卒中结果评估电话访谈表的有效性和可靠性 (ARISE)
2020年8月5日 更新者：Ying Gao、Dongzhimen Hospital, Beijing
中风结果电话访谈表的开发和验证
调查者将mRS问卷和BI问卷结合起来，然后开发了一个电话访谈表作为一个带有内部规则的简单问卷。
本研究的主要目的是在临床稳定的卒中患者中，与面对面评估相比，评估电话访谈表的有效性和可靠性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100700
- 招聘中
- Dongzhimen Hospital
-
接触：
- Luda Feng
- 邮箱：luda_feng@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群是临床稳定的中风患者，病程在 1 至 12 个月之间。
描述
纳入标准：
- 诊断为缺血性或出血性中风的患者。
- 疗程1～12个月。
- 病人或检察官的照顾者有很好的理解，以便回答评估者的电话访谈。
- 患者或合法授权代表已签署知情同意书。
排除标准：
- 有心理或精神障碍的患者。
- 患者患有其他严重疾病，无法完成随访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
电话采访表的标准有效性
大体时间：基线、基线后3天、基线后6天
|
电话面试表与面对面评估之间的协议。
|
基线、基线后3天、基线后6天
|
|
电话访谈表的评分者间信度
大体时间：基线后 3 天，基线后 6 天
|
两种不同费率管理时电话面试表的约定
|
基线后 3 天，基线后 6 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
电话采访表的敏感性
大体时间：基线后 3 天，基线后 6 天
|
通过电话管理时电话访谈表的敏感性与面对面在各种截止值下的敏感性
|
基线后 3 天，基线后 6 天
|
|
电话面试表的特殊性
大体时间：基线后 3 天，基线后 6 天
|
通过电话管理时电话访谈表的特异性与面对面的不同临界值相比
|
基线后 3 天，基线后 6 天
|
|
Barthel指数问卷电话访谈表的内部一致性信度
大体时间：基线、基线后3天、基线后6天
|
将评估 Barthel 指数问卷的内部一致性可靠性。
|
基线、基线后3天、基线后6天
|
|
电话面试表的收敛有效性
大体时间：基线、基线后3天、基线后6天
|
电话面试表与其他量表（即
（美国国立卫生研究院卒中量表）
|
基线、基线后3天、基线后6天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ying Gao、Dongzhimen Hospital affiliated to Beijing University of Chinese
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月22日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月16日
首次发布 (实际的)
2019年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月5日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.