Puhelinhaastattelulomakkeen kelpoisuus ja luotettavuus aivohalvauksen tulosten arviointia varten (ARISE)
keskiviikko 5. elokuuta 2020 päivittänyt: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing
Puhelinhaastattelulomakkeen kehittäminen ja validointi aivohalvauksen tulosta varten
Tutkijat yhdistivät mRS-kyselyn ja BI-kyselylomakkeen ja kehittivät sitten puhelinhaastattelulomakkeen yksinkertaiseksi kyselylomakkeeksi sisäisillä säännöillä.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida puhelinhaastattelulomakkeen validiteettia ja luotettavuutta verrattuna kasvokkain tapahtuvaan arviointiin kliinisesti vakailla aivohalvauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100700
- Rekrytointi
- Dongzhimen Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Luda Feng
- Sähköposti: luda_feng@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio on kliinisesti stabiileja aivohalvauspotilaita, joiden kulku on 1-12 kuukautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus.
- Kurssi 1-12 kuukautta.
- Potilaalla tai prokuratorisella hoitajalla on hyvä ymmärrys vastata arvioijan puhelinhaastatteluun.
- Potilas tai laillisesti valtuutettu edustaja on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on psyykkisiä tai mielenterveysongelmia.
- Potilaat kärsivät muista niin vakavista sairauksista, etteivät he pysty suorittamaan seurantaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puhelinhaastattelulomakkeen kriteerin kelpoisuus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 päivää lähtötilanteen jälkeen, 6 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
Puhelinhaastattelulomakkeen ja kasvokkain tapahtuvan arvioinnin välinen sopimus.
|
Lähtötaso, 3 päivää lähtötilanteen jälkeen, 6 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
|
Puhelinhaastattelulomakkeen arvioijien välinen luotettavuus
Aikaikkuna: 3 päivää lähtötilanteen jälkeen, 6 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
Puhelinhaastattelulomakkeen sopimus, kun sitä hallinnoidaan kahdella eri hinnalla
|
3 päivää lähtötilanteen jälkeen, 6 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puhelinhaastattelulomakkeen herkkyys
Aikaikkuna: 3 päivää lähtötilanteen jälkeen, 6 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
Puhelinhaastattelulomakkeen herkkyys puhelimitse annettuna verrattuna kasvokkain tapahtuvaan eri raja-arvoihin
|
3 päivää lähtötilanteen jälkeen, 6 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
|
Puhelinhaastattelulomakkeen erityispiirteet
Aikaikkuna: 3 päivää lähtötilanteen jälkeen, 6 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
Puhelinhaastattelulomakkeen spesifisyys puhelimitse annettuna verrattuna kasvokkain tapahtuvaan haastatteluun eri raja-arvoilla
|
3 päivää lähtötilanteen jälkeen, 6 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
|
Barthel Index -kyselylomakkeen sisäinen johdonmukaisuuden luotettavuus puhelinhaastattelulomakkeessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 päivää lähtötilanteen jälkeen, 6 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
Barthel Index -kyselylomakkeen sisäinen johdonmukaisuuden luotettavuus arvioidaan.
|
Lähtötaso, 3 päivää lähtötilanteen jälkeen, 6 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
|
Puhelinhaastattelulomakkeen konvergentti voimassaolo
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 päivää lähtötilanteen jälkeen, 6 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
Puhelinhaastattelulomakkeen ja muiden asteikkojen välinen suhde (esim.
(National Institute of Health aivohalvausasteikko)
|
Lähtötaso, 3 päivää lähtötilanteen jälkeen, 6 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ying Gao, Dongzhimen Hospital affiliated to Beijing University of Chinese
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 22. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-JYBZZ-XS147
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .