Registratie voor longitudinale mortaliteit en therapie bij patiënten met hartfalen (GREARTWAL)
14 augustus 2020 bijgewerkt door: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Register voor longitudinale mortaliteit en therapie bij patiënten met hartfalen (GREARTWAL-onderzoek)
Het doel van dit register is het samenstellen van een grote klinische database over de medische behandeling van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met acuut hartfalen, waarbij gebruik wordt gemaakt van informatie die is verzameld in ziekenhuizen in heel China.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Registratie voor Longitudinale mortaliteit en therapie bij patiënten met hartfalen is een grote, multicenter, prospectieve, open-label registratie van de behandeling van patiënten die in het ziekenhuis worden behandeld voor acuut hartfalen in China. Het doel van deze studie is om de klinische kenmerken en prognose van patiënten met hartfalen te onderzoeken, de kenmerken van hoogrisicopatiënten met hartfalen te ontdekken en kritische factoren op te helderen die de ontwikkeling en uitkomsten van symptomatische hartfalenpatiënten voorspellen.
- De klinische kenmerken en prognostische risico's van patiënten met hartfalen ophelderen.
- Het bestuderen van de kenmerken van patiënten met hoog risico op hartfalen en het voorspellen van de belangrijkste factoren voor de ontwikkeling van patiënten met symptomatisch hartfalen.
- Om de therapietrouw van patiënten met hartfalen en de incidentie van bijwerkingen op te helderen.
- Om het effect van zelfmanagement op uitkomsten bij patiënten met hartfalen te onderzoeken.
- Het ophelderen van kritieke factoren die verband houden met de ontwikkeling en de gevolgen van hartfalen.
- Om ziekenhuisopnamekosten voor hartfalen te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
10500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dachun Xu, PhD
- Telefoonnummer: +86 18917684045
- E-mail: xdc77@tongji.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Werving
- Shanghai Tenth people's hospital, Tongji university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met hartfalen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. 18 jaar en ouder. 2. Voldoe aan de diagnostische criteria van China 2018 of JACC/AHA 2017 of ESC 2016 richtlijnen voor hartfalen.
3. Ga ermee akkoord om getest te worden en onderteken een geïnformeerd toestemmingscertificaat.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Leeftijd<18 jaar. 2. Patiënten die weigerden deel te nemen. 3. Patiënten kunnen een levensverwachting van minder dan 1 jaar hebben als gevolg van klinische aandoeningen die geen verband houden met hartfalen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met hartfalen
patiënten die in het ziekenhuis worden behandeld voor acuut hartfalen in China
|
Sterfte en heropname van acuut gedecompenseerd hartfalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte van acuut gedecompenseerd hartfalen
Tijdsspanne: 10 jaar
|
In het ziekenhuis en jaarlijkse sterfte
|
10 jaar
|
|
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Heropname van acuut gedecompenseerd hartfalen
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dachun Xu, PhD, Shanghai Tenthth People's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GREARTWAL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .