Regiszter a szívelégtelenségben szenvedő betegek longitudinális mortalitásáról és terápiájáról (GREARTWAL)
2020. augusztus 14. frissítette: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Szívelégtelenségben szenvedő betegek longitudinális mortalitásának és terápiájának nyilvántartása (GREARTWAL-tanulmány)
Ennek a nyilvántartásnak az a célja, hogy egy nagy klinikai adatbázist állítson össze az akut szívelégtelenségben kórházba került betegek orvosi kezeléséről, a kínai kórházakból gyűjtött információk felhasználásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívelégtelenségben szenvedő betegek longitudinális mortalitásának és terápiájának regisztere egy nagy, többközpontú, prospektív, nyílt elrendezésű regiszter a kínai akut szívelégtelenség miatt kórházban kezelt betegek kezeléséről. A tanulmány célja a szívelégtelenségben szenvedő betegek klinikai jellemzőinek és prognózisának vizsgálata, valamint a magas kockázatú szívelégtelenségben szenvedő betegek jellemzőinek feltárása, valamint a tüneti szívelégtelenségben szenvedő betegek kialakulását és kimenetelét előrejelző kritikus tényezők feltárása.
- A szívelégtelenségben szenvedő betegek klinikai jellemzőinek és prognosztikai kockázatainak tisztázása.
- A magas kockázatú szívelégtelenségben szenvedők jellemzőinek vizsgálata és a tüneti szívelégtelenségben szenvedő betegek kialakulásának kulcstényezőinek előrejelzése.
- A szívelégtelenségben szenvedő betegek együttműködési képességének és a gyógyszermellékhatások előfordulásának tisztázása.
- Az önmenedzselés hatásának vizsgálata a szívelégtelenségben szenvedő betegek kimenetelére.
- A szívelégtelenség kialakulásához és kimeneteléhez kapcsolódó kritikus tényezők tisztázása.
- A szívelégtelenség miatti kórházi kezelési költségek vizsgálata.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
10500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dachun Xu, PhD
- Telefonszám: +86 18917684045
- E-mail: xdc77@tongji.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200072
- Toborzás
- Shanghai Tenth people's hospital, Tongji university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szívelégtelenségben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. 18 éves és idősebb. 2. Teljesítse a China 2018 vagy a JACC/AHA 2017 vagy az ESC 2016 szívelégtelenségre vonatkozó irányelveinek diagnosztikai kritériumait.
3. Hozzájáruljon a teszteléshez, és aláírjon egy tájékozott hozzájárulási tanúsítványt.
Kizárási kritériumok:
- 1. Életkor <18 év. 2. A részvételt megtagadó betegek. 3. A nem szívelégtelenség klinikai állapota miatt a betegek várható élettartama kevesebb mint 1 év.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szívelégtelenségben szenvedő betegek
Kínában akut szívelégtelenség miatt kórházban kezelt betegek
|
Akut dekompenzált szívelégtelenség mortalitása és újbóli kórházba helyezése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az akut dekompenzált szívelégtelenség mortalitása
Időkeret: 10 év
|
Kórházi és éves halálozás
|
10 év
|
|
Újbóli kórházi kezelés aránya
Időkeret: 10 év
|
Akut dekompenzált szívelégtelenség újbóli kórházi kezelése
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dachun Xu, PhD, Shanghai Tenthth People's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GREARTWAL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .