- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04062500
Registr pro longitudinální mortalitu a terapii u pacientů se srdečním selháním (GREARTWAL)
Registr pro longitudinální mortalitu a terapii u pacientů se srdečním selháním (studie GREARTWAL)
Přehled studie
Detailní popis
Registr pro longitudinální mortalitu a terapii pacientů se srdečním selháním je velký, multicentrický, prospektivní, otevřený registr managementu pacientů léčených v nemocnici pro akutní srdeční selhání v Číně. Cílem této studie je prozkoumat klinické rysy a prognózu pacientů se srdečním selháním a objevit charakteristiky vysoce rizikových pacientů se srdečním selháním a objasnit kritické faktory, které predikují vývoj a výsledky pacientů se symptomatickým srdečním selháním.
- Objasnit klinickou charakteristiku a prognostická rizika pacientů se srdečním selháním.
- Studovat charakteristiky vysoce rizikových pacientů se srdečním selháním a predikovat klíčové faktory pro rozvoj pacientů se symptomatickým srdečním selháním.
- Objasnit compliance pacientů se srdečním selháním a výskyt nežádoucích účinků léků.
- Zkoumat vliv self-managementu na výsledky u pacientů se srdečním selháním.
- Objasnit kritické faktory spojené s rozvojem a výsledky srdečního selhání.
- Vyšetřit náklady na hospitalizaci pro srdeční selhání.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dachun Xu, PhD
- Telefonní číslo: +86 18917684045
- E-mail: xdc77@tongji.edu.cn
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200072
- Nábor
- Shanghai Tenth people's hospital, Tongji university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. 18 let a více. 2. Splňujte diagnostická kritéria pokynů pro srdeční selhání Číny 2018 nebo JACC/AHA 2017 nebo ESC 2016.
3. Souhlaste s testováním a podepište potvrzení o informovaném souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- 1. Věk<18 let. 2. Pacienti, kteří odmítli účast. 3. Pacienti mohou mít očekávanou délku života kratší než 1 rok v důsledku klinických stavů, které nemají srdeční selhání.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti se srdečním selháním
pacientů léčených v nemocnici pro akutní srdeční selhání v Číně
|
Mortalita a re-hospitalizace akutního dekompenzovaného srdečního selhání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úmrtnost na akutní dekompenzované srdeční selhání
Časové okno: 10 let
|
Nemocniční a roční úmrtnost
|
10 let
|
Míra opětovné hospitalizace
Časové okno: 10 let
|
Rehospitalizace akutního dekompenzovaného srdečního selhání
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dachun Xu, PhD, Shanghai Tenthth People's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GREARTWAL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy