Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PLATNOST a spolehlivost formuláře telefonického rozhovoru pro hodnocení výsledku mrtvice (ARISE)

5. srpna 2020 aktualizováno: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing

Vývoj a validace formuláře pro telefonický rozhovor pro výsledek mrtvice

Vyšetřovatelé zkombinovali dotazník mRS a dotazník BI a poté vytvořili formulář telefonického rozhovoru jako jednoduchý dotazník s interními pravidly. Hlavním účelem této studie je zhodnotit validitu a spolehlivost formuláře telefonického rozhovoru ve srovnání s osobním hodnocením u klinicky stabilních pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populací jsou klinicky stabilní pacienti s cévní mozkovou příhodou s průběhem mezi 1 až 12 měsíci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody.
  • Průběh 1 až 12 měsíců.
  • Pacient nebo prokurátorský pečovatel dobře rozumí, aby mohl odpovědět na telefonický rozhovor hodnotitele.
  • Pacient nebo zákonný zástupce podepsal informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s psychickými nebo duševními poruchami.
  • Pacienti trpí jinými tak závažnými nemocemi, že nemohou dokončit sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost kritéria formuláře pro telefonický rozhovor
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 dny po výchozí hodnotě, 6 dní po výchozí hodnotě
Dohoda mezi formulářem pro telefonický rozhovor a osobním hodnocením.
Výchozí hodnota, 3 dny po výchozí hodnotě, 6 dní po výchozí hodnotě
Spolehlivost mezi hodnotiteli formuláře pro telefonický rozhovor
Časové okno: 3 dny po výchozí hodnotě, 6 dní po výchozí hodnotě
Souhlas s Formulářem telefonického rozhovoru při administraci dvěma různými sazbami
3 dny po výchozí hodnotě, 6 dní po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost formuláře telefonického rozhovoru
Časové okno: 3 dny po výchozí hodnotě, 6 dní po výchozí hodnotě
Citlivost formuláře pro telefonický rozhovor při podání telefonicky ve srovnání s osobním rozhovorem při různých hraničních hodnotách
3 dny po výchozí hodnotě, 6 dní po výchozí hodnotě
Specifičnost formuláře telefonického rozhovoru
Časové okno: 3 dny po výchozí hodnotě, 6 dní po výchozí hodnotě
Specifičnost formuláře pro telefonický rozhovor při podání telefonicky ve srovnání s osobním rozhovorem při různých hraničních hodnotách
3 dny po výchozí hodnotě, 6 dní po výchozí hodnotě
Spolehlivost vnitřní konzistence dotazníku Barthel Index ve formě telefonického rozhovoru
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 dny po výchozí hodnotě, 6 dní po výchozí hodnotě
Bude vyhodnocena spolehlivost vnitřní konzistence dotazníku Barthel Index.
Výchozí hodnota, 3 dny po výchozí hodnotě, 6 dní po výchozí hodnotě
Konvergentní platnost formuláře pro telefonický rozhovor
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 dny po výchozí hodnotě, 6 dní po výchozí hodnotě
Vztah mezi formulářem pro telefonický rozhovor a jinými stupnicemi (tj. (Stupnice mrtvice Národního zdravotního ústavu)
Výchozí hodnota, 3 dny po výchozí hodnotě, 6 dní po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dongzhimen Hospital, Beijing

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ying Gao, Dongzhimen Hospital affiliated to Beijing University of Chinese

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-JYBZZ-XS147

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Formulář pro telefonický rozhovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit