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Validité et fiabilité du formulaire d'entrevue téléphonique pour l'évaluation des résultats de l'AVC (ARISE)

5 août 2020 mis à jour par: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing

Élaboration et validation du formulaire d'entrevue téléphonique pour l'issue de l'AVC

Les enquêteurs ont combiné le questionnaire mRS et le questionnaire BI puis ont élaboré une fiche d'entretien téléphonique sous la forme d'un questionnaire simple avec des règles internes. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la validité et la fiabilité du formulaire d'entretien téléphonique par rapport à l'évaluation en face à face chez les patients cliniquement stables ayant subi un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est constituée de patients victimes d'AVC cliniquement stables dont l'évolution se situe entre 1 et 12 mois.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un diagnostic d'AVC ischémique ou hémorragique.
  • Le cours de 1 à 12 mois.
  • Le patient ou l'aidant procurateur a une bonne compréhension pour répondre à l'entretien téléphonique de l'évaluateur.
  • Le patient ou son représentant légalement autorisé a signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de troubles psychologiques ou mentaux.
  • Les patients souffrent d'autres maladies si graves qu'ils ne peuvent pas terminer le suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critère de validité du formulaire d'entretien téléphonique
Délai: Au départ, 3 jours après le départ, 6 jours après le départ
L'accord entre le formulaire d'entretien téléphonique et l'évaluation en face-à-face.
Au départ, 3 jours après le départ, 6 jours après le départ
Fiabilité inter-juges du formulaire d'entretien téléphonique
Délai: 3 jours après la ligne de base, 6 jours après la ligne de base
L'accord du formulaire d'entretien téléphonique lorsqu'il est administré par deux tarifs différents
3 jours après la ligne de base, 6 jours après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité du formulaire d'entrevue téléphonique
Délai: 3 jours après la ligne de base, 6 jours après la ligne de base
Sensibilité du formulaire d'entrevue téléphonique lorsqu'il est administré par téléphone par rapport à face à face à diverses valeurs seuils
3 jours après la ligne de base, 6 jours après la ligne de base
Spécificité du formulaire d'entretien téléphonique
Délai: 3 jours après la ligne de base, 6 jours après la ligne de base
Spécificité du formulaire d'entrevue téléphonique lorsqu'il est administré par téléphone par rapport à face à face à diverses valeurs seuils
3 jours après la ligne de base, 6 jours après la ligne de base
Fiabilité de la cohérence interne du questionnaire de l'indice de Barthel dans le formulaire d'entrevue téléphonique
Délai: Au départ, 3 jours après le départ, 6 jours après le départ
La fiabilité de la cohérence interne du questionnaire de l'indice de Barthel sera évaluée.
Au départ, 3 jours après le départ, 6 jours après le départ
Validité convergente du formulaire d'entretien téléphonique
Délai: Au départ, 3 jours après le départ, 6 jours après le départ
Relation entre le formulaire d'entrevue téléphonique et d'autres échelles (c. (Échelle d'AVC de l'Institut national de la santé)
Au départ, 3 jours après le départ, 6 jours après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dongzhimen Hospital, Beijing

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ying Gao, Dongzhimen Hospital affiliated to Beijing University of Chinese

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2019

Première publication (Réel)

20 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-JYBZZ-XS147

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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