Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność i wiarygodność formularza wywiadu telefonicznego w celu oceny wyników leczenia udaru mózgu (ARISE)

5 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing

Opracowanie i walidacja formularza wywiadu telefonicznego dotyczącego wyniku udaru mózgu

Badacze połączyli kwestionariusz mRS i kwestionariusz BI, a następnie opracowali formularz wywiadu telefonicznego jako prosty kwestionariusz z wewnętrznymi zasadami. Głównym celem tego badania jest ocena trafności i rzetelności formularza wywiadu telefonicznego w porównaniu z oceną bezpośrednią u stabilnych klinicznie pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację stanowili stabilni klinicznie pacjenci z udarem mózgu z przebiegiem od 1 do 12 miesięcy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem udaru niedokrwiennego lub krwotocznego.
  • Kurs od 1 do 12 miesięcy.
  • Opiekun pacjenta lub prokuratora ma dobre rozeznanie, aby odpowiedzieć na rozmowę telefoniczną oceniającego.
  • Pacjent lub prawnie upoważniony przedstawiciel podpisał świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub psychicznymi.
  • Pacjenci cierpią na inne, na tyle poważne schorzenia, że ​​nie mogą dokończyć obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważność kryterium Formularza wywiadu telefonicznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 dni po wartości wyjściowej, 6 dni po wartości wyjściowej
Umowa między formularzem rozmowy telefonicznej a oceną bezpośrednią.
Wartość bazowa, 3 dni po wartości wyjściowej, 6 dni po wartości wyjściowej
Wiarygodność między oceniającymi Formularza wywiadu telefonicznego
Ramy czasowe: 3 dni po wartości początkowej, 6 dni po wartości wyjściowej
Zgoda na formularz rozmowy telefonicznej, gdy jest administrowana przez dwie różne stawki
3 dni po wartości początkowej, 6 dni po wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość formularza wywiadu telefonicznego
Ramy czasowe: 3 dni po wartości początkowej, 6 dni po wartości wyjściowej
Czułość formularza wywiadu telefonicznego przy udzielaniu przez telefon w porównaniu z twarzą w twarz przy różnych wartościach granicznych
3 dni po wartości początkowej, 6 dni po wartości wyjściowej
Specyfika formularza wywiadu telefonicznego
Ramy czasowe: 3 dni po wartości początkowej, 6 dni po wartości wyjściowej
Specyfika formularza wywiadu telefonicznego w przypadku przeprowadzania rozmowy telefonicznej w porównaniu z twarzą w twarz przy różnych wartościach granicznych
3 dni po wartości początkowej, 6 dni po wartości wyjściowej
Wiarygodność spójności wewnętrznej kwestionariusza Indeksu Bartela w formularzu wywiadu telefonicznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 dni po wartości wyjściowej, 6 dni po wartości wyjściowej
Oceniona zostanie wewnętrzna spójność kwestionariusza Indeksu Bartela.
Wartość bazowa, 3 dni po wartości wyjściowej, 6 dni po wartości wyjściowej
Zbieżna ważność formularza wywiadu telefonicznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 dni po wartości wyjściowej, 6 dni po wartości wyjściowej
Związek pomiędzy Formularzem Wywiadu Telefonicznego a innymi skalami (tj. (skala udaru Narodowego Instytutu Zdrowia)
Wartość bazowa, 3 dni po wartości wyjściowej, 6 dni po wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dongzhimen Hospital, Beijing

Śledczy

  • Główny śledczy: Ying Gao, Dongzhimen Hospital affiliated to Beijing University of Chinese

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-JYBZZ-XS147

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Formularz wywiadu telefonicznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj