kiindulás után, 6 nappal a kiindulási érték után
|
A Barthel Index kérdőív belső konzisztenciájának megbízhatóságát értékeljük.
|
Kiindulási állapot, 3 nappal a kiindulás után, 6 nappal a kiindulási érték után
|
|
A telefonos interjú űrlap konvergens érvényessége
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 nappal a kiindulás után, 6 nappal a kiindulási érték után
|
A telefonos interjú űrlap és más skálák közötti kapcsolat (pl.
(Országos Egészségügyi Intézet stroke skála)
|
Kiindulási állapot, 3 nappal a kiindulás után, 6 nappal a kiindulási érték után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ying Gao, Dongzhimen Hospital affiliated to Beijing University of Chinese
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 22.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 16.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-JYBZZ-XS147
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .