Регистр продольной смертности и терапии у пациентов с сердечной недостаточностью (GREARTWAL)
14 августа 2020 г. обновлено: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Регистр долгосрочной смертности и терапии у пациентов с сердечной недостаточностью (исследование GREARTWAL)
Целью этого реестра является составление большой клинической базы данных по медицинскому ведению пациентов, госпитализированных с острой сердечной недостаточностью, с использованием информации, полученной из больниц по всему Китаю.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Регистр продольной смертности и лечения пациентов с сердечной недостаточностью — это большой многоцентровый проспективный открытый регистр ведения пациентов, лечившихся в больнице по поводу острой сердечной недостаточности в Китае. Целью данного исследования является изучение клинических особенностей и прогноза у пациентов с сердечной недостаточностью, выявление характеристик пациентов с сердечной недостаточностью высокого риска и выявление критических факторов, которые предсказывают развитие и исходы у пациентов с симптомами сердечной недостаточности.
- Выяснить клинические характеристики и прогностические риски пациентов с сердечной недостаточностью.
- Изучить характеристики пациентов с сердечной недостаточностью высокого риска и спрогнозировать ключевые факторы развития симптоматической сердечной недостаточности у пациентов.
- Выяснить комплаентность пациентов с сердечной недостаточностью и частоту побочных эффектов лекарств.
- Исследовать влияние самоконтроля на исходы у пациентов с сердечной недостаточностью.
- Выяснить критические факторы, связанные с развитием и исходами сердечной недостаточности.
- Изучить расходы на госпитализацию по поводу сердечной недостаточности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dachun Xu, PhD
- Номер телефона: +86 18917684045
- Электронная почта: xdc77@tongji.edu.cn
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200072
- Рекрутинг
- Shanghai Tenth people's hospital, Tongji university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с сердечной недостаточностью
Описание
Критерии включения:
- 1. 18 лет и старше. 2. Соответствуют диагностическим критериям руководств по сердечной недостаточности China 2018 или JACC/AHA 2017 или ESC 2016.
3. Согласиться на тестирование и подписать акт информированного согласия.
Критерий исключения:
- 1. Возраст <18 лет. 2. Пациенты, отказавшиеся от участия. 3. Ожидаемая продолжительность жизни пациентов может быть менее 1 года из-за клинических состояний, не связанных с сердечной недостаточностью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с сердечной недостаточностью
пациентов, лечившихся в больнице по поводу острой сердечной недостаточности в Китае
|
Летальность и повторная госпитализация при острой декомпенсированной сердечной недостаточности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от острой декомпенсированной сердечной недостаточности
Временное ограничение: 10 лет
|
Госпитальная и ежегодная смертность
|
10 лет
|
|
Частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: 10 лет
|
Повторная госпитализация по поводу острой декомпенсированной сердечной недостаточности
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dachun Xu, PhD, Shanghai Tenthth People's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GREARTWAL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS