Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Deugdelijkheid en betrouwbaarheid van het telefonische interviewformulier voor de evaluatie van de uitkomst van een beroerte (ARISE)

5 augustus 2020 bijgewerkt door: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing

Ontwikkeling en validatie van het telefonische interviewformulier voor de uitkomst van een beroerte

De onderzoekers combineerden de mRS-vragenlijst en de BI-vragenlijst en ontwikkelden vervolgens een telefonisch interviewformulier als eenvoudige vragenlijst met interne regels. Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de validiteit en betrouwbaarheid van het telefonisch interviewformulier in vergelijking met face-to-face beoordeling bij klinisch stabiele patiënten met een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit klinisch stabiele patiënten met een beroerte met een verloop tussen 1 en 12 maanden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een diagnose van ischemische of hemorragische beroerte.
  • De loop van 1 tot 12 maanden.
  • Patiënt of procuratorische verzorger heeft een goed begrip om het telefonische interview van de beoordelaar te beantwoorden.
  • Patiënt of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger heeft geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met psychische of psychische stoornissen.
  • Patiënten lijden aan andere ziekten die zo ernstig zijn dat ze de follow-up niet kunnen voltooien.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Criteriumvaliditeit van het telefonische interviewformulier
Tijdsspanne: Baseline, 3 dagen na baseline, 6 dagen na baseline
De overeenkomst tussen het Telefonische Interview Formulier en face-to-face assessment.
Baseline, 3 dagen na baseline, 6 dagen na baseline
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van het telefonische interviewformulier
Tijdsspanne: 3 dagen na baseline, 6 dagen na baseline
De overeenkomst van het Telefonische Interview Formulier wordt beheerd door twee verschillende tarieven
3 dagen na baseline, 6 dagen na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid van telefonisch interviewformulier
Tijdsspanne: 3 dagen na baseline, 6 dagen na baseline
Gevoeligheid van telefonisch interviewformulier bij telefonische afname in vergelijking met face-to-face bij verschillende afkapwaarden
3 dagen na baseline, 6 dagen na baseline
Specificiteit van het telefonische interviewformulier
Tijdsspanne: 3 dagen na baseline, 6 dagen na baseline
Specificiteit van telefonisch interviewformulier bij telefonische afname in vergelijking met face-to-face bij verschillende afkapwaarden
3 dagen na baseline, 6 dagen na baseline
Interne consistentiebetrouwbaarheid van Barthel Index-vragenlijst in telefonisch interviewformulier
Tijdsspanne: Baseline, 3 dagen na baseline, 6 dagen na baseline
De betrouwbaarheid van de interne consistentie van de Barthel Index-vragenlijst zal worden geëvalueerd.
Baseline, 3 dagen na baseline, 6 dagen na baseline
Convergente validiteit van telefonisch interviewformulier
Tijdsspanne: Baseline, 3 dagen na baseline, 6 dagen na baseline
Relatie tussen telefonisch interviewformulier en andere schalen (d.w.z. (National Institute of Health beroerte-schaal)
Baseline, 3 dagen na baseline, 6 dagen na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dongzhimen Hospital, Beijing

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ying Gao, Dongzhimen Hospital affiliated to Beijing University of Chinese

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-JYBZZ-XS147

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren