心不全患者の縦断的死亡率と治療に関するレジストリ (GREARTWAL)
2020年8月14日 更新者：Ya-Wei Xu、Shanghai 10th People's Hospital
心不全患者の縦断的死亡率と治療に関するレジストリ (GREARTWAL 研究)
このレジストリの目的は、中国全土の病院から収集された情報を使用して、急性心不全で入院した患者の医療管理に関する大規模な臨床データベースを編集することです。
調査の概要
詳細な説明
心不全患者の長期死亡率と治療のためのレジストリは、中国の急性心不全のために病院で治療された患者の管理に関する大規模な多施設共同前向き非盲検レジストリです。 この研究の目的は、心不全患者の臨床的特徴と予後を調査し、ハイリスク心不全患者の特徴を発見し、症候性心不全患者の発症と転帰を予測する重要な要因を解明することです。
- 心不全患者の臨床的特徴と予後リスクを解明する。
- ハイリスク心不全患者の特徴を研究し、症候性心不全患者の発症の重要な要因を予測すること。
- 心不全患者のコンプライアンスと副作用の発生率を明らかにする。
- 心不全患者の転帰に対する自己管理の効果を調査すること。
- 心不全の発症と転帰に関連する重要な要因を解明すること。
- 心不全の入院費を調査する。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dachun Xu, PhD
- 電話番号：+86 18917684045
- メール：xdc77@tongji.edu.cn
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200072
- 募集
- Shanghai Tenth people's hospital, Tongji university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
心不全患者
説明
包含基準:
- 1. 18歳以上。 2. China 2018 または JACC/AHA 2017 または ESC 2016 心不全ガイドラインの診断基準を満たす。
3. 検査を受けることに同意し、インフォームド コンセント証明書に署名します。
除外基準:
- 1.年齢が18歳未満。 2.参加を拒否した患者。 3. 患者は、心不全以外の臨床状態により、平均余命が 1 年未満の場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
心不全患者
中国の急性心不全で入院した患者数
|
急性非代償性心不全の死亡率と再入院
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
急性代償不全心不全の死亡率
時間枠：10年
|
院内および年間死亡率
|
10年
|
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再入院率
時間枠：10年
|
急性代償不全心不全の再入院
|
10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Dachun Xu, PhD、Shanghai Tenthth People's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (予期された)
2020年12月31日
研究の完了 (予期された)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月19日
最初の投稿 (実際)
2019年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月14日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。