Валидность и надежность формы телефонного интервью для оценки исхода инсульта (ARISE)
5 августа 2020 г. обновлено: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing
Разработка и валидация формы телефонного интервью для исхода инсульта
Исследователи объединили анкету mRS и анкету BI, а затем разработали форму телефонного интервью как простую анкету с внутренними правилами.
Основная цель этого исследования - оценить достоверность и надежность формы телефонного интервью по сравнению с оценкой лицом к лицу у клинически стабильных пациентов с инсультом.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100700
- Рекрутинг
- Dongzhimen Hospital
-
Контакт:
- Luda Feng
- Электронная почта: luda_feng@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемую популяцию составляют клинически стабильные пациенты с инсультом длительностью от 1 до 12 месяцев.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом ишемический или геморрагический инсульт.
- Курс от 1 до 12 месяцев.
- Пациент или прокурор, осуществляющий уход, хорошо понимают, чтобы ответить на телефонное интервью рейтера.
- Пациент или его законный представитель подписали информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты с психологическими или психическими расстройствами.
- Больные страдают другими настолько тяжелыми заболеваниями, что не могут завершить диспансерное наблюдение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Критерий достоверности формы телефонного интервью
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 дня после исходного уровня, через 6 дней после исходного уровня
|
Согласие между формой телефонного интервью и очной оценкой.
|
Исходный уровень, через 3 дня после исходного уровня, через 6 дней после исходного уровня
|
|
Межоценочная надежность формы телефонного интервью
Временное ограничение: Через 3 дня после исходного уровня, через 6 дней после исходного уровня
|
Согласование формы телефонного интервью при администрировании двумя разными тарифами
|
Через 3 дня после исходного уровня, через 6 дней после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность формы телефонного интервью
Временное ограничение: Через 3 дня после исходного уровня, через 6 дней после исходного уровня
|
Чувствительность формы телефонного интервью при проведении телефонного опроса по сравнению с личным общением при различных пороговых значениях
|
Через 3 дня после исходного уровня, через 6 дней после исходного уровня
|
|
Специфика формы телефонного интервью
Временное ограничение: Через 3 дня после исходного уровня, через 6 дней после исходного уровня
|
Специфика формы телефонного интервью при проведении по телефону по сравнению с личным общением при различных пороговых значениях
|
Через 3 дня после исходного уровня, через 6 дней после исходного уровня
|
|
Надежность внутренней непротиворечивости вопросника индекса Бартеля в форме телефонного интервью
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 дня после исходного уровня, через 6 дней после исходного уровня
|
Будет оцениваться надежность внутренней непротиворечивости вопросника индекса Бартеля.
|
Исходный уровень, через 3 дня после исходного уровня, через 6 дней после исходного уровня
|
|
Конвергентная действительность формы телефонного интервью
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 дня после исходного уровня, через 6 дней после исходного уровня
|
Взаимосвязь между формой телефонного интервью и другими шкалами (т.е.
(шкала инсульта Национального института здравоохранения)
|
Исходный уровень, через 3 дня после исходного уровня, через 6 дней после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ying Gao, Dongzhimen Hospital affiliated to Beijing University of Chinese
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-JYBZZ-XS147
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .