Validade e confiabilidade do formulário de entrevista por telefone para avaliação do resultado do AVC (ARISE)
5 de agosto de 2020 atualizado por: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing
Desenvolvimento e validação do formulário de entrevista por telefone para desfecho de AVC
Os investigadores combinaram o questionário mRS e o questionário BI e, em seguida, desenvolveram um formulário de entrevista por telefone como um questionário simples com regras internas.
O principal objetivo deste estudo é avaliar a validade e a confiabilidade do formulário de entrevista por telefone quando comparado com a avaliação face a face em pacientes clinicamente estáveis com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100700
- Recrutamento
- Dongzhimen Hospital
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Contato:
- Luda Feng
- E-mail: luda_feng@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo são pacientes com AVC clinicamente estáveis com curso entre 1 a 12 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de AVC isquêmico ou hemorrágico.
- O curso de 1 a 12 meses.
- O paciente ou cuidador procurador tem um bom entendimento para responder à entrevista telefônica do avaliador.
- O paciente ou representante legalmente autorizado assinou o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com transtornos psicológicos ou mentais.
- Os pacientes sofrem de outras doenças tão graves que não conseguem completar o acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validade de critério do Formulário de Entrevista por Telefone
Prazo: Linha de base, 3 dias após a linha de base, 6 dias após a linha de base
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O acordo entre o Formulário de Entrevista por Telefone e a avaliação presencial.
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Linha de base, 3 dias após a linha de base, 6 dias após a linha de base
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Confiabilidade entre avaliadores do Formulário de Entrevista por Telefone
Prazo: 3 dias após o início, 6 dias após o início
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O acordo do Formulário de Entrevista por Telefone quando administrado por duas taxas diferentes
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3 dias após o início, 6 dias após o início
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade do Formulário de Entrevista por Telefone
Prazo: 3 dias após o início, 6 dias após o início
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Sensibilidade do Formulário de Entrevista por Telefone quando administrado por telefone em comparação com face a face em vários valores de corte
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3 dias após o início, 6 dias após o início
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Especificidade do Formulário de Entrevista por Telefone
Prazo: 3 dias após o início, 6 dias após o início
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Especificidade do Formulário de Entrevista por Telefone quando administrado por telefone em comparação com face a face em vários valores de corte
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3 dias após o início, 6 dias após o início
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Confiabilidade de consistência interna do questionário do Índice de Barthel no Formulário de Entrevista por Telefone
Prazo: Linha de base, 3 dias após a linha de base, 6 dias após a linha de base
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A confiabilidade da consistência interna do questionário do Índice de Barthel será avaliada.
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Linha de base, 3 dias após a linha de base, 6 dias após a linha de base
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Validade convergente do Formulário de Entrevista por Telefone
Prazo: Linha de base, 3 dias após a linha de base, 6 dias após a linha de base
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Relação entre o Formulário de Entrevista por Telefone e outras escalas (ou seja,
(Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde)
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Linha de base, 3 dias após a linha de base, 6 dias após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ying Gao, Dongzhimen Hospital affiliated to Beijing University of Chinese
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-JYBZZ-XS147
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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