- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04062500
심부전 환자의 세로 사망 및 치료 등록 (GREARTWAL)
2020년 8월 14일 업데이트: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
심부전 환자의 세로 사망 및 치료 등록(GREARTWAL 연구)
이 레지스트리의 목적은 중국 전역의 병원에서 수집한 정보를 사용하여 급성 심부전으로 입원한 환자의 의료 관리에 대한 대규모 임상 데이터베이스를 작성하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심부전 환자의 종단 사망률 및 치료에 대한 레지스트리는 중국의 급성 심부전으로 병원에서 치료받는 환자 관리에 대한 대규모 다기관 전향적 공개 라벨 레지스트리입니다. 본 연구의 목적은 심부전 환자의 임상양상과 예후를 규명하고 고위험 심부전 환자의 특징을 밝히고 증상이 있는 심부전 환자의 발생과 예후를 예측하는 중요한 인자를 규명하는데 있다.
- 심부전 환자의 임상적 특징과 예후 위험도를 규명한다.
- 고위험 심부전 환자의 특성을 연구하고 증상이 있는 심부전 환자의 발달에 대한 핵심 요인을 예측합니다.
- 심부전 환자의 순응도와 약물 부작용의 발생률을 설명합니다.
- 심부전 환자의 결과에 대한 자가 관리의 효과를 조사합니다.
- 심부전의 발달 및 결과와 관련된 중요한 요인을 설명합니다.
- 심부전으로 인한 입원비 조사.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dachun Xu, PhD
- 전화번호: +86 18917684045
- 이메일: xdc77@tongji.edu.cn
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200072
- 모병
- Shanghai Tenth people's hospital, Tongji university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심부전 환자
설명
포함 기준:
- 1. 18세 이상. 2. China 2018 또는 JACC/AHA 2017 또는 ESC 2016 심부전 지침의 진단 기준을 충족합니다.
3. 테스트에 동의하고 정보에 입각한 동의 인증서에 서명합니다.
제외 기준:
- 1. 나이 <18세. 2. 참여를 거부한 환자. 3. 환자는 비심부전 임상 상태로 인해 기대 수명이 1년 미만일 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
심부전 환자
중국에서 급성 심부전으로 병원에서 치료받은 환자
|
급성 비대상성 심부전의 사망률과 재입원
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 비대상성 심부전의 사망률
기간: 10 년
|
병원 내 및 연간 사망률
|
10 년
|
|
재입원률
기간: 10 년
|
급성 비대상성 심부전의 재입원
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Dachun Xu, PhD, Shanghai Tenthth People's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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