Register für Längsmortalität und Therapie bei Patienten mit Herzinsuffizienz (GREARTWAL)
14. August 2020 aktualisiert von: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Register für Längsmortalität und Therapie bei Patienten mit Herzinsuffizienz (GREARTWAL-Studie)
Der Zweck dieses Registers besteht darin, eine große klinische Datenbank über die medizinische Behandlung von Patienten zusammenzustellen, die mit akuter Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wobei Informationen aus Krankenhäusern in ganz China verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Register für Längsmortalität und Therapie bei Patienten mit Herzinsuffizienz ist ein großes, multizentrisches, prospektives, offenes Register zum Management von Patienten, die in China wegen akuter Herzinsuffizienz in Krankenhäusern behandelt werden. Das Ziel dieser Studie ist es, die klinischen Merkmale und die Prognose von Patienten mit Herzinsuffizienz zu untersuchen, die Merkmale von Hochrisikopatienten mit Herzinsuffizienz zu entdecken und kritische Faktoren aufzuklären, die die Entwicklung und die Ergebnisse von Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz vorhersagen.
- Aufklärung der klinischen Merkmale und prognostischen Risiken von Patienten mit Herzinsuffizienz.
- Untersuchung der Merkmale von Hochrisikopatienten mit Herzinsuffizienz und Vorhersage der Schlüsselfaktoren für die Entwicklung von Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz.
- Aufklärung der Compliance von Patienten mit Herzinsuffizienz und der Inzidenz unerwünschter Arzneimittelwirkungen.
- Untersuchung der Wirkung des Selbstmanagements auf die Ergebnisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz.
- Kritische Faktoren im Zusammenhang mit der Entwicklung und den Folgen einer Herzinsuffizienz aufzuklären.
- Untersuchung der Krankenhauskosten für Herzinsuffizienz.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
10500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dachun Xu, PhD
- Telefonnummer: +86 18917684045
- E-Mail: xdc77@tongji.edu.cn
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Rekrutierung
- Shanghai Tenth people's hospital, Tongji university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Herzinsuffizienz
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. 18 Jahre und älter. 2. Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien der Herzinsuffizienzrichtlinien von China 2018 oder JACC/AHA 2017 oder ESC 2016.
3. Stimmen Sie zu, sich testen zu lassen, und unterschreiben Sie eine Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- 1. Alter<18 jahre alt. 2. Patienten, die die Teilnahme verweigerten. 3. Patienten können eine Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr aufgrund von klinischen Zuständen haben, die keine Herzinsuffizienz sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Herzinsuffizienz
Patienten, die im Krankenhaus wegen akuter Herzinsuffizienz in China behandelt wurden
|
Mortalität und Rehospitalisierung bei akuter dekompensierter Herzinsuffizienz
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sterblichkeit bei akuter dekompensierter Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Krankenhaus- und jährliche Sterblichkeit
|
10 Jahre
|
|
Rehospitalisierungsrate
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Rehospitalisierung bei akuter dekompensierter Herzinsuffizienz
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dachun Xu, PhD, Shanghai Tenthth People's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
20. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GREARTWAL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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